- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06939387
Modelo de lesión renal inducida por drogas
14 de abril de 2025 actualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Estrategia de establecimiento, evaluación y tratamiento del modelo de lesión renal inducida por fármacos
Establecer el modelo de predicción de disfunción renal en pacientes con lesión renal inducida por fármacos y estudiar el pronóstico de diferentes tratamientos farmacológicos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaolan Ye, Master
- Número de teléfono: +86-0571-85893117
- Correo electrónico: yexl1120@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ping Huang, doctor
- Número de teléfono: +86-0571-85893117
- Correo electrónico: huangping1841@zjcc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311121
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Xiaolan Ye, Master
- Número de teléfono: +86-0571-85893117
- Correo electrónico: yexl1120@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lesión renal aguda inducida por drogas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión renal aguda
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes de diálisis; 2.NO creatinina basal; 3.Bstructive Aki; 4. Los datos clínicos estaban incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión renal aguda inducida por drogas
Pacientes con lesión renal aguda causada por el uso de drogas nefrotóxicas
|
Estudio observacional, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas de rendimiento del modelo evaluadas por AUC-ROC, precisión y puntaje F1 utilizando una validación cruzada de 10 veces
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El pronóstico de la función renal se evaluó midiendo la creatinina y la proteinuria mediante pruebas de laboratorio.
Predecir los resultados utilizando métodos de aprendizaje automático.
Y el efecto de predicción del modelo de predicción se evaluó por AUC-ROC, F1, precisión y otros indicadores.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa a la que cae la creatinina
Periodo de tiempo: 7 días, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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7 días, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KT2024116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Publicaremos trabajos de investigación relevantes, los datos del paciente no son apropiados para la divulgación pública
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .