- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06939387
Model uszkodzenia nerek wywołanego przez narkotyki
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital
Ustanowienie, ocena i strategia leczenia modelu uszkodzenia nerek wywołanego przez leki
Aby ustalić model prognozy dysfunkcji nerek u pacjentów z uszkodzeniem nerek wywołanym lekiem i zbadaj rokowanie różnych leczonych leków
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaolan Ye, Master
- Numer telefonu: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ping Huang, doctor
- Numer telefonu: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Ye, Master
- Numer telefonu: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostre uszkodzenie nerek wywołane przez narkotyki
Opis
Kryteria włączenia:
- Indukuj ostre uszkodzenie nerek
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z dializy; 2. Bez wyjściowej kreatyniny; 3.obstrudni Aki; 4. Kliniczne dane były niekompletne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indukowane przez lek ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek spowodowane stosowaniem leków nefrotoksycznych
|
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowe wskaźniki wydajności oceniane przez AUC-ROC, dokładność i wynik F1 przy użyciu 10-krotnej walidacji krzyżowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Prognozy funkcji nerek oceniono przez pomiar kreatyniny i białkomoczu za pomocą testów laboratoryjnych.
Przewiduj wyniki za pomocą metod uczenia maszynowego.
A efekt prognozy modelu prognozowania oceniono za pomocą AUC-ROC, F1, dokładności i innych wskaźników.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik, z jaką spada kreatynina
Ramy czasowe: 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
|
7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT2024116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Będziemy opublikować odpowiednie dokumenty badawcze, dane pacjentów nie są odpowiednie do ujawnienia publicznego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .