Effets de la gaine rectus combinée et du bloc nerf ilioinguinal sur la consommation d'opioïdes à Haldn
Effets de la gaine rectus combinée et du bloc nerf ilioinguinal sur la consommation d'opioïdes chez les patients atteints de néphrectomie laparoscopique de donneur laparoscopique: une étude prospective à double aveugle contrôlée randomisée
L'objectif de cet essai clinique de contrôle randomisé en double aveugle est d'étudier l'efficacité des blocs d'anesthésie régionale (bloc de gaine du rectus et bloc nerveux ilioinguinal) sur la gestion de la douleur chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de néphrectomie laparoscopique. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Le bloc de gaine rectus combiné et le bloc nerveux ilioinguinal réduisent-ils la quantité de consommation d'opioïdes postopératoire? La consommation d'opioïdes postopératoire réduite réduit-elle l'incidence des effets secondaires potentiels liés aux opioïdes? L'application du bloc nerveux affecte-t-elle la durée du séjour à l'hôpital?
Les chercheurs compareront les patients qui avaient des blocs nerveux avec anesthésie régionale à un groupe placebo pour voir si la consommation totale d'opioïdes postopératoires.
Les participants seront divisés au hasard en deux. L'anesthésie régionale avec anesthésie locale ou un placebo sera réalisée. Les patients seront suivis 24 heures après l'opération pour mesurer la consommation totale d'opioïdes.
Des effets secondaires possibles, des complications et de la durée du séjour à l'hôpital seront notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, il a été prévu de fournir une gestion de la douleur après Haldn en appliquant un bloc de gaine rectus combiné et un bloc nerveux ilioinguinal. Il vise à démontrer l'efficacité analgésique postopératoire de la gaine rectus combinée et du bloc nerf ilioinguinal appliqué en plus de l'anesthésie générale en chirurgie Haldn. Il visait à examiner la quantité de consommation analgésique narcotique chez les patients qui ont reçu un anesthésique local pendant les 24 premières heures après la chirurgie. Les applications d'anesthésie régionale avec une solution saline physiologique, définie comme un «bloc de simulation» dans la littérature, ont été préférées comme groupe de comparaison.
Cette méthode est une méthode de comparaison largement utilisée et est utilisée pour obtenir une conception d'étude en double aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye)
- Koc University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les donateurs examinés par le comité de transplantation et jugés adaptés à la néphrectomie.
- Une opération de néphrectomie laparoscopique assistée par les donneurs assistée à la main est prévue.
Critères d'exclusion:
- Allergie à l'un des médicaments à utiliser dans le traitement
- Patients utilisant des narcotiques chroniques ou des agonistes des récepteurs narcotiques
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients atteints de défaillance d'organes chroniques
- Patients sans dommages à l'organe final
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement
- Patients étrangers
- Patients atteints de la société américaine des anaesthésiologistes (ASA) Score de classification du statut physique III et supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Fic de groupe
Après l'induction de l'anesthésie générale, le bloc de gaine Rectus et le bloc nerveux ilioinguinal seront réalisés aux patients présentant une solution contenant uniquement une solution saline physiologique.
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Gaine rectus et bloc nerveux ilioinguinal sans anesthésie locale
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc de groupe
Après l'induction de l'anesthésie générale, le bloc de gaine du rectus et le bloc nerveux ilioinguinal seront effectués aux patients présentant une solution contenant 0,25% de bupivacaïne.
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Gaine rectus et bloc nerveux ilioinguinal avec anesthésie locale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Détermination de la quantité totale d'analgésiques narcotiques utilisés au cours de cette période.
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Scores d'échelle numérique de l'échelle de la douleur après la chirurgie.
Les scores d'échelle de notation numérique pour la douleur de 1 étant minimum de douleur et 10 étant la pire douleur.
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24 heures après la chirurgie
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Résultat secondaire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Incidence des effets secondaires liés aux stupéfiants
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24 heures après la chirurgie
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Résultat secondaire
Délai: grâce à la sortie du patient postopératoire, en moyenne 5 jours après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital
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grâce à la sortie du patient postopératoire, en moyenne 5 jours après l'opération
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Résultat secondaire
Délai: 1,3,6,12 heures après la chirurgie
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Détermination de la quantité totale d'analgésiques narcotiques utilisés.
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1,3,6,12 heures après la chirurgie
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Résultat secondaire
Délai: 1,3,6,12 heures après la chirurgie
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Scores d'échelle numérique de l'échelle de la douleur après la chirurgie.
Les scores d'échelle de notation numérique pour la douleur de 1 étant minimum de douleur et 10 étant la pire douleur.
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1,3,6,12 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.394.IRB1.046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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