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Instillazione epirubicina intraoperatoria vs. intraoperatoria vs. instillazione di epirubicina per la prevenzione della recidiva della vescica nel carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore ad alto rischio (IEPBR)

22 aprile 2025 aggiornato da: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Effetto della chemioterapia intravesicale sulla recidiva della malattia nei pazienti sottoposti a nefroureterectomia per il carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore

Il carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore (UTUC) rappresenta il 5% -10% delle neoplasie uroteliali, con fino al 50% dei pazienti che sviluppano la recidiva della vescica post-RNU. L'UTUC ad alto rischio (≥pt2, di alta qualità o N+) richiede una gestione aggressiva. La chemioterapia per via intravesicale mitiga il rischio di ricorrenza, ma ottimale-tempra-intraoperatorio vs.-REMINI POSToperative non chiaro. Questo studio valuta l'instillazione intraoperatoria dell'epirubicina durante la RNU rispetto alla somministrazione postoperatoria e nessuna instillazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di assistenza terziaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

UTUT ad alto rischio primario.

Criteri di esclusione:

Precedente cancro alla vescica,
UTUC a basso rischio (gestito in modo conservativo),
malattia metastatica,
follow-up incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Per valutare la relazione tra chemioterapia intravesicale somministrata in modo intraoperatorio o postoperatorio e recidiva della vescica. Lasso di tempo: 365 giorni dalla prima instillazione	365 giorni dalla prima instillazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)