- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939387
Lægemiddelinduceret nyreskadesmodel
14. april 2025 opdateret af: Zhejiang Provincial People's Hospital
Etablerings-, evaluerings- og behandlingsstrategi for medikamentinduceret nyreskademodel
For at etablere forudsigelsesmodellen for nyredysfunktion hos patienter med lægemiddelinduceret nyreskade og studere prognosen for forskellige lægemiddelbehandlinger
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaolan Ye, Master
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ping Huang, doctor
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Ye, Master
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lægemiddelinduceret akut nyreskade
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lægemiddel-inducer akut nyreskade
Ekskluderingskriterier:
- 1.Dialysepatienter; 2. Ingen baseline -kreatinin; 3.obstruktiv Aki; 4. Kliniske data var ufuldstændige.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lægemiddel induceret akut nyreskade
Patienter med akut nyreskade forårsaget af brugen af nefrotoksiske lægemidler
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modelydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Prognosen for nyrefunktion blev evalueret ved at måle kreatinin og proteinuri ved laboratorieundersøgelser.
Forudsig resultater ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
Og forudsigelseseffekten af forudsigelsesmodellen blev evalueret af AUC-ROC, F1, nøjagtighed og andre indikatorer.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den hastighed, hvormed kreatinin falder
Tidsramme: 7 dage, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
7 dage, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KT2024116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi vil offentliggøre relevante forskningsartikler, patientdata er ikke passende til offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .