- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06939387
Door drugs geïnduceerd nierletselmodel
14 april 2025 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital
Establishment, evaluatie en behandelingsstrategie van door geneesmiddelen geïnduceerde nierletselmodel
Om het voorspellingsmodel van nierdisfunctie vast te stellen bij patiënten met door geneesmiddelen geïnduceerde nierletsel en de prognose van verschillende medicijnbehandelingen bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaolan Ye, Master
- Telefoonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ping Huang, doctor
- Telefoonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiaolan Ye, Master
- Telefoonnummer: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Door geneesmiddelen geïnduceerde acute nierletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute nierblessure
Uitsluitingscriteria:
- 1. Dialyse -patiënten; 2. geen baseline creatinine; 3.Obstructive Aki; 4.Clinical Data waren onvolledig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Door geneesmiddelen geïnduceerde acute nierletsel
Patiënten met acuut nierletsel veroorzaakt door het gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modelprestatiemetrieken beoordeeld door AUC-ROC, nauwkeurigheid en F1-score met behulp van 10-voudige kruisvalidatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De prognose van de nierfunctie werd geëvalueerd door creatinine en proteïnurie te meten door laboratoriumtests.
Voorspel resultaten met behulp van machine learning -methoden.
En het voorspellingseffect van het voorspellingsmodel werd geëvalueerd door AUC-ROC, F1, nauwkeurigheid en andere indicatoren.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De snelheid waarmee creatinine daalt
Tijdsspanne: 7 dagen, 1 maand, 3 maanden na de behandeling
|
7 dagen, 1 maand, 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KT2024116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zullen relevante onderzoeksdocumenten publiceren, patiëntgegevens zijn niet geschikt voor openbaarmaking
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .