- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939387
약물 유발 신장 손상 모델
2025년 4월 14일 업데이트: Zhejiang Provincial People's Hospital
약물 유발 신장 손상 모델의 설립, 평가 및 치료 전략
약물 유발 신장 손상 환자에서 신장 기능 장애의 예측 모델을 확립하고 다른 약물 치료의 예후를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaolan Ye, Master
- 전화번호: +86-0571-85893117
- 이메일: yexl1120@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ping Huang, doctor
- 전화번호: +86-0571-85893117
- 이메일: huangping1841@zjcc.org.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311121
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Xiaolan Ye, Master
- 전화번호: +86-0571-85893117
- 이메일: yexl1120@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 유발 급성 신장 손상
설명
포함 기준 :
- 약물 유도 급성 신장 손상
제외 기준 :
- 1. 질병 환자; 2. 기준선 크레아티닌 없음; 3. 객관적인 아키; 4. 클리닉 데이터는 불완전했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약물 유도 급성 신장 손상
신 독성 약물 사용으로 인한 급성 신장 손상 환자
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관찰 연구, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10 배 교차 검증을 사용하여 AUC-ROC, 정확도 및 F1- 점수로 평가 된 모델 성능 메트릭
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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신장 기능의 예후는 실험실 테스트에 의해 크레아티닌 및 단백뇨를 측정함으로써 평가되었다.
기계 학습 방법을 사용하여 결과를 예측합니다.
예측 모델의 예측 효과는 AUC-ROC, F1, 정확도 및 기타 지표로 평가되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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크레아티닌이 떨어지는 속도
기간: 치료 후 7 일, 1 개월, 3 개월
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치료 후 7 일, 1 개월, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KT2024116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 관련 연구 논문을 게시 할 예정이며, 환자 데이터는 공개 공개에 적합하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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