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OCD로 진단 된 성인의 게임 화 된 결합 된인지 편향 수정 : 무작위 대조 시험

2025년 5월 14일 업데이트: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University

OCD 증상, 강박 적 신념,인지 편향, 우울 증상 및 OCD 진단에 대한 모바일 기반 게임 화 된 결합 된인지 편향 수정의 영향에 대한 무작위 통제 시험

이 무작위 대조 시험은 강박 관념 증상, 강박 적 신념, 주의력 및 해석 편향, 우울 증상 및 심리적 고통에 대한 모바일 기반 게임 화 된인지 편향 수정 (CBM-C) 중재의 효과를 조사합니다. 게임 화 된 CBM-C 조건은 표준 모바일 기반 CBM-C 및 위약 제어 조건과 비교됩니다. 모든 중재는 모바일 애플리케이션을 통해 전달됩니다. 평가는 기준선, 개입 후 (4 주) 및 3 개월 후속 조치에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

인지 바이어스 변형 (CBM)은 정신 병리학과 관련된인지 과정을 조작하도록 설계된 일련의 장애 관련 자극을 사용하여인지 편향을 실험적으로 수정하는인지 적 개입입니다. CBM 중재에는 두 가지 주요 형태의 CBM-A (Cognitive Bias 변형) 및인지 편향 변형-해석 (CBM-I)이 있습니다. CBM은 또한 강박 장애 (OCD)에 대한 유망한 치료입니다. 최근 몇 년 동안, 다른인지 편견들 사이에 인과 관계가있을 수 있다는 합의가 커지고있다 ( "인지 편향 가설"). 이 가설에 따라 한 섹션의 수정이 다른 편견에도 영향을 미칠 것이라고 제안하는 것이 합리적입니다. 유망한 결과를 가진 경고 샘플에서 불안 증상, 우울 증상 및 OCD 증상에 대한 결합 된 CBM (CBM-C) 프로그램의 효과를 테스트하기위한 연구는 거의 없습니다.

최근 몇 년 동안, 게임 화는 또한 CBM-A 및 CBM-I 개입의 내용을 구성하는 실험 과제에 대한 동기와 참여를 높이기 위해 사용되었습니다. 정신 건강 분야 에서이 방법의 예를 일반적으로 볼 수 있으며 정신 장애의 증상을 줄이는 데 중재로 효과적 일 수있는 잠재력이 있다고 언급되어 있습니다. 그러나 OCD가있는 개인에서 Gamified CBM의 효과를 조사하기위한 연구는 없습니다. 이러한 새로운 발전과 그들의 긍정적 인 영향을 바탕으로, 연구의 목표는 GAMIFED CBM-C의 OCD 증상의 심각성, 강박 적 신념, 해석 및주의 편향, 우울 증상 및 심리적 고통, 실험 과제에 대한 동기 부여 및 참여 증가에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구는 Dokuz Eylul University Hospital의 정신과 의사의 DSM-V 기준에 따라 OCD로 진단 된 성인 참가자에 대해 수행 될 것이며 같은 병원에서 외래 환자 치료를 받았습니다. 참가자는 Gamified CBM-C, 표준 CBM-C 또는 위약 제어 조건의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 개입은 휴대 전화를 통해 전달됩니다. 데이터 수집에는 자체 보고서 평가 및 행동 작업이 포함됩니다. 주의 편향은 시선 추적이있는 도트 프로브 작업을 사용하여 측정되며 인식 시나리오 작업을 통해 해석 편향이 평가됩니다. 측정은 기준선, 개입 후 (4 주) 및 3 개월 후속 조치에서 수행됩니다.

Gamified CBM-C 상태의 참가자는 표준 CBM-C 및 위약 대조군 그룹의 참가자에 비해 임상 증상,인지 편향 및 동기 부여 결과에서 더 큰 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다. 우리가 아는 한,이 연구는 OCD 진단을받은 개인의 게임 화 된 CBM-C 중재의 효과를 가장 먼저 평가할 것입니다. 그 결과는 탈락 및 재발률이 높아진 임상 집단에 대한 확장 가능, 접근 가능하며 비용 효율적인 디지털 중재의 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35340
        • 모병
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • DSM-5 (SCID-5)에 대한 구조화 된 임상 인터뷰를 사용하여 면허가있는 임상의가 확인한 강박 장애 장애 (OCD)의 1 차 진단
  • 현재 자살 생각이나 정신병 증상이 없습니다
  • 인터넷 및 휴대폰에 대한 액세스
  • 4 주 중재 기간 동안 복용량의 변화가없는 등록 전 1 개월 전에 안정적인 정신과 약물 사용
  • 참여를 방해 할 현재 신경 학적 또는 의학적 상태가 없습니다.
  • 유색 시각적 자극을 인식하는 능력 (예 : 색맹 없음)
  • 현재 다른 중재 기반 연구에 등록되지 않았습니다
  • 참여 당시 다른 형태의 심리적 치료를받지 않음

제외 기준 :

  • 활발한 자살 생각 또는 정신병 증상의 존재
  • 불안정한 정신과 약물 사용 (예 : 지난 달의 최근 복용량 변화 또는 중재 기간 동안 예상되는 변화)
  • 참여를 방해 할 수있는 중요한 신경 학적 또는 의학적 질병
  • 유색 자극에 대한 정확한 인식을 방지하는 시각 장애 (예 : 색맹)
  • 심리적 개입과 관련된 또 다른 임상 시험에 대한 현재 참여
  • 연구 이외의 동시 심리 치료 또는 기타 심리적 치료 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임 화 된 공동식인지 편향 수정
이 그룹의 참가자는 휴대 전화를 통해 전달 된 4 주 동안 8 주 (주당 2 회)에 걸쳐 8 개의 세션으로 구성된 CBM-C (Compined Cognitive Bias Modification) 개입의 게임 화 된 버전을 받게됩니다. 중재에는 게임 화 요소로 향상된주의 및 해석 편향 수정 작업이 모두 포함됩니다.
CBM-C (Cognitive Bias Modification) 중재의 게임 화 된 버전. 여기에는주의 및 해석 바이어스 수정 작업이 모두 포함됩니다. 주의 구성 요소는 수정 된 도트 프로브 작업이며 해석 구성 요소는 워드 완성 연습이있는 OCD 관련 시나리오로 구성됩니다. 피드백 및 시각적 보상과 같은 게임 화 요소는 동기 부여와 참여를 향상시키기 위해 포함됩니다. 두 중재 구성 요소의 프리젠 테이션 순서는 반발됩니다. 참가자의 절반은 먼저주의 편향 작업을 받고 해석 작업을 수행합니다. 나머지 절반은 먼저 해석 작업을 받고주의 편향 작업을받습니다. 개입은 4 주 동안 8 회의 세션으로 휴대 전화를 통해 전달됩니다 (주당 2 회 세션).
활성 비교기: STANDART는인지 바이어스 변형을 결합했습니다
이 그룹의 참가자는 휴대 전화를 통해 제공되는 4 주 동안 8 주 (주당 2 회)에 걸쳐 8 회의 세션으로 구성된 CBM-C (Compinive Cognitive Bias Modification) 중재의 표준 버전을 받게됩니다. 중재에는 게임 화 기능이없는주의 및 해석 편향 수정 작업이 모두 포함됩니다.
게임 화 기능이없는주의 및 해석 편향 작업으로 구성된 CBM-C (Cognitive Bias Modification) 중재의 표준 버전. 주의 작업은 수정 된 도트 프로브 패러다임이며 해석 작업에는 OCD 관련 시나리오와 단어 완성 연습이 포함됩니다. 두 중재 구성 요소의 프리젠 테이션 순서는 반발됩니다. 참가자의 절반은 먼저주의 편향 작업을 받고 해석 작업을 수행합니다. 나머지 절반은 먼저 해석 작업을 받고주의 편향 작업을받습니다. 개입은 4 주 동안 8 회의 세션으로 휴대 전화를 통해 전달됩니다 (주당 2 회 세션).
위약 비교기: 위약 제어
이 그룹의 참가자는 휴대 전화를 통해 제공되는 4 주 (주당 2 회)에 걸쳐 8 개의 세션으로 구성된 표준 결합인지 바이어스 수정 (CBM-C) 중재의 위약 버전을 받게됩니다. 위약 버전은 표준 중재의 구조를 유지하지만 능동 바이어스 수정 구성 요소는 포함되지 않습니다.
동일한 구조와 타이밍을 유지하지만 모든 활성 바이어스 수정 요소를 생략하는 표준 CBM-C 중재의 위약 버전. 주의 작업 (수정 된 도트 프로브)은 위협과 중립 자극 뒤에 똑같이 프로브를 제시하며, 해석 작업에는 중립적 인 결과로 이어지는 워드 완성 항목이있는 OCD 관련 시나리오가 포함됩니다. 인지 바이어스를 이동시키기 위해 조작이 적용되지 않습니다. 두 중재 구성 요소의 프리젠 테이션 순서는 반발됩니다. 참가자의 절반은 먼저주의 편향 작업을 받고 해석 작업을 수행합니다. 나머지 절반은 먼저 해석 작업을 받고주의 편향 작업을받습니다. 개입은 4 주 동안 8 회의 세션으로 휴대 전화를 통해 전달됩니다 (주당 2 회 세션).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale-Brown 강박 관념 강박 규모
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
이 임상의 관리 측정은 강박 관념 증상의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다. 총 19 개의 항목이 포함되어 있습니다. 그러나 처음 10 개의 항목만이 총 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0 ~ 4 스케일로 평가되므로 총 점수 범위는 0 ~ 40입니다. 점수가 높을수록 증상 심각성이 커집니다 (결과가 악화).이 측정은 반 구조화 된 임상 인터뷰를 통해 수행됩니다.
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
강박적인 신념 설문지 -44
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
이 자체 보고서 측정은 강박 관념 증상과 일반적으로 관련된 기능 장애 신념을 평가하는 데 사용됩니다. 1 ~ 7의 리 커트 타입 스케일로 평가 된 44 개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 44 ~ 308입니다. 점수가 높을수록 개인은 더 부적합한 강박 적 강박 적 신념 (더 나쁜 결과)을 가지고 있음을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
OC 바이어스 인덱스
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
해석 편견의 측정. 참가자가 10 개의 OC 관련 테스트 시나리오와 10 개의 비 OC 관련 시나리오에서 참가자가 자신을 읽고 상상 해야하는 전산화 된 작업입니다. 그런 다음 참가자에게는 이전에 상상했던 10 개의 OC 관련 시나리오의 제목 만 볼 수있는 인식 등급 양식이 제공됩니다. 각 제목은 4 가지 다른 해석과 일치합니다 : 대상 바이어스 (OC- 양성 및 OC- 음성) 및 포일 바이어스 (포일 양성 및 포일 음성). 참가자들은 각 해석 옵션이 이전에 읽은 시나리오의 의미와 얼마나 유사한 지에 대한 각 문장을 독립적으로 (4 점 척도로) 평가하도록 요청받습니다. 목표 및 포일 바이어스 지수 점수는 양수 항목에 대한 등급에서 음의 항목에 대한 등급을 빼서 계산됩니다. 긍정적 인 점수는 개인이 더 많은 양성 해석을 가지고 있음을 나타냅니다 (더 나은 결과).
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
시선 추적이있는 도트 프로브 작업
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
프로브 유형, 위치 및 이미지 유형을 결합한 48 개의 시험을 사용하여주의 편향을 측정하는 전산화 된 작업 (중립 대 OCD 관련). 각 시험에는 고정 크로스 (500ms), 그림 쌍 (1500ms) 및 하나의 이미지를 대체하는 방향성 프로브가 포함됩니다. 참가자는 키보드를 통해 응답합니다. 바이어스 점수는 OCD 관련 대 중립 이미지를 대체하는 프로브의 응답 시간을 빼서 계산됩니다. 더 부정적인 바이어스 점수는 OCD 관련 자극에 대한 관심이 감소한 것으로 나타났습니다 (더 나은 결과). 시선 (GazePoint HD 150Hz) 측정 (a) 경계 : 첫 번째 고정 대기 시간 및 주파수 (방향 바이어스 포함), (b) 분리 : 첫 번째 고정 기간 및 (c) 지속적인주의 : 총 고정 수 및 지속 시간. 기준선과 비교하여 OCD 관련 자극에 대한 조기, 빈번한 또는 장기적인 고정의 후 평가 후 감소는 개선 된주의 제어 (더 나은 결과)로 해석됩니다.
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
이 임상의 평가 측정은 우울 증상의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다. 사용 된 버전에는 17 개의 항목이 포함되며 각각 항목에 따라 0 ~ 2 또는 0 ~ 4의 스케일로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 52입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). 평가는 구조화 된 임상 인터뷰를 통해 수행됩니다.
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
케슬러 심리적 고통 척도
기간: 기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치
이 자체보고 조치는 지난 30 일 동안 경험 한 불안과 우울증의 증상에 근거한 일반적인 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 5 점 척도로 평가 된 10 개의 항목이 1 ~ 5 점으로 포함되어 있으며 총 점수는 10에서 50 사이이며 점수가 높을수록 고통의 수준이 높아집니다 (더 나쁜 결과).
기준선, 개입 후 (4 주), 3 개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 양식 설문지
기간: 3 개월 후속 조치
이 자체보고 양식은 참가자의 인식과 경험이받은 개입에 대한 경험을 평가하는 데 사용됩니다. (1) 개입의 인식 된 이익과 영향, (2) 프로그램의 유용성 및 실용성, (3) 개입의 도움이되고 도움이되지 않는 측면에 대한 질적 피드백. 첫 번째 섹션에는 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많이)에서 5 점 척도로 평가 된 4 개의 항목이 포함됩니다. 두 번째 섹션은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)에서 5 점 척도로 평가 된 4 개의 항목으로 구성됩니다. 세 번째 섹션에는 참가자가 중재의 요소가 도움이되었는지에 대해 자세히 설명 할 수있는 개방형 질문이 포함되어 있습니다. 또한이 양식에는 세션 기간에 대한 참가자의 견해를 평가하는 범주 형 질문과 추가 제안을위한 선택적 공간이 포함됩니다.
3 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University, İzmir, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 223S390

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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