- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939387
Medikamentindusert nyreskademodell
14. april 2025 oppdatert av: Zhejiang Provincial People's Hospital
Etablering, evaluering og behandlingsstrategi for medikamentindusert nyreskademodell
For å etablere prediksjonsmodellen for nyrefunksjon hos pasienter med medikamentindusert nyreskade og studere prognosen for forskjellige medikamentelle behandlinger
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaolan Ye, Master
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-post: yexl1120@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ping Huang, doctor
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-post: huangping1841@zjcc.org.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaolan Ye, Master
- Telefonnummer: +86-0571-85893117
- E-post: yexl1120@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medikamentindusert akutt nyreskade
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medikamentinduce akutt nyreskade
Eksklusjonskriterier:
- 1.dialysepasienter; 2. Ingen baseline kreatinin; 3.ObStructive Aki; 4. Kliniske data var ufullstendige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medikamentindusert akutt nyreskade
Pasienter med akutt nyreskade forårsaket av bruk av nefrotoksiske medisiner
|
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellytelsesmålinger vurdert av AUC-ROC, nøyaktighet og F1-score ved bruk av 10 ganger kryssvalidering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Prognosen for nyrefunksjon ble evaluert ved å måle kreatinin og proteinuria ved laboratorietester.
Forutsi resultater ved bruk av maskinlæringsmetoder.
Og prediksjonseffekten av prediksjonsmodellen ble evaluert av AUC-ROC, F1, nøyaktighet og andre indikatorer.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheten som kreatinin faller
Tidsramme: 7 dager, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
7 dager, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KT2024116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil publisere relevante forskningsartikler, pasientdata er ikke passende for offentliggjøring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .