Intraoperační vs. pooperační intravezická instilace epirubicinu pro prevenci recidivy močového měchýře ve vysoce rizikovém horním močovém traktu Urotheliální karcinom (IEPBR)
22. dubna 2025 aktualizováno: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Vliv intravezické chemoterapie na recidivu onemocnění u pacientů podstupujících nefroureterektomii pro horní močový cest Urothelial Carcinom
Urotheliální karcinom s horním močovým cestou (UTUC) představuje 5%-10% uroteliálních malignit, přičemž až 50% pacientů se vyvíjí recidiva močového měchýře po RNU.
Vysoce rizikové UTUC (≥PT2, vysoce kvalitní nebo N+ nemoc) vyžaduje agresivní řízení.
Intravezická chemoterapie zmírňuje riziko recidivy, přesto optimální načasování intraoperativní vs. pooperační odjezdky nejasné.
Tato studie hodnotí intraoperační instilaci epirubicinu během RNU ve srovnání s pooperačním podáváním a bez instilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06050
- Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární vysoce rizikový utuc.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí rakovina močového měchýře,
- nízkorizikové utuc (spravováno konzervativně),
- metastatické onemocnění,
- neúplné sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro vyhodnocení vztahu mezi intravezickou chemoterapií podává se intraoperativně nebo po operaci a recidivu močového měchýře.
Časové okno: 365 dní od první instilace
|
365 dní od první instilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Opakování
- Karcinom
- Novotvary močového měchýře
- Karcinom, přechodná buňka
Další identifikační čísla studie
- E2-21-421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .