Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная и послеоперационная интравсакальная инстилляция эпирубицина для профилактики рецидивов мочевого пузыря при карциноме верхних мочевых путей высокого риска (IEPBR)

22 апреля 2025 г. обновлено: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Влияние внутривейкальной химиотерапии на рецидив заболеваний у пациентов, перенесших нефрууретерэктомию для верхних мочевых трактов.

В верхних мочевых путях уротелия карцинома (UTUC) составляет 5% -10% злокачественных новообразований уротелия, причем до 50% пациентов развивают рецидив мочевого пузыря после RNU. UTUC высокого риска (≥PT2, высокий уровень или N+ заболевает) требует агрессивного лечения. Внутренняя химиотерапия снижает риск рецидивов, но оптимальные временные интраоперационные и послеоперационные ресурсы неясны. Это исследование оценивает интраоперационную инстилляцию эпирубицина во время RNU по сравнению с послеоперационным введением и отсутствием инстилляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника третичной помощи

Описание

Критерии включения:

Первичный высокий риск UTUC.

Критерии исключения:

рак мочевого пузыря,
UTUC с низким риском (управляется консервативно),
метастатическая болезнь,
Неполное продолжение

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между внутрипузычной химиотерапией, вводимой внутри операции или после операции и рецидива мочевого пузыря. Временное ограничение: 365 дней с первой инстилляции	365 дней с первой инстилляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)