Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne vs. pooperacyjne inżylne infrubicyna w celu zapobiegania nawrotowi pęcherza w górnym raku moczowym o wysokim ryzyku (IEPBR)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Wpływ chemioterapii intrazyjnej na nawrót choroby u pacjentów poddawanych nefroureterektomii w raku moczowego uurineralnego

Górne dróg moczowe rak urotelialny (UTUC) stanowi 5–10% nowotworów urotelialnych, przy czym do 50% pacjentów rozwija nawrót pęcherza po RNU. UTUC wysokiego ryzyka (≥PT2, choroba wysokiej jakości lub N+) wymaga agresywnego postępowania. Chemioterapia intrazyjna łagodzi ryzyko nawrotu, ale optymalny czas na czas w porównaniu z ograniczeniami pooperacyjnymi. W tym badaniu ocenia śródoperacyjne wkraplanie epirubicyny podczas RNU w porównaniu z podawaniem pooperacyjnym i brakiem zaszczepienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika opieki wyższej

Opis

Kryteria włączenia:

Pierwotne UTUC wysokiego ryzyka.

Kryteria wykluczenia:

wcześniejszy rak pęcherza,
UTUC niskiego ryzyka (zarządzany zachowawczo),
choroba przerzutowa,
Niekompletne kontynuacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Aby ocenić związek między chemioterapią dożylną podawaną śródoperacyjnie lub pooperacyjnie a nawrotem pęcherza. Ramy czasowe: 365 dni od pierwszego wkręcenia	365 dni od pierwszego wkręcenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)