Intraoperativ vs. postoperative intravesikale epirubicin-instillation til forebyggelse af blære-tilbagefald i højrisiko-øvre urinvej urotelkarcinom (IEPBR)
22. april 2025 opdateret af: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Effekt af intravesikal kemoterapi på sygdomsgensidighed hos patienter, der gennemgår nefroureterektomi til urotheliom i øvre urinvej
Øvre urinvej urotelcarcinom (UTUC) tegner sig for 5% -10% af urotheliale maligniteter, hvor op til 50% af patienterne udvikler blære-tilbagefald efter RNU.
UTUC med høj risiko (≥PT2, høj kvalitet eller N+ sygdom) nødvendiggør aggressiv håndtering.
Intravesical kemoterapi mindsker tilbagefaldsrisikoen, men alligevel optimal timing-inraoperativ vs. postoperative-remains uklar.
Denne undersøgelse evaluerer intraoperativ epirubicin -instillation under RNU sammenlignet med postoperativ administration og ingen instillation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06050
- Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær plejeklinik
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær højrisiko UTUC.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere blærekræft,
- UTUC med lav risiko (administreret konservativt),
- metastatisk sygdom,
- Ufuldstændig opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere forholdet mellem intravesisk kemoterapi administrerede intraoperativt eller postoperativt og blære gentagelse.
Tidsramme: 365 dage fra den første instillation
|
365 dage fra den første instillation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Tilbagevenden
- Karcinom
- Urinblære neoplasmer
- Carcinom, overgangscelle
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-21-421
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .