- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937827
Overgange af Care Clinic (TOCC)
Virkningen af tværfaglige overgange af plejeklinikken på tilbagetagelsesgrad for patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion på et universitetsmedicinsk center
Overgangsperioden fra hospitalet til hjemmet er en tid med øget risiko for patienter at opleve bivirkninger, medicinfejl og tilbagetagelse til hospitalet. Patienter med den højeste risiko inkluderer ældre voksne og patienter med lav sundhedskompetence, socioøkonomiske ulemper og/eller flere komorbiditeter. Dette projekt foreslår at udvide overgange fra Care Clinic (TOCC), som for nylig blev introduceret i vores institution, for at bygge bro over kløften i pleje mellem hospitalets udskrivning til hjemmet og forbinde udledte patienter til den polikliniske udbyder, der fokuserer på patienter med hjertesvigt (HF).
Den eksisterende TOCC søger at forbedre overgange af pleje ved at give patienter uddannelse, værktøjer og ressourcer til at hjælpe med at håndtere deres kroniske sygdom. Med dette projekt foreslår vi at udvide TOCC ved at tilbyde omfattende uddannelse til patienter via iPad -videoer og give dem HF -sæt inden deres decharge. Vi vil også forbinde patienter til ambulante udbydere, hjælpe med planlægning af aftaler og følge op med patienter, efter at udnævnelsen finder sted for at revurdere deres behov for at diskutere kort- og langtidsplejeplaner.
Ved at målrette mod patienter, der behandles for akut forværring af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF), sigter dette program at lette overgangen til pleje, reducere tilbagetagelser på hospitalet og forbedre patienternes livskvalitet og tilfredshed. Sættene giver vigtige værktøjer til selvstyring, såsom overvågning af daglige vægte, overvågning af væskeindtagelse og vitale tegn. Patienter, der er forsynet med et kit, modtager et indledende telefonopkald fra TOCC inden for 24 til 72 timer efter decharge, og der foretages et ekstra telefonopkald inden 30-dages efterladning. Finansieringen, der leveres af dette tilskud, vil lette plejekoordinering, forbedre TOCC -programmet og forbedre samfundets sundhed og i sidste ende demonstrere behovet for yderligere ekstern finansiering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandria Berns, PharmD
- Telefonnummer: 7328405100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Telefonnummer: 7328405101
- E-mail: Tina.Wismar@hmhn.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Rekruttering
- Ocean University Medical Center
-
Kontakt:
- Alexandria Berns, PharmD
- Telefonnummer: 732-840-5100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 90 år, der er udskrevet fra Ocean University Medical Center (OUMC)
- Inpatientoptagelse for hjertesvigt med konserveret ejektionsfraktion (HFPEF) forværring
- Patienten udledte hjem
Ekskluderingskriterier:
- Næg at deltage i TOCC -telefonopkald
- Udskrevet til en facilitet
- Udskrevet med hjemmeplejetjenester
- Udskrevet på hospicetjenester
- Hæmodialyse
- Forlad mod medicinsk rådgivning (AMA)
- Gravid
- Diagnosticeret med demens
- Uden medicinsk kapacitet eller ikke i stand til at give eget samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active Cohort - Heart Failure (HF) Kit
Omfattende uddannelse til patienter via iPad -videoer og give dem HF -sæt inden deres decharge.
Struktureret opfølgning efter udladning og -kobling til pleje.
|
Disse patienter vil modtage TOCC-intervention, der inkluderer: Introduktion før udladningen til programmet; Ser uddannelsesvideoer om hjertesvigt via mytonomi; Modtagelse af American Heart Association's "Get With the Guidelines" (GWTG) pjece og et hjertesvigt (HF) kit.
Disse patienter vil modtage et opfølgende telefonopkald dage 1 til 3 dage efter udskrivning fra farmaceut og sygeplejersker for at gennemgå dechargeinstruktioner, give medicinuddannelse og vurdere klinisk status; Et andet opfølgningsopkald vil blive gennemført dage 21 til 24 efter udladning.
HF-værktøjssættet giver disse patienter de væsentlige værktøjer, ressourcer og logplader til selvstyring, såsom overvågning af daglige vægte, overvågning af blodtryk og hjerterytme
|
|
Ingen indgriben: Historiske kontroller
Standard for plejeuddannelse og opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-årsag 30-dages tilbagetagelsesrate på hospitalet for hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
|
Dette måler procentdelen af patienter, der oprindeligt blev indlagt på hospitalet for HF, der er genmonteret på hospitalet af en eller anden grund inden for 30 dage efter decharge.
Dette er en standardmetrik til evaluering af HF -pleje og justerer direkte med det formål at reducere tilbagetagelser.
|
30 dage efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages udbyder opfølgning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivning
|
Andel af patienter i hver kohort (intervention og kontrol), der modtager en opfølgningskontakt fra en poliklinisk udbyder inden for 7 dage efter decharge.
|
7 dage efter udskrivning
|
|
Patienttilfredshed med overgang af pleje
Tidsramme: 31 til 45 dage efter udskrivning
|
Patientrapporteret tilfredshed med overgangen af plejeprocessen, målt ved hjælp af en undersøgelse efter udladning. Patientrapporteret tilfredshed måles ved hjælp af en 5-punkts undersøgelse af patienternes opfattelse af de forskellige komponenter i projektet (KIT, uddannelse, telefonopkald og medicininformation). Fire spørgsmål bruger Likert Scale 1-5, hvor 1 er "ikke hjælpsom/tilfreds" og 5 er meget tilfreds. Det sidste spørgsmål fanger den samlede tilfredshed med et ja/nej -spørgsmål. |
31 til 45 dage efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025-0058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .