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인간 다중 장기 기능에 대한 환경 열 노출의 영향

2026년 5월 11일 업데이트: Yinan Qu

환경 열 및 중재 연구에 대한 노출

이것은 무작위 제어 인간 노출 크로스 오버 연구입니다. 연구자들은 고온 노출과 기본 메커니즘의 급성 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 주로 심장 기능 및 폐 기능의 변화를 포함하는 열 노출 중에 다수의 기관의 기능의 변화를 연구하는 것입니다. 또한, 혈액 샘플, 코 유체 및 소변 등과 같은 생물학적 샘플을 수집하여 완전한 혈액 수, 간 기능, 신장 기능 및 염증성 지표 등과 같은 바이오 마커의 변화를 탐구했습니다. 생화학 적 분석 및 omics 분석은 열 노출로 인한 인간 생리적 기능의 변화를 연구하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 중국 국적 (18-30 세의 건강한 남성과 여성);
  2. 중국어를 순조롭게 읽고 이해할 수있는 능력으로;
  3. 연구 기간 동안 Jinan에 살고 있습니다.
  4. 체질량 지수 ≥ 18.5 및 ≤ 28;
  5. 정상적인 휴식 ECG g
  6. 정상적인 폐 기능 : i. 강제 활력 (FVC) 성별, 민족성, 연령 및 키에 대해 예측 된 것의 ≥80%; II. 성별, 민족, 연령 및 높이에 대해 예측 된 것의 1 초 (Fev1) ≥80%로 강제 호기량; III. FEV1/FVC 비율 예측 값의 80%.

제외 기준 :

  1. 연구 기간 동안 체온을 변화시킬 수있는 약물 또는식이 보조제 섭취;
  2. 지정되지 않은 질병이있는 개인, 조사관의 판단에서 열 노출과 관련된 위험을 증가시킬 수있는 개인은 배제의 기초가 될 것입니다.
  3. 빈혈, 바늘 기절 및 혈액 그리기에 부적합한 기타 징후가있는 대상 ；
  4. 심혈관 질환 또는 선천성 심장병, 폐 심장 질환 및 고혈압 등과 같은 기타 만성 의학적 상태가있는 대상;
  5. 주요 심혈관, 호흡기 또는 신경계 수술 등의 병력이있는 대상;
  6. 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 간질 및 우울증과 같은 신경 장애가있는 대상;
  7. 알레르기 성 비염 및 알레르기 성 천식 등과 같은 알레르기 성 질환이있는 대상;
  8. 피험자들은 임신 중이거나 임신 또는 모유 수유를 시도하고 있습니다.
  9. 현재 담배를 피우거나 (vaping, hookah 및 e-cigarette 포함) 학습 1 년 이내에 흡연 병력이있는 피험자 (지난해 1 PK/YR 이상으로 정의 됨) 또는 5 팩 흡연 이력과 동일합니다.
  10. 집안에서 담배를 피우는 흡연자와 함께 사는 피험자;
  11. 지난 6 개월 동안 현재 술을 마시거나 자주 알코올 사용 (주당 1 회 이상 정의)을 가진 대상;
  12. 지난 2 주 동안의 급성 감염 또는 항생제 복용과 같은 임시 제외 기준. (피험자는 2 주 후에 등록 할 수 있습니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고온 그룹
24 명의 건강한 피험자를 포함한이 그룹은 챔버에서 약 3 시간 동안 고온에 노출됩니다.
다른: 고온 노출
피험자들은 3 시간 동안 섭씨 35도, 45% 상대 습도에 노출되어 전체 기간 동안 쉬게됩니다.
가짜 비교기: 적당한 온도 그룹
24 명의 건강한 피험자를 포함한이 그룹은 챔버에서 약 3 시간 동안 중간 온도에 노출됩니다.
다른: 적당한 온도 노출
피험자들은 전체 기간 동안 휴식을 취하면서 3 시간 동안 섭씨 24도 및 45% 상대 습도에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 혈압
기간: 수축기 및 이완기 혈압은 노출 전 15 분 이내에 및 노출 세션 직후 및 노출 동안 15 분마다 측정됩니다.
상완 동맥 혈압이 측정됩니다
수축기 및 이완기 혈압은 노출 전 15 분 이내에 및 노출 세션 직후 및 노출 동안 15 분마다 측정됩니다.
심장 출력
기간: 심장 출력은 노출 전 30 분 이내에 그리고 노출 직후에 점검됩니다.
심장 출력은 심장 색소 초음파로 측정됩니다
심장 출력은 노출 전 30 분 이내에 그리고 노출 직후에 점검됩니다.
심박수 변동성
기간: 심장 가변성은 노출 후 30 분 전의 노출 전 30 분에서 실시간으로 모니터링되며, 데이터는 8 초마다 자동으로 기록됩니다.
심박수 변동성은 24 시간 홀터 심전도를 사용하여 측정됩니다.
심장 가변성은 노출 후 30 분 전의 노출 전 30 분에서 실시간으로 모니터링되며, 데이터는 8 초마다 자동으로 기록됩니다.
첫 번째 2 초에 강제 만료 된 볼륨의 변화 (FEV1)
기간: FEV1은 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
FEV1의 변화는 스마트 스파클 미터로 측정됩니다. 폐 기능 테스트 전에 피험자들은 스스로 여러 번 연습합니다. 검사 중에 각 피험자는 코 클립을 서서 클램핑하고 테스트를 반복하여 최상의 결과를 기준으로 반복합니다.
FEV1은 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
강제 활력 용량의 변화 (FVC)
기간: FVC는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
FVC의 변화는 스마트 스마일 미터로 측정됩니다.
FVC는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
피크 호기 유량의 변화 (PEF)
기간: PEF는 노출 전 30 분 이내에, 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
PEF의 변화는 스마트 스 포스토리 미터로 측정됩니다.
PEF는 노출 전 30 분 이내에, 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
25% 활력 용량에서 최대 만기 유량의 변화 (MEF25)
기간: MEF25는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
MEF25의 변화는 스마트 스마일 미터로 측정됩니다.
MEF25는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
50% 생명 용량에서 최대 만기 유량의 변화 (MEF50)
기간: MEF50은 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
MEF50의 변화는 스마트 스파클 미터로 측정됩니다.
MEF50은 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
75% 생명 용량에서 최대 만기 유량의 변화 (MEF75)
기간: MEF75는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
MEF75의 변화는 스마트 스마일 미터로 측정됩니다.
MEF75는 노출 전 30 분 이내에 및 노출 후 15 분 안에 점검됩니다.
Inflammatory factors and antioxidant-related biomarkers in nasal cavity fluid
기간: Collect nasal fluid samples half an hour before exposure and half an hour after exposure
Inflammatory factors were detected by the ELASA
Collect nasal fluid samples half an hour before exposure and half an hour after exposure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 노출과 각 노출 전후의 혈액에서 감지 된 대사 프로파일 링의 차이
기간: 노출 전 및 1 시간 후
고온 노출과 관련된 말초 혈액에서 차등 대사 프로파일 링은 질량 분석법 기반 비 표적 대사 체로 검출 될 것이다.
노출 전 및 1 시간 후
두 노출과 각 노출 전후의 혈액에서 검출 된 전 사체의 차이
기간: 노출 전 및 1 시간 후
고온 노출과 관련된 말초 혈액의 차등 전 사체는 질량 분석법 기반 비 표적 전사 체에 의해 검출 될 것이다.
노출 전 및 1 시간 후
두 노출과 각 노출 전후의 혈액에서 검출 된 프로테옴의 차이
기간: 노출 전 및 1 시간 후
고온 노출과 관련된 말초 혈액에서 차등 적으로 발현 된 단백질은 비 표적화 된 단백질체에 의해 검출 될 것이다.
노출 전 및 1 시간 후
Α 대역의 EEG 전력
기간: Α 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Α 대역의 EEG 전력은 EEG 측정 기기에 의해 모니터링됩니다.
Α 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Θ 대역의 EEG 전력
기간: Θ 대역의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Θ 대역의 EEG 전력은 EEG 측정 기기에 의해 모니터링됩니다.
Θ 대역의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Β 대역의 뇌파 전력
기간: Β 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Β 대역의 EEG 전력은 EEG 측정 기기에 의해 모니터링됩니다.
Β 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Δ 대역의 EEG 전력
기간: Δ 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
Δ 대역의 EEG 전력은 EEG 측정 기기에 의해 모니터링됩니다.
Δ 밴드의 EEG 전력은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
응답 이벤트 관련 잠재력 (ERP)
기간: ERPS는 노출 전날과 노출 일이 끝나기 30 분 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
ERP는 P300, N1/P1 등을 포함한 EEG 측정 기기에 의해 모니터링됩니다.
ERPS는 노출 전날과 노출 일이 끝나기 30 분 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
주파수 도메인 및 에너지 비율 지수, θ/β 비율
기간: θ/β 비율은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
θ/β 비율은 EEG 측정 기기에 의해 모니터링되며, 이는 응답 주파수 영역 및 에너지 비율 지수에 대한 중요한 매개 변수입니다.
θ/β 비율은 노출 전날과 노출 일이 끝나는 반 시간 이내에 동일한 노출 기간 동안 즉시 측정됩니다.
뇌 혈류가 변합니다
기간: 뇌 혈류 변화는 노출 30 분 안에, 노출 후 30 분 안에 검사됩니다.
뇌 혈류 변화는 경 두개골에 의해 측정됩니다.
뇌 혈류 변화는 노출 30 분 안에, 노출 후 30 분 안에 검사됩니다.
Differences in proteomics detected in nasal fluid between the two exposures and before and after each exposure
기간: Prior to and 1 hour after exposure
Collect nasal fluid samples for proteomics analysis
Prior to and 1 hour after exposure

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 괴사 인자 -α (TNF-α) 농도의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
TNF-α는 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
C 반응성 단백질 (CRP) 농도의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
CRP는 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
인터루킨 -6 (IL-6) 농도의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
IL-6은 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
인터루킨 -1β (IL-1β) 농도의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
IL-1β는 혈액 샘플을 통해 시험 될 것이다
노출 전 및 1 시간 후
간 기능 지표의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
간 기능 지수는 글루타믹-피루 빅 트랜스 아미나 제 (ALT), 글루타믹 옥살라 세포 트랜스 아미나 제 (AST), 글루타밀 트란 스피 티다 제 (GGT), 알칼리성 포스파타제 (ALP), 총 단백질 (TP), 총 빌리 루빈 (TTBIL), 직접 빌리 루빈 (TBIL) 및 직접 빌리 루빈 (TBIL)을 포함한 혈액 샘플을 통해 시험 될 것이다.
노출 전 및 1 시간 후
신장 기능 지표의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
간 기능 지수는 우레아 질소 (BUN), 크레아티닌 (CR), 시스타 틴 C (Cys C) 등을 포함한 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다.
노출 전 및 1 시간 후
요산 (UA)의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
UA는 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
심근 및 혈관 손상 지표의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
심근 및 혈관 손상 지표는 크레아틴 키나제 (CK), 크레아틴 키나제 이소 엔자임 (CKMB), 젖소 탈수소 효소 (LDH), α- 하이드 록시 부티 레이트 키나제 등을 포함한 혈액 샘플을 통해 시험 될 것이다.
노출 전 및 1 시간 후
응고 지표의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
응고 지표는 프로 트롬빈 시간 (PT), 활성화 된 부분 트롬 보플 라스틴 시간 (APTT), 혈장 피브리노겐 (FIB), 트롬빈 ​​시간 (TT) 등을 통해 테스트됩니다.
노출 전 및 1 시간 후
혈액 루틴 검사
기간: 노출 전 및 1 시간 후
적혈구, 백혈구, 혈소판 및 검사의 다른 측면을 포함한 혈액 검사에서 일상적인 검사.
노출 전 및 1 시간 후
일상적인 urianlysis
기간: 노출 전 및 1 시간 후
소변 비중 등을 포함한 소변 샘플의 일상적인 테스트.
노출 전 및 1 시간 후
D- 락트산의 변화
기간: 노출 전 및 1 시간 후
D- 랙트산은 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
디아민 산화 효소의 변화 (DAO)
기간: 노출 전 및 1 시간 후
DAO는 혈액 샘플을 통해 테스트됩니다
노출 전 및 1 시간 후
무게
기간: 노출 전과 노출 세션 직후
무게는 짧은 슬리퍼와 슬리퍼 만 착용하는 스케일을 사용하여 측정됩니다.
노출 전과 노출 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yinan Qu

협력자

Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LL20241102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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