Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatief versus postoperatieve intravesicale epirubicine-instillatie voor preventie van blaasherhaling in een hoog risico urotheliaal carcinoom met een hoog risico (IEPBR)

22 april 2025 bijgewerkt door: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Effect van intravesicale chemotherapie op herhaling van ziekten bij patiënten die nefroureterectomie ondergaan voor urotheliaal carcinoom van de bovenste urinewegen

Urotheliaal carcinoom (UTUC) van bovenste urinewegen is goed voor 5% -10% van de urotheliale maligniteiten, waarbij tot 50% van de patiënten na de RNU blaasherhaling ontwikkelt. Hoogrisico-UTUC (≥PT2, hoogwaardige of N+ ziekte) vereist agressief beheer. Intravesicale chemotherapie vermindert het recidiefrisico, maar optimale timing-intraoperatief versus postoperatieve-remains onduidelijk. Deze studie evalueert intraoperatieve epirubicine -instillatie tijdens RNU in vergelijking met postoperatieve toediening en geen instillatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiaire Care Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire hoog-risico UTUC.

Uitsluitingscriteria:

eerdere blaaskanker,
UTUC met een laag risico (conservatief beheerd),
uitgezaaide ziekte,
onvolledige follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om de relatie te evalueren tussen intravesicale chemotherapie toegediend intraoperatief of postoperatief en recidief van blaas. Tijdsspanne: 365 dagen vanaf de eerste instillatie	365 dagen vanaf de eerste instillatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)