Effecten van gecombineerde rectushuls en ilioinguinal zenuwblok op opioïde consumptie in haldn
Effecten van gecombineerde rectushuls en ilioinguinal zenuwblok op opioïdenconsumptie bij handondersteunde laparoscopische donor nefrectomie Patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde prospectieve studie
Het doel van deze dubbelblinde gerandomiseerde controle-klinische studie is het onderzoeken van de effectiviteit van regionale anesthesieblokken (rectus omhulselblok en ilioinguinal zenuwblok) op pijnbeheer bij patiënten die met de hand worden geassisteerde laparoscopische donor nefrectomiechirurgie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verlaagt de gecombineerde rectus schede blok en ilioinguinal zenuwblok de hoeveelheid postoperatieve opioïdenverbruik? Vermindert een verminderde postoperatieve opioïdenverbruik de incidentie van potentiële opioïde gerelateerde bijwerkingen? Heeft de toepassing van het zenuwblok invloed op de lengte van het ziekenhuisverblijf?
Onderzoekers zullen patiënten die zenuwblokken hadden met regionale anesthesie vergelijken met een placebogroep om te zien of het totale postoperatieve opioïde -consumptie.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee. Regionale anesthesie met lokale anesthesie of een placebo wordt uitgevoerd. Patiënten worden 24 uur postoperatief gevolgd om het totale opioïde -consumptie te meten.
Mogelijke bijwerkingen, complicaties en duur van het verblijf in het ziekenhuis worden opgemerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie was het gepland om pijnbeheer na HALDN te bieden door een gecombineerd rectusschede blok en ilioinguinal zenuwblok aan te brengen. Het is bedoeld om de postoperatieve analgetische effectiviteit van gecombineerde rectushuls en ilioinguinal zenuwblok te demonstreren die naast algemene anesthesie bij HALDN -chirurgie worden toegepast. Het was bedoeld om de hoeveelheid verdovende analgetische consumptie te onderzoeken bij patiënten die de eerste 24 uur na de operatie lokale verdoving kregen. Regionale anesthesie -toepassingen met fysiologische zoutoplossing, gedefinieerd als 'schijnblok' in de literatuur, hadden de voorkeur als de vergelijkingsgroep.
Deze methode is een veelgebruikte vergelijkingsmethode en wordt gebruikt om een dubbelblind onderzoeksontwerp te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye)
- Koc University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De donoren beoordeeld door de transplantatiecommissie en geschikt geacht worden voor nefrectomie.
- Laparoscopische handondersteunde donor nefrectomie operatie is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor een van de medicijnen die bij de behandeling moeten worden gebruikt
- Patiënten die chronische verdovende middelen of narcotische receptoragonisten gebruiken
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen
- Patiënten met chronisch orgaanfalen
- Patiënten zonder schade
- De patiënten die geen toestemming gaven
- Buitenlandse nationale patiënten
- Patiënten met de American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatiescore III en hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Groep Sham
Na de inductie van algemene anesthesie zal het rectusschede blok en ilioinguinal zenuwblok worden uitgevoerd aan patiënten met een oplossing die alleen fysiologische zoutoplossing bevat.
|
Rectus omhulsel en ilioinguinal zenuwblok zonder lokale anesthesie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groepsblok
Na de inductie van algemene anesthesie zal het rectusschede blok en ilioinguinal zenuwblok worden uitgevoerd aan patiënten met een oplossing die 0,25% bupivacaïne bevat.
|
Rectus omhulsel en ilioinguinal zenuwblok met lokale anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Bepaling van de totale hoeveelheid verdovende pijnstillers die in deze periode worden gebruikt.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Numerieke beoordelingsschaalscores voor pijn na de operatie.
Numerieke beoordelingsschaalscores voor pijn van 1 zijnde minimale hoeveelheid pijn en 10 zijn de slechtere pijn.
|
24 uur na de operatie
|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Incidentie van narcotic-gerelateerde bijwerkingen
|
24 uur na de operatie
|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: Via Patiënt ontslag postoperatief, gemiddeld 5 dagen na de operatie
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Via Patiënt ontslag postoperatief, gemiddeld 5 dagen na de operatie
|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 1,3,6,12 uur na de operatie
|
Bepaling van de totale hoeveelheid gebruikte verdovende pijnstillers.
|
1,3,6,12 uur na de operatie
|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 1,3,6,12 uur na de operatie
|
Numerieke beoordelingsschaalscores voor pijn na de operatie.
Numerieke beoordelingsschaalscores voor pijn van 1 zijnde minimale hoeveelheid pijn en 10 zijn de slechtere pijn.
|
1,3,6,12 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.394.IRB1.046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .