- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937827
Overganger av Care Clinic (TOCC)
Effekten av flerfaglige overganger av omsorgsklinikk på tilbaketakingsgrad for pasienter med hjertesvikt med bevart utkastingsfraksjon ved et medisinsk senter for universitetet
Overgangsperioden fra sykehus til hjem er en tid med økt risiko for pasienter å oppleve bivirkninger, medisineringsfeil og tilbaketaking til sykehuset. Pasienter med høyest risiko inkluderer eldre voksne og pasienter med lav helseferdighet, sosioøkonomiske ulemper og/eller flere komorbiditeter. Dette prosjektet foreslår å utvide overgangene til Care Clinic (TOCC) som nylig ble introdusert i vår institusjon, for å bygge bro mellom gapet i omsorg mellom sykehusutslipp til hjemmet og koble ut utladede pasienter til poliklinisk leverandør med fokus på pasienter med hjertesvikt (HF).
Den eksisterende TOCC søker å forbedre omsorgsovergangene ved å gi pasienter utdanning, verktøy og ressurser for å hjelpe til med å håndtere sin kroniske sykdom. Med dette prosjektet foreslår vi å utvide TOCC ved å tilby omfattende utdanning til pasienter via iPad -videoer og gi dem HF -sett før utskrivningen. Vi vil også koble pasienter til polikliniske leverandører, hjelpe til med å planlegge avtaler og følge opp pasienter etter at avtalen finner sted for å revurdere deres behov for å diskutere kort- og langtidsomsorgsplaner.
Ved å målrette pasienter som blir behandlet for akutt forverring av hjertesvikt med bevart utkastingsfraksjon (HFPEF), har dette programmet som mål å lette overgangen til omsorg, redusere sykehusopptak og forbedre pasientenes livskvalitet og tilfredshet. Settene vil gi viktige verktøy for selvledelse som å overvåke daglige vekter, overvåke væskeinntak og vitale tegn. Pasienter som er utstyrt med et sett vil motta en innledende telefonsamtale fra TOCC innen 24 til 72 timer etter utskrivning, og en ekstra telefonsamtale vil bli foretatt før 30 dager etter utskrivning. Finansieringen gitt av dette tilskuddet vil lette omsorgskoordinering, forbedre TOCC -programmet og forbedre samfunnshelsen, og til slutt demonstrere behovet for ytterligere ekstern finansiering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandria Berns, PharmD
- Telefonnummer: 7328405100
- E-post: Alexandria.Berns@hmhn.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Telefonnummer: 7328405101
- E-post: Tina.Wismar@hmhn.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
- Rekruttering
- Ocean University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alexandria Berns, PharmD
- Telefonnummer: 732-840-5100
- E-post: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 90 år utskrevet fra Ocean University Medical Center (OUMC)
- Inpatientopptak for hjertesvikt med bevart utkastingsfraksjon (HFPEF) forverring
- Pasienten utskrevet hjem
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i TOCC -telefonsamtaler
- Utskrevet til et anlegg
- Utskrevet med HomeCare -tjenester
- Utskrevet på hospice -tjenester
- Hemodialyse
- La mot medisinsk råd (AMA)
- Gravid
- Diagnostisert med demens
- Uten medisinsk kapasitet eller ikke i stand til å gi eget samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt kohort - hjertesvikt (HF) sett
Omfattende utdanning til pasienter via iPad -videoer og gi dem HF -sett før utskrivning.
Strukturert oppfølging etter utslipp og kobling til omsorg.
|
Disse pasientene vil få TOCC-intervensjon, som inkluderer: før utskrivelse Introduksjon til programmet; Ser på pedagogiske videoer om hjertesvikt via Mytonomy; Motta American Heart Association's "Get With the Guidelines" (GWTG) hefte og et hjertesvikt (HF) -sett.
Disse pasientene vil motta en oppfølgingstelefonsamtaledager 1 til 3 dager etter utskrivning fra farmasøyt og sykepleierutøver for å gjennomgå utskrivningsinstruksjoner, gi medisinering av medisin og vurdere klinisk status; En annen oppfølgingssamtale vil bli gjennomført dager 21 til 24 etter utskrivning.
HF-verktøysettene vil gi disse pasientene viktige verktøy, ressurser og tømmerark for selvledelse som å overvåke daglige vekter, overvåke blodtrykk og hjertefrekvens
|
|
Ingen inngripen: Historiske kontroller
Standard for omsorgsutdanning og oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helt-årsak 30-dagers sykehusopptak for hjertesvikt for hjertesvikt
Tidsramme: 30 dager etter utslipp
|
Dette måler prosentandelen av pasienter som opprinnelig er innlagt på HF som blir gjeninntatt på sykehuset av en eller annen grunn innen 30 dager etter utskrivning.
Dette er en standardmetrikk for å evaluere HF -omsorg og samsvarer direkte med målet om å redusere tilbaketakinger.
|
30 dager etter utslipp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers leverandøroppfølging
Tidsramme: 7 dagers postutladning
|
Andel pasienter i hver årskull (intervensjon og kontroll) som får en oppfølgingskontakt fra en poliklinisk leverandør innen 7 dager etter utskrivning.
|
7 dagers postutladning
|
|
Pasienttilfredshet med overgang av omsorg
Tidsramme: 31 til 45 dager etter utslipp
|
Pasientrapportert tilfredshet med overgangen til omsorgsprosessen, målt ved bruk av en undersøkelse etter utskrivning. Pasientrapportert tilfredshet vil bli målt ved bruk av en 5-elementundersøkelse om pasientenes oppfatning angående de forskjellige komponentene i prosjektet (sett, utdanning, telefonsamtaler og medisineringsinformasjon). Fire spørsmål bruker Likert Scale 1-5 med 1 som "ikke nyttig/fornøyd" og 5 er veldig fornøyd. Det siste spørsmålet fanger generell tilfredshet med et ja/nei -spørsmål. |
31 til 45 dager etter utslipp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2025-0058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .