- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937827
Clínica de transiciones de atención (TOCC)
Impacto de las transiciones multidisciplinarias de la clínica de atención en las tasas de reingreso para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en un centro médico universitario
El período de transición del hospital al hogar es un momento de mayor riesgo para que los pacientes experimenten eventos adversos, errores de medicamentos y readmisión al hospital. Los pacientes con el mayor riesgo incluyen adultos mayores y pacientes con baja alfabetización en salud, desventajas socioeconómicas y/o comorbilidades múltiples. Este proyecto propone expandir las transiciones de la clínica de atención (TOCC) que se introdujo recientemente en nuestra institución, para cerrar la brecha en la atención entre el alta hospitalaria al hogar y conectar pacientes dados de alta al proveedor ambulatorio que se centra en pacientes con insuficiencia cardíaca (HF).
El TOCC existente busca mejorar las transiciones de atención al proporcionar a los pacientes la educación, las herramientas y los recursos para ayudar a controlar su enfermedad crónica. Con este proyecto, proponemos expandir TOCC ofreciendo una amplia educación a los pacientes a través de videos de iPad y proporcionándoles kits de HF antes de su alta. También conectaremos a los pacientes con proveedores ambulatorios, ayudaremos a programar citas y hacer un seguimiento de los pacientes después de que se realice la cita para reevaluar sus necesidades para discutir los planes de atención a corto y largo plazo.
Al atacar a los pacientes que reciben una exacerbación aguda de la insuficiencia cardíaca con la fracción de eyección preservada (HFPEF), este programa tiene como objetivo facilitar la transición de la atención, reducir los reingresos hospitalarios y mejorar la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes. Los kits proporcionarán herramientas esenciales para el autogestión, como monitorear los pesos diarios, el monitoreo de la ingesta de líquidos y los signos vitales. Los pacientes proporcionados con un kit recibirán una llamada telefónica inicial de TOCC dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la descarga y se realizará una llamada telefónica adicional antes de los 30 días después del alta. La financiación proporcionada por esta subvención facilitará la coordinación de la atención, mejorará el programa TOCC y mejorará la salud de la comunidad, demostrando en última instancia la necesidad de más financiamiento externo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandria Berns, PharmD
- Número de teléfono: 7328405100
- Correo electrónico: Alexandria.Berns@hmhn.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Número de teléfono: 7328405101
- Correo electrónico: Tina.Wismar@hmhn.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Reclutamiento
- Ocean University Medical Center
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Contacto:
- Alexandria Berns, PharmD
- Número de teléfono: 732-840-5100
- Correo electrónico: Alexandria.Berns@hmhn.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 90 años dado de alta del Centro Médico de la Universidad de Ocean (OUMC)
- Admisión hospitalaria por insuficiencia cardíaca con exacerbación de fracción de eyección preservada (HFPEF)
- Paciente dado de alta en casa
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en llamadas telefónicas de TOCC
- Dado de alta a una instalación
- Dado de alta con servicios de atención domiciliaria
- Dado de alta en servicios de hospicio
- Hemodiálisis
- Dejar un consejo médico (AMA)
- Embarazada
- Diagnosticado con demencia
- Sin capacidad médica o no puede proporcionar su propio consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kit activo de cohorte - insuficiencia cardíaca (HF)
Educación extensa a los pacientes a través de videos de iPad y proporcionándoles kits de insuficiencia cardíaca antes de su alta.
Seguimiento estructurado después del alta y vinculación con cuidado.
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Estos pacientes recibirán una intervención TOCC, que incluye: introducción previa a la descarga del programa; ver videos educativos sobre insuficiencia cardíaca a través de Mytonomy; Recibir el folleto "Get With the Guidelines" de la American Heart Association y un kit de insuficiencia cardíaca (HF).
Estos pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento días 1 a 3 días después del alta del farmacéutico y el practicante de enfermería para revisar las instrucciones de alta, proporcionar educación sobre medicamentos y evaluar el estado clínico; Se realizará una segunda llamada de seguimiento de 21 a 24 después del alta.
Los kits de herramientas HF proporcionarán a estos pacientes las herramientas, recursos y hojas de registro esenciales para el autogestión, como monitorear los pesos diarios, el monitoreo de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
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Sin intervención: Controles históricos
Estándar de educación y seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de readmisión hospitalaria de 30 días para insuficiencia cardíaca para insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Esto mide el porcentaje de pacientes inicialmente hospitalizados para la insuficiencia cardíaca que son readmitidas en el hospital por cualquier motivo dentro de los 30 días posteriores al alta.
Esta es una métrica estándar para evaluar la atención de HF y se alinea directamente con el objetivo de reducir los reingresos.
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento del proveedor de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
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Proporción de pacientes en cada cohorte (intervención y control) que reciben un contacto de seguimiento de un proveedor ambulatorio dentro de los 7 días posteriores al alta.
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7 días después del alta
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Satisfacción del paciente con la transición de la atención
Periodo de tiempo: 31 a 45 días después del alta
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Satisfacción informada por el paciente con la transición del proceso de atención, medido utilizando una encuesta posterior a la alta. La satisfacción informada por el paciente se medirá utilizando una encuesta de 5 ítems sobre la percepción de los pacientes con respecto a los diferentes componentes del proyecto (kit, educación, llamadas telefónicas e información de medicamentos). Cuatro preguntas están utilizando la escala Likert 1-5 con 1 "no es útil/satisfecho" y 5 está muy satisfecho. La última pregunta captura la satisfacción general con una pregunta sí/no. |
31 a 45 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2025-0058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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