- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937827
Overgangen van zorgkliniek (TOCC)
Impact van multidisciplinaire overgangen van zorgkliniek op overnamespercentages voor patiënten met hartfalen met bewaarde ejectiefractie in een universitair medisch centrum
De overgangsperiode van ziekenhuis naar huis is een tijd van verhoogd risico voor patiënten om bijwerkingen, medicatiefouten en overname naar het ziekenhuis te ervaren. Patiënten met het hoogste risico zijn oudere volwassenen en patiënten met lage gezondheidsgeletterdheid, sociaaleconomische nadelen en/of meerdere comorbiditeiten. Dit project stelt voor om de overgangen van de zorgkliniek (TOCC) uit te breiden die onlangs in onze instelling is geïntroduceerd, om de kloof in de zorg tussen ontslag in het ziekenhuis met huis te overbruggen en te verbinden met ontslagen patiënten met de polikleverancier die zich richten op patiënten met hartfalen (HF).
De bestaande TOCC probeert de overgangen van zorg te verbeteren door patiënten de opleiding, hulpmiddelen en middelen te bieden om hun chronische ziekte te helpen beheren. Met dit project stellen we voor om TOCC uit te breiden door uitgebreide opleiding aan patiënten via iPad -video's te bieden en hen voorafgaand aan hun ontslag van HF -kits te bieden. We zullen ook patiënten verbinden met poliklinische providers, helpen bij het plannen van afspraken en het opvolgen van patiënten nadat de afspraak plaatsvindt om hun behoeften om te evalueren om plannen op korte en lange termijn te bespreken.
Door zich te richten op patiënten die worden behandeld voor acute exacerbatie van hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFPEF), is dit programma bedoeld om de overgang van zorg te vergemakkelijken, de heropname van het ziekenhuis te verminderen en de kwaliteit van leven en tevredenheid van patiënten te verbeteren. De kits bieden essentiële hulpmiddelen voor zelfmanagement, zoals het bewaken van dagelijkse gewichten, het bewaken van vloeistofinname en vitale tekenen. Patiënten die met een kit worden verstrekt, ontvangen een eerste telefoongesprek van TOCC binnen 24 tot 72 uur na ontslag en een extra telefoongesprek wordt gevoerd vóór 30 dagen na ontslag. De financiering die door deze subsidie wordt verstrekt, zal de zorgcoördinatie vergemakkelijken, het TOCC -programma verbeteren en de gezondheid van de gemeenschap verbeteren, wat uiteindelijk de noodzaak van verdere externe financiering aantoont.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandria Berns, PharmD
- Telefoonnummer: 7328405100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Telefoonnummer: 7328405101
- E-mail: Tina.Wismar@hmhn.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
- Werving
- Ocean University Medical Center
-
Contact:
- Alexandria Berns, PharmD
- Telefoonnummer: 732-840-5100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 90 jaar oud ontslagen van Ocean University Medical Center (OUMC)
- Intramurale toelating voor hartfalen met gehouden ejectiefractie (HFPEF) exacerbatie
- Patiënt ontladen huis
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren deel te nemen aan TOCC -telefoontjes
- Ontslagen naar een faciliteit
- Ontladen met thuiszorgdiensten
- Ontslagen op hospice -diensten
- Hemodialyse
- Vertrek tegen medisch advies (AMA)
- Zwanger
- Gediagnosticeerd met dementie
- Zonder medische capaciteit of niet in staat om eigen toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief cohort - hartfalen (HF) kit
Uitgebreide onderwijs voor patiënten via iPad -video's en het bieden van HF -kits voorafgaand aan hun ontslag.
Gestructureerde follow -up na ontlading en koppeling met zorg.
|
Deze patiënten ontvangen TOCC-interventie, waaronder: introductie voor ontladen tot het programma; Onderwijsvideo's bekijken over hartfalen via mytonomie; Het boekje "Get with the Richtlijnen" (GWTG) van de American Heart Association ontvangen en een HF -kit (HF) kit (HF).
Deze patiënten ontvangen een follow-up telefoongesprek dagen 1 tot 3 dagen na ontslag van de apotheker en verpleegkundige om ontslaginstructies te beoordelen, medicatieeducatie te geven en de klinische status te beoordelen; Een tweede vervolgoproep wordt uitgevoerd dagen 21 tot 24 na ontslag.
De HF-toolkits bieden deze patiënten de essentiële hulpmiddelen, middelen en logbladen voor zelfmanagement, zoals het monitoren van dagelijkse gewichten, het monitoren van de bloeddruk en hartslag
|
|
Geen tussenkomst: Historische controles
Standaard van zorgeducatie en follow -up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALLE ZEKENDE 30-DAY HEIDISCHE Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Dit meet het percentage patiënten dat aanvankelijk in het ziekenhuis is opgenomen voor HF die om welke reden dan ook binnen 30 dagen na ontslag naar het ziekenhuis worden opgenomen.
Dit is een standaardstatistiek voor het evalueren van HF -zorg en richt rechtstreeks uit met als doel heropname te verminderen.
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse provider follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag
|
Het aandeel patiënten in elk cohort (interventie en controle) die binnen 7 dagen na ontslag een vervolgcontact van een polikleverancier ontvangen.
|
7 dagen na ontslag
|
|
Patiënttevredenheid over de overgang van zorg
Tijdsspanne: 31 tot 45 dagen na ontslag
|
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met de overgang van het zorgproces, gemeten met behulp van een enquête na ontslag. Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid zal worden gemeten met behulp van een 5-item-enquête over de perceptie van patiënten met betrekking tot de verschillende componenten van het project (kit, onderwijs, telefoongesprekken en medicatie-informatie). Vier vragen gebruiken Likert-schaal 1-5, waarbij 1 "niet nuttig/tevreden" is en 5 zeer tevreden zijn. De laatste vraag legt de algehele tevredenheid vast met een ja/nee -vraag. |
31 tot 45 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2025-0058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .