- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939387
Modello di lesioni renali indotta da farmaci
14 aprile 2025 aggiornato da: Zhejiang Provincial People's Hospital
Strategia di stabilimento, valutazione e trattamento del modello di lesione renale indotta da farmaci
Stabilire il modello di previsione della disfunzione renale in pazienti con lesioni renali indotte da farmaci e studiare la prognosi di diversi trattamenti farmacologici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaolan Ye, Master
- Numero di telefono: +86-0571-85893117
- Email: yexl1120@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ping Huang, doctor
- Numero di telefono: +86-0571-85893117
- Email: huangping1841@zjcc.org.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311121
- Reclutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Xiaolan Ye, Master
- Numero di telefono: +86-0571-85893117
- Email: yexl1120@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lesione renale acuta indotta da farmaci
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesione renale acuta induce farmacologica
Criteri di esclusione:
- 1. pazienti con dialisi; 2.Non Baseline Creatinina; 3.Obstructive Aki; 4. I dati clinici erano incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lesione renale acuta indotta dal farmaco
Pazienti con lesioni renali acute causate dall'uso di farmaci nefrotossici
|
Studio osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metriche delle prestazioni del modello valutate da AUC-ROC, precisione e punteggio F1 utilizzando una convalida incrociata di 10 volte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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La prognosi della funzione renale è stata valutata misurando la creatinina e la proteinuria mediante test di laboratorio.
Prevedi i risultati utilizzando i metodi di apprendimento automatico.
E l'effetto di previsione del modello di previsione è stato valutato da AUC-ROC, F1, precisione e altri indicatori.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La velocità con cui cade la creatinina
Lasso di tempo: 7 giorni, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
|
7 giorni, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KT2024116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pubblicheremo documenti di ricerca pertinenti, i dati dei pazienti non sono appropriati per la divulgazione pubblica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .