- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06937827
Transitions of Care Clinic (TOCC)
Impatto delle transizioni multidisciplinari della clinica di assistenza sui tassi di riammissione per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata presso un centro medico universitario
Il periodo di transizione dall'ospedale a casa è un momento di aumento del rischio per i pazienti di sperimentare eventi avversi, errori di farmaci e riammissione in ospedale. I pazienti a maggior rischio comprendono adulti più anziani e pazienti con alfabetizzazione a bassa salute, svantaggi socioeconomici e/o comorbilità multiple. Questo progetto propone di espandere le transizioni della clinica di assistenza (TOCC) che è stata recentemente introdotta nella nostra istituzione, per colmare il divario nelle cure tra le dimissioni ospedaliere a casa e collegare i pazienti dimessi al fornitore ambulatoriale incentrato su pazienti con insufficienza cardiaca (HF).
Il TOCC esistente cerca di migliorare le transizioni delle cure fornendo ai pazienti l'istruzione, gli strumenti e le risorse per aiutare a gestire le loro malattie croniche. Con questo progetto, proponiamo di espandere TOCC offrendo un'istruzione estesa ai pazienti tramite video iPad e fornendo loro kit HF prima della loro dimissione. Colletteremo anche i pazienti ai fornitori ambulatoriali, assisteremo la pianificazione degli appuntamenti e il follow-up con i pazienti dopo che l'appuntamento ha luogo per rivalutare le loro esigenze per discutere di piani di assistenza a breve e lungo termine.
Prendendo di mira i pazienti trattati per esacerbazione acuta di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFPEF), questo programma mira a facilitare la transizione delle cure, ridurre le riammissioni ospedaliere e migliorare la qualità della vita e della soddisfazione dei pazienti. I kit forniranno strumenti essenziali per l'autogestione come il monitoraggio dei pesi giornalieri, il monitoraggio dell'assunzione di liquidi e i segni vitali. I pazienti forniti con un kit riceveranno una telefonata iniziale da TOCC entro 24 a 72 ore dalla dimissione e una telefonata aggiuntiva verrà effettuata prima della scarica di 30 giorni dopo la scarica. Il finanziamento fornito da questa sovvenzione faciliterà il coordinamento delle cure, migliorerà il programma TOCC e migliorerà la salute della comunità, dimostrando in definitiva la necessità di ulteriori finanziamenti esterni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandria Berns, PharmD
- Numero di telefono: 7328405100
- Email: Alexandria.Berns@hmhn.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Numero di telefono: 7328405101
- Email: Tina.Wismar@hmhn.org
Luoghi di studio
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
- Reclutamento
- Ocean University Medical Center
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Contatto:
- Alexandria Berns, PharmD
- Numero di telefono: 732-840-5100
- Email: Alexandria.Berns@hmhn.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 90 anni dimessi dal Ocean University Medical Center (OUMC)
- Ammissione ospedaliera per insufficienza cardiaca con esacerbazione della frazione di eiezione conservata (HFPEF)
- Il paziente è stato dimesso a casa
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare alle telefonate TOCC
- Dimesso in una struttura
- Dimesso con servizi di casa
- Dimesso sui servizi di hospice
- Emodialisi
- Lascia contro la consulenza medica (AMA)
- Incinta
- Diagnosticato con demenza
- Senza capacità medica o incapace di fornire il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kit di coorte attiva - insufficienza cardiaca (HF)
Estensione educazione ai pazienti tramite video di iPad e fornendo loro kit HF prima della loro dimissione.
Follow -up strutturato post scarica e collegamento alle cure.
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Questi pazienti riceveranno l'intervento TOCC, che include: introduzione pre-scarica al programma; guardare video educativi sull'insufficienza cardiaca tramite Mytonomy; Ricevendo il libretto "Get With the Linee Linee Linee Guidelines" dell'American Heart Association (GWTG) e un kit di insufficienza cardiaca (HF).
Questi pazienti riceveranno una telefonata di follow-up giorni da 1 a 3 giorni dopo la dimissione dal farmacista e dall'infermiera per rivedere le istruzioni di dimissione, fornire istruzione farmacologica e valutare lo stato clinico; Una seconda chiamata di follow-up verrà condotta giorni da 21 a 24 post scarica.
I kit di strumenti HF forniranno a questi pazienti gli strumenti, le risorse e i fogli di tronchi essenziali per l'autogestione come il monitoraggio dei pesi quotidiani, il monitoraggio della pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
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Nessun intervento: Controlli storici
Standard of Care Education and Follow -up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione ospedaliero di 30 giorni per tutte le cause per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni dopo scarico
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Ciò misura la percentuale di pazienti inizialmente ricoverati in ospedale per HF che vengono riammessi in ospedale per qualsiasi motivo entro 30 giorni dalla dimissione.
Questa è una metrica standard per la valutazione delle cure HF e si allinea direttamente con l'obiettivo di ridurre le riammissioni.
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30 giorni dopo scarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up del fornitore di 7 giorni
Lasso di tempo: Discarico di 7 giorni dopo
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Proporzione di pazienti in ciascuna coorte (intervento e controllo) che ricevono un contatto di follow-up da un fornitore ambulatoriale entro 7 giorni dalla dimissione.
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Discarico di 7 giorni dopo
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Soddisfazione del paziente per la transizione delle cure
Lasso di tempo: 31 a 45 giorni dopo la dimissione
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Soddisfazione riportata dal paziente con la transizione del processo di assistenza, misurata utilizzando un sondaggio post-scarico. La soddisfazione segnalata dal paziente verrà misurata utilizzando un sondaggio di 5 elementi sulla percezione dei pazienti in merito ai diversi componenti del progetto (kit, istruzione, telefonate e informazioni sui farmaci). Quattro domande utilizzano Likert Scale 1-5 con 1 non essere "non utile/soddisfatto" e 5 sono molto soddisfatti. L'ultima domanda cattura la soddisfazione generale con una domanda sì/no. |
31 a 45 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2025-0058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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