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Instilación de epirubicina intravesica intraoperatoria versus postoperatoria para la prevención de la recurrencia de la vejiga en el urotelial del tracto urinario superior de alto riesgo (IEPBR)

22 de abril de 2025 actualizado por: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Efecto de la quimioterapia intravesica en la recurrencia de la enfermedad en pacientes sometidos a nefroureterectomía para el carcinoma urotelial del tracto urinario superior

El carcinoma urotelial del tracto urinario superior (UTUC) representa el 5% -10% de las neoplasias uroteliales, con hasta el 50% de los pacientes que desarrollan recurrencia de la vejiga después de la RNU. La UTUC de alto riesgo (≥PT2, enfermedad de alto grado o N+) requiere un manejo agresivo. La quimioterapia intravesica mitiga el riesgo de recurrencia, pero no está claro la intraoperación de tiempo óptimo versus los restos postoperatorios. Este estudio evalúa la instilación intraoperatoria de epirubicina durante la RNU en comparación con la administración postoperatoria y sin instilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06050
        • Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención terciaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • UTUC de alto riesgo primario.

Criterios de exclusión:

  • cáncer de vejiga anterior,
  • UTUC de bajo riesgo (gestionado conservadoramente),
  • enfermedad metastásica,
  • seguimiento incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre la quimioterapia intravesica administrada intraoperatoria o postoperatoriamente y la recurrencia de la vejiga.
Periodo de tiempo: 365 días desde la primera instilación
365 días desde la primera instilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2-21-421

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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