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Instilação intraoperatória vs. pós-operatória epirrubicina intravesical para prevenção de recorrência da bexiga em carcinoma urotelial do trato urinário de alto risco (IEPBR)

22 de abril de 2025 atualizado por: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Efeito da quimioterapia intravesical na recorrência da doença em pacientes submetidos a nefroureterectomia para carcinoma urotelial do trato urinário superior

O carcinoma urotelial do trato urinário superior (UTUC) é responsável por 5% a 10% das neoplasias uroteliais, com até 50% dos pacientes desenvolvendo recorrência da bexiga após a RNU. UTUC de alto risco (≥PT2, alta doença de grau ou N+) requer tratamento agressivo. A quimioterapia intravesical mitiga o risco de recorrência, mas o ideal intra-operatório vs. pós-operatório não está claro. Este estudo avalia a instilação intra -operatória da epirrubicina durante a RNU em comparação com a administração pós -operatória e sem instilação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Ankara, Peru, 06050
    - Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de atendimento terciário

Descrição

Critérios de inclusão:

UTUC de alto risco primário.

Critérios de exclusão:

câncer de bexiga anterior,
UTUC de baixo risco (gerenciado de forma conservadora),
doença metastática,
acompanhamento incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar a relação entre quimioterapia intravesical administrada no intraoperatório ou no pós -operatório e a recorrência da bexiga. Prazo: 365 dias a partir da primeira instilação	365 dias a partir da primeira instilação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)