Haldn의 오피오이드 소비에 대한 결합 된 직장 외피 및 Ilioinguinal 신경 블록의 영향
수동 보조 복강경 공여 기증자 신장 절제술 환자의 오피오이드 소비에 대한 결합 된 직장 외피 및 Ilioinguinal 신경 블록의 효과 : 무작위 제어 된 이중 맹검 전망 연구
이 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험의 목표는 손 보조 복강경 공여자 신장 절제술 수술을받는 환자의 통증 관리에 대한 지역 마취 블록 (직장 시스 블록 및 Ilioinguinal 신경 블록)의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
결합 된 직장 외피 블록과 ilioinguinal 신경 블록이 수술 후 오피오이드 소비량을 낮추나요? 수술 후 오피오이드 소비 감소가 잠재적 오피오이드 관련 부작용의 발생률을 줄입니까? 신경 블록의 적용이 입원 기간에 영향을 미칩니 까?
연구원들은 신경 블록을 지역 마취증을 앓고있는 환자를 위약 그룹과 비교하여 수술 후 오피오이드 소비가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 무작위로 두 가지로 나뉩니다. 국소 마취 또는 위약이있는 지역 마취가 수행됩니다. 환자는 수술 후 24 시간 추적하여 총 오피오이드 소비를 측정합니다.
가능한 부작용, 합병증 및 입원 기간이 주목됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서, 복합 직장 외피 블록과 일 생리 언어 신경 블록을 적용함으로써 HALDN 후 통증 관리를 제공 할 계획이었다. HALDN 수술에서 전신 마취 외에도 적용된 복합 직장 외피 및 Ilioinguinal 신경 블록의 수술 후 진통 효과를 입증하는 것이 목표입니다. 수술 후 처음 24 시간 동안 국소 마취를받은 환자의 마약 진통제 소비량을 조사하는 것이 목표였습니다. 문헌에서 '가짜 블록'으로 정의 된 생리 식염수를 갖는 지역 마취 응용은 비교 그룹으로 선호되었다.
이 방법은 널리 사용되는 비교 방법이며 이중 맹검 연구 설계를 얻는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye)
- Koc University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이식위원회가 검토 한 기증자는 신장 절제술에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 복강경 손 보조 기증자 신장 절제술 작업이 계획되어 있습니다.
제외 기준 :
- 치료에 사용될 약물에 대한 알레르기
- 만성 마약 또는 마약 수용체 작용제를 사용하는 환자
- 정신 장애가있는 환자
- 만성 장기 장애가있는 환자
- 최종 기관 손상이없는 환자
- 동의하지 않은 환자
- 외국인 환자
- 미국 마취 학자 학회 환자 (ASA) 신체 상태 분류 점수 III 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 가짜
전신 마취의 유도 후, 직장 시스 블록 및 일 생리 언어 신경 블록은 생리 학적 식염수 만 포함 된 용액을 가진 환자에게 수행 될 것이다.
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국소 마취가없는 직장 외피 및 Ilioinguinal 신경 차단
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 블록
전신 마취의 유도 후, 직장 외피 블록 및 일 생리 언어 신경 블록은 0.25% 부피 바카 인을 함유하는 용액을 가진 환자에게 수행 될 것이다.
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국소 마취를 가진 직장 외피 및 Ilioinguinal 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 수술 후 24 시간
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이 기간 동안 사용 된 마약 진통제의 총량 결정.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 통증에 대한 숫자 등급 척도 점수.
1의 통증에 대한 숫자 등급 척도 점수는 최소 통증의 양이고 10은 더 나쁜 통증입니다.
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수술 후 24 시간
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이차 결과
기간: 수술 후 24 시간
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마약 관련 부작용의 발생률
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수술 후 24 시간
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이차 결과
기간: 수술 후 환자 퇴원을 통해 수술 후 평균 5 일
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입원 기간
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수술 후 환자 퇴원을 통해 수술 후 평균 5 일
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이차 결과
기간: 수술 후 1,3,6,12 시간
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사용 된 마약 진통제의 총량 결정.
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수술 후 1,3,6,12 시간
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이차 결과
기간: 수술 후 1,3,6,12 시간
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수술 후 통증에 대한 숫자 등급 척도 점수.
1의 통증에 대한 숫자 등급 척도 점수는 최소 통증의 양이고 10은 더 나쁜 통증입니다.
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수술 후 1,3,6,12 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Sincer, MD, Koc University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.394.IRB1.046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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