Ympäristön lämmön altistumisen vaikutukset ihmisen monimuotoiseen toimintaan
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yinan Qu
Altistuminen ympäristölämpö- ja interventiotutkimukselle
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ihmisen altistumisen ristintutkimus.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida korkean lämpötilan altistumisen akuutteja vaikutuksia ja taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia useiden elinten toimintoissa lämpöaltistuksella, jotka sisältävät pääasiassa sydämen toiminnan ja keuhkojen toiminnan muutokset.
Lisäksi kerättiin biologisia näytteitä, kuten verinäytteitä, nenänestettä ja virtsaa jne., Tutkimaan biomarkkereiden, kuten täydellisen veren määrän, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan ja tulehduksellisten indikaattoreiden jne. Muutoksia jne. Biokemiallinen analyysi ja omics -analyysi ihmisen fysiologisen toiminnan muutosten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan kansallisuus （18–30-vuotiaat terveet miehet ja naiset）;
- Kyky lukea ja ymmärtää kiinaa sujuvasti;
- Asuminen Jinanissa tutkimusjakson aikana;
- Kehon massaindeksi ≥ 18,5 ja ≤ 28;
- Normaali lepo -EKG ；
- Normaali keuhkojen toiminta: i. Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) ≥80% siitä, mikä ennustettiin sukupuolen, etnisyyden, iän ja korkeuden suhteen; II. Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≥80%: ssa sukupuolen, etnisyyden, iän ja korkeuden ennustetuista; III. FEV1/FVC -suhde ≥80% ennustetuista arvoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet tai ravintolisät, jotka voivat muuttaa kehon lämpötilaa tutkimusjakson aikana;
- Yksilöt, joilla on määrittelemättömiä sairauksia, jotka tutkijoiden arvioinnissa saattaa lisätä lämmön altistumiseen liittyvää riskiä, ovat perusta syrjäytymiselle;
- Koehenkilöt, joilla on anemia, neulan pyörtyminen ja muut merkit, jotka eivät sovellu veren piirtämiseen ；
- Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai muuta kroonista lääketieteellistä tilaa, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhko sydänsairaus ja verenpaine jne.;
- Koehenkilöt, joilla on ollut suuri sydän-, hengitys- tai hermostoleikkaus jne.;
- Koehenkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, epilepsia ja masennus;
- Koehenkilöt, joilla on allergisia sairauksia, kuten allerginen nuha ja allerginen astma jne.;
- Koehenkilöt ovat raskaana, yrittäen tulla raskaaksi tai imettää;
- Koehenkilöt, jotka tupakoivat (mukaan lukien vaping, vesipiippu ja e-savuke) tai joilla on tupakointihistoria yhden vuoden kuluessa tutkimuksesta (määritelty yli 1 pk/vuosi viime vuonna) tai ovat suurempi kuin viiden pakkausvuoden tupakointihistoria;
- Tupakoitsijan kanssa asuvat aiheet, jotka tupakoivat talon sisällä;
- Koehenkilöt, jotka ovat nykyisiä juomia tai käyttävät usein alkoholin käyttöä (määritelty vähintään yhden kerran viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Väliaikaiset poissulkemiskriteerit, kuten akuutti infektio viimeisen kahden viikon aikana tai ottamalla antibiootteja. (Koehenkilöt voidaan ilmoittautua 2 viikon kuluttua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean lämpötilan ryhmä
Tämä ryhmä, joka sisältää 24 terveellistä koehenkilöä, altistuu korkealle lämpötilolle noin 3 tunnin ajan kammiossa.
|
Koehenkilöt altistuvat 35 asteeseen ja 45% suhteelliselle kosteudelle 3 tunnin ajan, lepäämällä koko ajanjaksoina.
|
|
Huijausvertailija: Kohtalainen lämpötilaryhmä
Tämä ryhmä, joka sisältää 24 terveellistä koehenkilöä, altistuu maltilliselle lämpötilalle noin 3 tunnin ajan kammiossa.
|
Koehenkilöt altistuvat 24 asteen celsiukselle ja 45% suhteelliselle kosteudelle 3 tunnin ajan, lepäämällä koko ajanjaksoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 15 minuutissa ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen ja 15 minuutin välein altistumisen aikana.
|
Brachial valtimoverenpaine mitataan
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 15 minuutissa ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen ja 15 minuutin välein altistumisen aikana.
|
|
Sydämen tuotanto
Aikaikkuna: Sydäntuotanto tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja heti altistumisen jälkeen.
|
Sydäntuotanto mitataan sydämen värin ultraäänellä
|
Sydäntuotanto tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Sydämen vaihtelua tarkkaillaan reaaliajassa puoli tuntia ennen altistumista puolen tunnin kuluttua altistumisesta, ja tiedot tallennetaan automaattisesti 8 sekunnin välein.
|
Sykevaihtelu mitataan käyttämällä 24 tunnin holter-elektrokardiogrammaa
|
Sydämen vaihtelua tarkkaillaan reaaliajassa puoli tuntia ennen altistumista puolen tunnin kuluttua altistumisesta, ja tiedot tallennetaan automaattisesti 8 sekunnin välein.
|
|
Pakotetun voimakkuuden muutos ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: FEV1 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
FEV1: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
Ennen keuhkofunktiotestiä koehenkilöt harjoittavat useita kertoja itse.
Tutkimuksen aikana kukin koehenkilö seisoo ja puristaa nenäpidikettä ja toistaa testin parhaalla tuloksella kriteerinä.
|
FEV1 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Pakotetun elintärkeän kapasiteetin muutokset (FVC)
Aikaikkuna: FVC tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
FVC: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
|
FVC tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Huipun hengitysvirtausnopeuden muutokset (PEF)
Aikaikkuna: PEF tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
PEF: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
|
PEF tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Suurin eläinvirtausnopeuden muutokset 25%: n elintärkeä kapasiteetti (MEF25)
Aikaikkuna: MEF25 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
MEF25: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
|
MEF25 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Suurin eläinläpäisyvirran muutokset 50%: n elintärkeä kapasiteetti (MEF50)
Aikaikkuna: MEF50 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
MEF50: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
|
MEF50 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Suurin eläinläpäisyvirran muutokset 75%: n elintärkeä kapasiteetti (MEF75)
Aikaikkuna: MEF75 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
MEF75: n muutokset mitataan älykkäällä spirometrillä.
|
MEF75 tarkistetaan puolen tunnin sisällä ennen valotusta ja 15 minuuttia altistumisen jälkeen.
|
|
Inflammatory factors and antioxidant-related biomarkers in nasal cavity fluid
Aikaikkuna: Collect nasal fluid samples half an hour before exposure and half an hour after exposure
|
Inflammatory factors were detected by the ELASA
|
Collect nasal fluid samples half an hour before exposure and half an hour after exposure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veressä havaittujen aineenvaihdunnan profiloinnin erot kahden altistumisen välillä ja jokaisen altistuksen ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Korkean lämpötilan altistumiseen liittyvä perifeerisen veren metabolinen profilointi havaitaan massaspektrometriapohjaisella kohdentamattomalla metabolialla.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Veressä havaittujen transkriptoomien erot kahden altistumisen välillä sekä ennen ja jälkeen kunkin altistuksen ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Perifeerisen veren differentiaalinen transkripti, joka liittyy korkean lämpötilan altistumiseen, havaitaan massaspektrometriapohjaisella kohdentamattomalla transkriptiikalla.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Veressä havaittujen proteomien erot kahden altistumisen välillä ja jokaisen altistumisen ja sen jälkeen ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Korkean lämpötilan altistumiseen liittyvät perifeerisen veren eri tavalla ekspressoidut proteiinit havaitaan kohdentamattomalla proteomiikalla
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
EEG -teho α -kaistalla
Aikaikkuna: EEG -voima α -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
EEG -tehoa α -kaistalla seurataan EEG -mittauslaitteella
|
EEG -voima α -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
EEG -voima θ -kaistalla
Aikaikkuna: EEG -voima θ -kaistalla mitataan välittömästi samana altistumisajan aikana ennen valotusta ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
EEG -tehoa θ -kaistalla seurataan EEG -mittauslaitetta
|
EEG -voima θ -kaistalla mitataan välittömästi samana altistumisajan aikana ennen valotusta ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
EEG -voima β -kaistalla
Aikaikkuna: EEG -teho β -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
EEG -tehoa β -kaistalla seurataan EEG -mittauslaitetta
|
EEG -teho β -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
EEG -voima Δ -kaistalla
Aikaikkuna: EEG -voima δ -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
EEG -voimaa Δ -kaistalla tarkkaillaan EEG -mittauslaitetta
|
EEG -voima δ -kaistalla mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
Vastaustapahtumiin liittyvät potentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: ERP: t mitataan välittömästi saman altistuksen aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
ERP: tä seurataan EEG -mittauslaitteella, mukaan lukien P300, N1/P1 ja niin edelleen.
|
ERP: t mitataan välittömästi saman altistuksen aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
Taajuusdomeeni- ja energiasuhteen indeksi, θ/β -suhde
Aikaikkuna: θ/β -suhde mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
θ/β -suhdetta seurataan EEG -mittauslaitteella, joka on tärkeä parametri vastetaajuusalueelle ja energia -indeksille
|
θ/β -suhde mitataan välittömästi saman altistumisajan aikana ennen altistumista ja puolen tunnin sisällä valotuspäivän lopusta.
|
|
Aivojen verenvirtaus muuttuu
Aikaikkuna: Aivojen verenvirtausmuutokset tutkitaan puolen tunnin kuluessa ennen altistumista ja puoli tuntia altistumisen jälkeen.
|
Aivojen verenvirtauksen muutokset mitataan transkraniaalisella Dopplerilla
|
Aivojen verenvirtausmuutokset tutkitaan puolen tunnin kuluessa ennen altistumista ja puoli tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Differences in proteomics detected in nasal fluid between the two exposures and before and after each exposure
Aikaikkuna: Prior to and 1 hour after exposure
|
Collect nasal fluid samples for proteomics analysis
|
Prior to and 1 hour after exposure
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen nekroositekijä-a (TNF-a) -pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
TNF-a testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
C -reaktiivisen proteiini (CRP) -konsentraatioiden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
CRP testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Muutos interleukiini-6 (IL-6) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
IL-6 testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Muutos interleukiini-1β (IL-1β) -konsentraatioissa
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
IL-1β testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Maksan toiminnan indikaattoreiden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Liver function indexes will be tested through blood samples, including glutamic-pyruvic transaminase (ALT), glutamic oxalacetic transaminase (AST), glutamyltranspeptidase (GGT), alkaline phosphatase (ALP), total protein (TP), albumin(ALB), total bilirubin (TBIL), direct bilirubin (DBIL) and so päällä.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan indikaattoreiden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Maksan toiminta -indeksit testataan verinäytteiden, mukaan lukien urea -typpi (BUN), kreatiniini (CR), kystatiini C (Cys C) ja niin edelleen.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Virtsahapon muutos (UA)
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
UA testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Muutos sydänlihaksen ja verisuonivaurioindikaattoreissa
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Sydänlihaksen ja verisuonivaurioindikaattorit testataan verinäytteiden, mukaan lukien kreatiinikinaasi (CK), kreatiinikinaasi-isoentsyymi (CKMB), maitodidydrogenaasi (LDH), a-hydroksibutyraattikinaasi ja niin edelleen.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Koagulaation indikaattorien muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Hoagulaatioindikaattorit testataan protrombiiniajan (PT), aktivoidun osittaisen tromboplastiinin (APTT), plasmafibrinogeenin (FIB), trombiiniajan (TT) ja niin edelleen.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Verirutiinitutkimus
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Rutiinitesti verikokeessa, mukaan lukien punasolut, valkosolut, verihiutaleet ja muut testin näkökohdat.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Rutiini Urianysis
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Rutiinitesti virtsanäytteessä, mukaan lukien virtsankohtainen painovoima ja niin edelleen.
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
D-maitohapon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
D-maitohappo testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Muutos diamiinioksidaasi (DAO)
Aikaikkuna: Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
Dao testataan verinäytteiden kautta
|
Ennen ja tunti altistumisen jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen
|
Paino mitataan asteikolla, jolla on vain lyhytaikaiset shortsit ja tossut
|
Ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL20241102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .