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Inscriptions intropératoires vs insuffisantes intropératoires de l'épirubicine intropératoire pour la prévention de la récidive de la vessie dans le carcinome urothélial des voies urinaires supérieures à haut risque (IEPBR)

22 avril 2025 mis à jour par: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Effet de la chimiothérapie intravésicale sur la récidive de la maladie chez les patients subissant une néphrotérectomie pour le carcinome urothélial des voies urinaires supérieures

Le carcinome urothélial urinaire supérieur (UTUC) représente 5% à 10% des tumeurs malignes urothéliales, avec jusqu'à 50% des patients développant une récidive de la vessie post-RNU. L'UTUC à haut risque (≥pt2, haut grade ou N + maladie) nécessite une gestion agressive. La chimiothérapie intravésicale atténue le risque de récidive, mais le moment optimal-intraopératoire vs les remains postopératoires ne sont pas clairs. Cette étude évalue l'instillation par épirubicine peropératoire pendant la RNU par rapport à l'administration postopératoire et sans instillation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins tertiaires

La description

Critères d'inclusion:

UTUC primaire à haut risque.

Critères d'exclusion:

cancer de la vessie antérieure,
UTUC à faible risque (géré conservateur),
maladie métastatique,
suivi incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer la relation entre la chimiothérapie intravésicale administrée en peropératoire ou en postopératoire et une récidive de la vessie. Délai: 365 jours à compter du premier instillation	365 jours à compter du premier instillation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)