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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06941038
수술 중 vs. 수술 후 정맥 내 epirubicin Instillation은 고위험 상부 요로 urothelial 암종에서 방광 재발의 예방을위한 주입 (IEPBR)
2025년 4월 22일 업데이트: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
상부 요로 근육 암종에 대한 신장 절제술을받는 환자에서 질병 재발에 대한 내 화학 요법의 효과
상부 요로 요로 암암 (UTUC)은 요로 악성 종양의 5% -10%를 차지하며, 환자의 최대 50%가 RNU 후 방광 재발을 일으킨다.
고위험 UTUC (≥PT2, 고급 또는 N+ 질병)에는 공격적인 관리가 필요합니다.
정맥 내 화학 요법은 재발 위험을 완화하면서도 최적의 타이밍-외침 대 수술 후 홍보를 불분명합니다.
이 연구는 수술 후 투여와 비교하여 RNU 동안 수술 중 epirubicin Instillation을 평가하고 주입이 없다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06050
- Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3 차 진료 클리닉
설명
포함 기준 :
- 1 차 고위험 UTUC.
제외 기준 :
- 이전 방광암,
- 저 위험 UTUC (보수적으로 관리),
- 전이성 질환,
- 불완전한 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 또는 수술 후 및 방광 재발을 투여하는 정맥 내 화학 요법 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 첫 번째 주입에서 365 일
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첫 번째 주입에서 365 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-21-421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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