- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06939387
Model poškození ledvin vyvolaný drogou
14. dubna 2025 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital
Zřízení, hodnocení a léčba strategie modelu poškození ledvin vyvolaná drogami
Pro stanovení predikčního modelu renální dysfunkce u pacientů s poškozením ledvin vyvolaného lékem a prognózu různých léčivých postupů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaolan Ye, Master
- Telefonní číslo: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ping Huang, doctor
- Telefonní číslo: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311121
- Nábor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Ye, Master
- Telefonní číslo: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní poškození ledvin vyvolané lékem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní poškození ledvin narušte droga
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Dialýza pacienti; 2. Ne základní kreatinin; 3.Obstruktivní AKI; 4. Klinická data byla neúplná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčivo vyvolané akutní poškození ledvin
Pacienti s akutním poškozením ledvin způsobené užíváním nefrotoxických léčiv
|
Observační studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky výkonu modelu hodnocené pomocí AUC-ROC, přesnosti a skóre F1 pomocí desetinásobné křížové validace
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Prognóza funkce ledvin byla hodnocena měřením kreatininu a proteinurie laboratorními testy.
Předpovídejte výsledky pomocí metod strojového učení.
A predikční účinek predikčního modelu byl hodnocen pomocí AUC-ROC, F1, přesnosti a dalšími ukazateli.
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra, za kterou kreatinin padá
Časové okno: 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
|
7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KT2024116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zveřejníme příslušné výzkumné práce, údaje o pacientech nejsou vhodné pro zveřejnění veřejnosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .