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Intraoperative vs. postoperative intravesikalische Epirubicin-Instillation zur Vorbeugung des Rezidivs von Blasen im Urotraktkarzinom mit hohem Risiko im oberen Harnweg (IEPBR)

22. April 2025 aktualisiert von: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Wirkung der intravesikalischen Chemotherapie auf das Wiederauftreten von Krankheiten bei Patienten, die sich einer Nephroureterektomie für das Urothelkarzinom im oberen Harnweg unterziehen

Das Utrakt-Karzinom (UTUC) im Oberen Harnweg macht 5% -10% der urothelialen Malignitäten aus, wobei bis zu 50% der Patienten nach RNU Blasenrezidiven entwickeln. Hochrisiko-UTUC (≥PT2, hochgradig oder n+ Krankheit) erfordert ein aggressives Management. Die intravesikalische Chemotherapie mildert das Rezidivrisiko, aber optimale Zeitpunkt-intraoperativ gegenüber postoperativen Remains unklar. Diese Studie bewertet die intraoperative Epirubicin -Instillation während der RNU im Vergleich zur postoperativen Verabreichung und ohne Instillation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06050
        • Ankara City Hospital Bilkent, Ankara, Ankara 06800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiärklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Hochrisiko-UTUC.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Blasenkrebs,
  • UTUC mit geringem Risiko (konservativ verwaltet),
  • metastatische Erkrankung,
  • unvollständiges Follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Beziehung zwischen intravesikaler Chemotherapie intraoperativ oder postoperativ und Blasenrezidiv.
Zeitfenster: 365 Tage vor der ersten Instillation
365 Tage vor der ersten Instillation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-21-421

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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