Intraoperativ vs. postoperativ intravesikal epirubicin-instillasjon for forebygging av blæren tilbakefall i høyrisiko øvre urinveis urotelkarsinom (IEPBR)
22. april 2025 oppdatert av: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Effekt av intravesikal cellegift på tilbakefall av sykdommer hos pasienter som gjennomgår nefroureterektomi for øvre urinveis urotelial karsinom
Øvre urinveis urotelial karsinom (UTUC) utgjør 5% -10% av uroteliale maligniteter, med opptil 50% av pasientene som utvikler blæren tilbakefall etter RNU.
Høyrisiko UTUC (≥pt2, høykvalitets eller N+ sykdom) nødvendiggjør aggressiv behandling.
Intravesikal cellegift demper tilbakefallsrisiko, men likevel optimal timing-intraoperativ kontra postoperative-februer uklart.
Denne studien evaluerer intraoperativ epirubicin -instillasjon under RNU sammenlignet med postoperativ administrering og ingen instillasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06050
- Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiary Care Clinic
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær høyrisiko Utuc.
Eksklusjonskriterier:
- tidligere blærekreft,
- lavrisiko utuc (administrert konservativt),
- metastatisk sykdom,
- Ufullstendig oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere forholdet mellom intravesikal cellegift administrert intraoperativt eller postoperativt og blærens tilbakefall.
Tidsramme: 365 dager fra første instillasjon
|
365 dager fra første instillasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Tilbakefall
- Karsinom
- Neoplasmer i urinblæren
- Karsinom, overgangscelle
Andre studie-ID-numre
- E2-21-421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .