- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941038
Intraoperatiivinen vs. postoperatiivinen suonensisäinen epirubisiini-instillaatio virtsarakon uusiutumisen estämiseksi korkean riskin ylemmässä virtsatie uroteelikarsinoomassa (IEPBR)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Laskimonsisäisen kemoterapian vaikutus sairauden uusiutumiseen potilailla, joille tehdään nefroureterektomia ylemmän virtsateiden uroteelikarsinoomassa
Ylävirtsateiden uroteelikarsinooma (UTUC) on 5%-10% uroteelin pahanlaatuisista kasvaimista, ja jopa 50%: lla potilaista kehittyy virtsarakon toistuminen RNU: n jälkeen.
Korkean riskin UTUC (≥pt2, korkealaatuinen tai N+ -tauti) edellyttää aggressiivista hoitoa.
Laskimonsisäinen kemoterapia lieventää toistumisriskiä, mutta optimaaliset ajoitukset-aperatiiviset vs. postoperatiiviset ja -vaiheet epäselvät.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan intraoperatiivista epirubisiinin instillaatiota RNU: n aikana verrattuna postoperatiiviseen antamiseen eikä tiputtamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06050
- Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea -asteen hoitoklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen korkean riskin utuc.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi virtsarakon syöpä,
- Matalan riskin UTUC (hallittu konservatiivisesti),
- metastaattinen sairaus,
- epätäydellinen seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida suonensisäisen kemoterapian suhde, joka on annettu intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti ja virtsarakon toistumiselle.
Aikaikkuna: 365 päivää ensimmäisestä tipusta
|
365 päivää ensimmäisestä tipusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Toistuminen
- Karsinooma
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .