Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret rectus kappe og ilioinguinal nerveblok på opioidforbrug i Haldn

27. august 2025 opdateret af: Koç University

Effekter af kombineret rectus kappe og ilioinguinal nerveblok på opioidforbrug i håndassisteret laparoskopisk donor nefrektomipatienter: En randomiseret kontrolleret dobbeltblind prospektiv undersøgelse

Målet med dette dobbeltblinde randomiserede kontrol af klinisk kontrol er at undersøge effektiviteten af ​​regionale anæstesi-blokke (rectus-kappe-blok og ilioinguinal nerveblok) på smertehåndtering hos patienter, der gennemgår håndassisteret laparoskopisk donor nefrektomi-kirurgi. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Sænker kombineret rectus -kappe -blok og ilioinguinal nerveblok mængden af ​​postoperativt opioidforbrug? Reducerer reduceret postoperativt opioidforbrug forekomsten af ​​potentielle opioidrelaterede bivirkninger? Påfører anvendelsen af ​​nerveblokken længden af ​​hospitalets ophold?

Forskere vil sammenligne patienter, der havde nerveblokke med regional anæstesi med en placebogruppe for at se, om det samlede postoperative opioidforbrug.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to. Regional anæstesi med lokalbedøvelse eller en placebo udføres. Patienter vil blive fulgt 24 timer postoperativt for at måle det samlede opioidforbrug.

Mulige bivirkninger, komplikationer og længde af hospitalets ophold vil blive bemærket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse var det planlagt at tilvejebringe smertehåndtering efter Haldn ved at anvende en kombineret rectus -kappe -blok og ilioinguinal nerveblok. Det har til formål at demonstrere den postoperative smertestillende effektivitet af kombineret rectus -kappe og ilioinguinal nerveblok påført ud over generel anæstesi i Haldn -kirurgi. Det havde til formål at undersøge mængden af ​​narkotisk smertestillende forbrug hos patienter, der modtog lokalbedøvelse i de første 24 timer efter operationen. Regionale anæstesi -applikationer med fysiologisk saltvand, defineret som 'skamblok' i litteraturen, blev foretrukket som sammenligningsgruppe.

Denne metode er en meget anvendt sammenligningsmetode og bruges til at opnå et dobbeltblindt undersøgelsesdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Donorerne gennemgået af transplantationsudvalget og anses for egnet til nefrektomi.
  • Laparoskopisk håndassisteret donor nefrektomi -operation er planlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi til ethvert af de medikamenter, der skal bruges til behandling
  • Patienter, der bruger kroniske narkotika eller narkotiske receptoragonister
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter med kronisk organsvigt
  • Patienter uden ende organskade
  • De patienter, der ikke gav samtykke
  • Udenlandske nationale patienter
  • Patienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificeringsscore III og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe Sham
Efter induktionen af ​​generel anæstesi udføres rectus -kappeblokken og ilioinguinal nerveblok til patienter med en opløsning, der kun indeholder fysiologisk saltvand.
Procedure: Rectus kappe og ilioinguinal nerveblok med fysiologisk saltvand
Rectus kappe og ilioinguinal nerveblok uden lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Gruppe A (Sham)
Aktiv komparator: Gruppeblok
Efter induktionen af ​​generel anæstesi udføres rectus -kappeblokken og ilioinguinal nerveblok til patienter med en opløsning indeholdende 0,25% bupivacaine.
Procedure: Rectus kappe og ilioinguinal nerveblok med lokalbedøvelse
Rectus kappe og ilioinguinal nerveblok med lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Gruppe B (blok)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Bestemmelse af den samlede mængde narkotiske smertestillende stoffer, der blev brugt i denne periode.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala score for smerter efter operationen. Numerisk vurderingsskala scoringer for smerter ved 1 er minimumsmængde af smerter og 10 er den værre smerte.
24 timer efter operationen
Sekundært resultat
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomst af narkotiske relaterede bivirkninger
24 timer efter operationen
Sekundært resultat
Tidsramme: gennem patientudladning postoperativ, i gennemsnit 5 dage postoperativt
Længde på hospitalets ophold
gennem patientudladning postoperativ, i gennemsnit 5 dage postoperativt
Sekundært resultat
Tidsramme: 1,3,6,12 timer efter operationen
Bestemmelse af den samlede mængde anvendte narkotiske smertestillende midler.
1,3,6,12 timer efter operationen
Sekundært resultat
Tidsramme: 1,3,6,12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala score for smerter efter operationen. Numerisk vurderingsskala scoringer for smerter ved 1 er minimumsmængde af smerter og 10 er den værre smerte.
1,3,6,12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Sincer, MD, Koc University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.394.IRB1.046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner