- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939387
Modelo de lesão renal induzida por drogas
14 de abril de 2025 atualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Estratégia de estabelecimento, avaliação e tratamento do modelo de lesão renal induzida por drogas
Para estabelecer o modelo de previsão de disfunção renal em pacientes com lesão renal induzida por drogas e estudar o prognóstico de diferentes tratamentos medicamentosos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaolan Ye, Master
- Número de telefone: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Ping Huang, doctor
- Número de telefone: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiaolan Ye, Master
- Número de telefone: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lesão renal aguda induzida por drogas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índura de drogas em lesão renal aguda
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes de DiAlysis; 2.Não creatinina basal; 3.Obstrutive LAI; 4. Os dados clínicos estavam incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão renal aguda induzida por drogas
Pacientes com lesão renal aguda causada pelo uso de drogas nefrotóxicas
|
Estudo observacional, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de desempenho do modelo avaliadas pela AUC-ROC, precisão e escore F1 usando validação cruzada de 10 vezes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O prognóstico da função renal foi avaliado medindo a creatinina e a proteinúria por testes de laboratório.
Preveja resultados usando métodos de aprendizado de máquina.
E o efeito de previsão do modelo de previsão foi avaliado por AUC-ROC, F1, precisão e outros indicadores.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa na qual a creatinina cai
Prazo: 7 dias, 1 mês, 3 meses após o tratamento
|
7 dias, 1 mês, 3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KT2024116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Publicaremos trabalhos de pesquisa relevantes, os dados do paciente não são apropriados para divulgação pública
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .