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Gamified Combined Cognitive Bias Modifikation bei Erwachsenen, bei denen OCD diagnostiziert wurde: Randomisierte kontrollierte Studie

14. Mai 2025 aktualisiert von: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University

Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen von mobilen gamifizierten kombinierten kognitiven Verzerrungen auf OCD-Symptome, Zwangsüberzeugungen, kognitive Verzerrungen, depressiv

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen einer mobilen Gamified Combined Cognitive Bias Modification (CBM-C) -Intervention auf zwanghafte Symptome, Zwangsüberzeugungen, Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungen, depressive Symptome und psychische Belastung. Die Gamified CBM-C-Bedingung wird mit einem Standard-CBM-C-C-C und einer Placebo-Steuerung verglichen. Alle Interventionen werden über eine mobile Anwendung geliefert. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 4) und zum 3-monatigen Follow-up durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kognitive Verzerrungsmodifikation (CBM) ist eine kognitive Intervention, die kognitive Verzerrungen experimentell verändert, indem eine Reihe von störungsbedingten Reizen verwendet werden, um den für die Psychopathologie relevanten kognitiven Prozess zu manipulieren. Es gibt zwei Hauptformen von CBM-Interventionen: kognitive Verzerrungsmodifikationsbeeinträchtigung (CBM-A) und kognitive Verzerrungsmodifikationsinterpretation (CBM-I). CBM ist auch eine vielversprechende Behandlung für Zwangsstörungen (OCD). In den letzten Jahren bestand ein wachsender Konsens darüber, dass es möglicherweise kausale Beziehungen zwischen verschiedenen kognitiven Verzerrungen bestehen ("kombinierte kognitive Verzerrungshypothese"). In Übereinstimmung mit dieser Hypothese ist es vernünftig anzunehmen, dass die Modifikation in einem Abschnitt auch einen Einfluss auf andere Verzerrungen hat. Es gibt nur wenige Studien, um die Wirkung von kombinierten CBM-Programmen (CBM-C) auf Angstsymptome, depressive Symptome und OCD-Symptome in subklinischen Proben mit vielversprechenden Ergebnissen zu testen.

In den letzten Jahren wurde auch Gamification verwendet, um die Motivation und die Teilnahme an experimentellen Aufgaben zu erhöhen, die den Inhalt von CBM-A- und CBM-I-Interventionen darstellen. Es ist möglich, Beispiele für diese Methode im Bereich der psychischen Gesundheit im Allgemeinen zu sehen, und es wird festgestellt, dass sie als Intervention zur Verringerung der Symptome von psychiatrischen Störungen wirksam sein kann. Es gibt jedoch keine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Gamified CBM bei Personen mit OCD. Basierend auf diesen neuen Entwicklungen und ihren positiven Auswirkungen ist es das Ziel der Studie, die Auswirkungen des Gamified CBM-C auf die Verringerung der Schwere der OCD-Symptome, der obsessiven Überzeugungen, der Interpretation und der Aufmerksamkeitsverzerrungen, depressiven Symptome und psychischen Belastungen sowie der zunehmenden Motivation und Teilnahme an experimentellen Aufgaben zu untersuchen.

Die Studie wird an erwachsenen Teilnehmern durchgeführt, die hauptsächlich mit einer Zwangsstörung nach den DSM-V-Kriterien eines Psychiaters am Dokuz Eylul University Hospital diagnostiziert wurden, und überwiesen zur ambulanten Behandlung im selben Krankenhaus. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Gamified CBM-C, Standard CBM-C oder eine Placebo-Kontrollbedingung. Die Intervention wird über ein Handy geliefert. Die Datenerfassung umfasst Selbstberichtsbewertungen und Verhaltensaufgaben. Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird mit einer Dot-Probe-Aufgabe mit Eye-Tracking gemessen, und die Interpretationsverzerrung wird durch eine Erkennungsszenarioaufgabe bewertet. Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 4) und nach 3-monatiger Follow-up durchgeführt.

Es wird erwartet, dass Teilnehmer an der gamifizierten CBM-C-Erkrankung mehr Verbesserungen gegenüber klinischen Symptomen, kognitiven Verzerrungen und Motivationsergebnissen im Vergleich zu Teilnehmern der Standardgruppen CBM-C und Placebo. Nach unserem Kenntnisstand wird diese Studie die erste sein, die die Auswirkungen einer gamifizierten CBM-C-Intervention bei Personen, bei denen eine Zwangsstörung diagnostiziert wurde, bewertet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Entwicklung skalierbarer, zugänglicher und kostengünstiger digitaler Interventionen für klinische Populationen mit erhöhten Abfall- und Rückfallraten beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Primäre Diagnose einer Zwangsstörung (OCD), die von einem lizenzierten Kliniker unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5) bestätigt wurde
  • Keine aktuellen Selbstmordgedanken oder psychotische Symptome
  • Zugriff auf das Internet und ein Handy
  • Stabile psychiatrische Medikamentenverbrauch für mindestens einen Monat vor der Einschreibung, ohne dass sich die Dosierung während des 4-wöchigen Interventionszeitraums ändert
  • Kein aktueller neurologischer oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde
  • Fähigkeit, farbige visuelle Reize wahrzunehmen (z. B. keine Farbblindheit)
  • Derzeit nicht in eine andere interventionelle Studie eingeschrieben
  • Keine andere Form der psychologischen Behandlung zum Zeitpunkt der Teilnahme erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein aktiver Selbstmordgedanken oder psychotischen Symptome
  • Instabiler psychiatrischer Medikamentenverbrauch (z. B. jüngste Dosisänderung innerhalb des letzten Monats oder erwartete Änderung während des Interventionszeitraums)
  • Signifikante neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können
  • Sehstörungen, die eine genaue Wahrnehmung farbiger Reize verhindern (z. B. Farbblindheit)
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit psychologischer Intervention
  • Empfangen Sie eine gleichzeitige Psychotherapie oder andere psychologische Behandlungen außerhalb der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte kognitive Voreingenommenheitsveränderung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Gamified-Version der kombinierten Intervention für kognitive Bias Modification (CBM-C), die aus acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche), die per Handy geliefert werden, bestehen. Die Intervention umfasst sowohl Aufmerksamkeits- als auch Interpretationsveränderungsaufgaben, die mit Gamification -Elementen verbessert wurden.
Verhalten: Kombinierte kognitive Voreingenommenheitsveränderung
Eine gamifizierte Version der CBM-C-Intervention (Combined Cognitive Bias Modification (CBM-C), die sowohl Aufgaben als auch Interpretationsverzerrungsmodifikationsaufgaben enthält. Die Aufmerksamkeitskomponente ist eine modifizierte Dot-Probe-Aufgabe, und die Interpretationskomponente besteht aus OCD-bezogenen Szenarien mit Übungen zur Wortvervollständigung. Gamification -Elemente wie Feedback und visuelle Belohnungen sind eingebettet, um die Motivation und das Engagement zu verbessern. Die Präsentationsreihenfolge der beiden Interventionskomponenten wird ausgeglichen: Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Aufmerksamkeitsaufgabe zuerst, gefolgt von der Interpretationsaufgabe; Die andere Hälfte erhält die Interpretationsaufgabe zuerst, gefolgt von der Aufgabe der Aufmerksamkeitsverzerrung. Die Intervention wird in acht Sitzungen über vier Wochen per Handy über ein Mobiltelefon geliefert (zwei Sitzungen pro Woche).
Aktiver Komparator: Standart kombinierter kognitiver Verzerrung Modifikation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Standardversion der kombinierten Intervention für kognitive Bias Modification (CBM-C), die aus acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche) bestehen, die per Handy geliefert werden. Die Intervention umfasst sowohl Aufmerksamkeits- als auch Interpretationsveränderungsaufgaben ohne Gamifizierungsfunktionen.
Verhalten: Standard -kombinierte kognitive Verzerrungsmodifikation
Eine Standardversion der kombinierten Intervention für kognitive Bias Modification (CBM-C), die aus Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungsaufgaben ohne Gamification-Funktionen bestand. Die Aufmerksamkeitsaufgabe ist ein modifiziertes Dot-Probe-Paradigma, und die Interpretationsaufgabe beinhaltet OCD-bezogene Szenarien, gefolgt von Worter-Abschlussübungen. Die Präsentationsreihenfolge der beiden Interventionskomponenten wird ausgeglichen: Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Aufmerksamkeitsaufgabe zuerst, gefolgt von der Interpretationsaufgabe; Die andere Hälfte erhält die Interpretationsaufgabe zuerst, gefolgt von der Aufgabe der Aufmerksamkeitsverzerrung. Die Intervention wird in acht Sitzungen über vier Wochen per Handy über ein Mobiltelefon geliefert (zwei Sitzungen pro Woche).
Placebo-Komparator: Placebo -Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Placebo-Version der Intervention Combined Cognitive BIAS Modification (CBM-C), die aus acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche), die per Handy geliefert werden, bestehen. Die Placebo -Version behält die Struktur der Standardintervention bei, enthält jedoch keine aktiven BIA -Modifikationskomponenten.
Verhalten: Placebo
Eine Placebo-Version der Standard-CBM-C-Intervention, die die gleiche Struktur und das gleiche Timing beibehält, jedoch alle aktiven BIAS-Modifikationselemente auslässt. Die Aufmerksamkeitsaufgabe (modifizierter Dot-Probe) zeigt Sonden gleichermaßen für Bedrohungen und neutrale Stimuli, und die Interpretationsaufgabe enthält OCD-bezogene Szenarien mit Elementen mit Wortvoraussetzungen, die zu neutralen Ergebnissen führen. Keine Manipulationen werden angewendet, um die kognitive Verzerrung zu verändern. Die Präsentationsreihenfolge der beiden Interventionskomponenten wird ausgeglichen: Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Aufmerksamkeitsaufgabe zuerst, gefolgt von der Interpretationsaufgabe; Die andere Hälfte erhält die Interpretationsaufgabe zuerst, gefolgt von der Aufgabe der Aufmerksamkeitsverzerrung. Die Intervention wird in acht Sitzungen über vier Wochen per Handy über ein Mobiltelefon geliefert (zwei Sitzungen pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Zwangskala
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Diese mit Kliniker verabreichte Maßnahme wird verwendet, um die Schwere der zwanghaften Symptome zu bewerten. Es enthält insgesamt 19 Artikel; Es werden jedoch nur die ersten 10 Elemente verwendet, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was zu einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 führt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin (schlechteres Ergebnis). Die Maßnahme wird durch ein halbstrukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Obsessive Überzeugungen Fragebogen-44
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Diese Selbstberichtsmaßnahme wird verwendet, um dysfunktionale Überzeugungen zu bewerten, die häufig mit zwanghaften Symptomen verbunden sind. Es besteht aus 44 Elementen, die auf einer Likert-Typ-Skala von 1 bis 7 bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 44 und 308. Höhere Werte deuten darauf hin, dass das Individuum mehr fehltaptive Zwangsüberzeugungen hat (schlechteres Ergebnis).
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
OC Bias Index
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Maß für die Interpretationsverzerrungen. Es ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer in 10 OC-relevanten Testszenarien und 10 nicht-oco-relevante Szenarien mit einem Titel und einem fehlenden Brief im letzten Wort des Satzes lesen und sich vorstellen müssen. Den Teilnehmern wird dann ein Anerkennungsformular zur Verfügung gestellt, in dem sie nur die 10 OC-relevanten Szenarien sehen, in denen sie sich zuvor vorgestellt hatten. Jeder Titel entspricht vier verschiedenen Interpretationen: Zielverzerrung (OC-positiv und oc-negativ) und Folienverzerrung (Folie-positiv und filell-negativ). Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Satz (auf einer 4-Punkte-Skala) unabhängig voneinander zu bewerten, wie ähnlich jede Interpretationsoption der Bedeutung des zuvor gelesenen Szenarios ist. Ziel- und Folienverzögerungs -Indexwerte werden berechnet, indem Bewertungen für negative Elemente aus Bewertungen für positive Elemente subtrahiert werden. Eine positive Punktzahl zeigt, dass die Person mehr OC-positive Interpretationen hat (besseres Ergebnis).
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Dot-Probe-Aufgabe mit Eye-Tracking
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Eine computergestützte Aufgabe, die die Aufmerksamkeitsverzerrung unter Verwendung von 48 Versuchen misst, die Sondentyp, Position und Bildtyp kombinieren (neutral gegenüber OCD-bezogen). Jeder Versuch enthält ein Fixierungskreuz (500 ms), ein Bildpaar (1500 ms) und eine Richtungssonde, die ein Bild ersetzt. Die Teilnehmer reagieren über die Tastatur; Die Bias-Scores werden berechnet, indem die Antwortzeiten für Sonden subtrahieren, um OCD-bezogene und neutrale Bilder zu ersetzen. Weitere negative Vorspannerwerte weisen auf eine verringerte Aufmerksamkeit für OCD-bezogene Stimuli (besseres Ergebnis). Eye-Tracking (Gazepoint HD 150Hz) Maßnahmen (a) Wachsamkeit: Erste Fixierungslatenz und Frequenz (einschließlich Richtungsverzerrung), (b) Lösen: Erste Fixierungsdauer und (c) anhaltende Aufmerksamkeit: Gesamtfixierungsanzahl und -dauer. Die Verringerung der Nachbewertung in frühen, häufigen oder längeren Fixierungen an OCD-bezogenen Reizen im Vergleich zum Ausgangswert werden als verbesserte Aufmerksamkeitskontrolle interpretiert (besseres Ergebnis).
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton -Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Diese Maßnahme mit dem Kliniker bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Die verwendete Version enthält je nach Element 17 Elemente, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 2 oder 0 bis 4 bewertet wurden. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 52. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin (schlechteres Ergebnis). Die Bewertung wird durch ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Kessler Psychological Not Skala
Zeitfenster: Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up
Diese Selbstberichtsmaßnahme wird verwendet, um die allgemeine psychische Belastung auf der Grundlage von Symptomen von Angstzuständen und Depressionen in den letzten 30 Tagen zu bewerten. Es umfasst 10 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet wurden. Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Not aufnehmen (schlechteres Ergebnis).
Baseline, Nachintervention (Woche 4), 3 Monate nach Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback -Formular Fragebogen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Dieses Selbstberichtsformular wird verwendet, um die Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer in Bezug auf die von ihnen erhaltenen Interventionen zu bewerten. Es besteht aus drei Abschnitten: (1) wahrgenommener Nutzen und Auswirkungen der Intervention, (2) Benutzerfreundlichkeit und Praktikabilität des Programms sowie (3) qualitatives Feedback zu hilfreichen und nicht hilfreichen Aspekten der Intervention. Der erste Abschnitt enthält 4 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet wurden. Der zweite Abschnitt besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) bewertet wurden. Der dritte Abschnitt enthält offene Fragen, die es den Teilnehmern ermöglichen, auf zu erarbeiten, welche Elemente der Intervention hilfreich waren oder nicht. Darüber hinaus enthält das Formular eine kategorische Frage, in der die Ansichten der Teilnehmer zur Sitzungsdauer bewertet werden, und einen optionalen Raum für weitere Vorschläge.
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University, İzmir, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 223S390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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