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Auswirkungen von kombinierter Rektusscheide und Ilioinginguinal -Nervenblock auf den Opioidkonsum bei Haldn

27. August 2025 aktualisiert von: Koç University

Auswirkungen von kombinierter Rektusscheide und Ilioinginguinal-Nervenblock auf den Opioidkonsum bei handunterstützten laparoskopischen Spender-Nephrektomie-Patienten: eine randomisierte kontrollierte protonische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie mit doppelblind-randomisierter Kontrollkontrolle ist es, die Wirksamkeit regionaler Anästhesieblöcke (Rektusscheide Block und Ilioinguinal-Nervenblock) bei der Schmerzbehandlung bei Patienten zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Blockt kombinierter Rektusscheide und Ilioinginguinal -Nerven -Nervenbetrieb die Menge des postoperativen Opioidkonsums? Verringert ein reduzierter postoperativer Opioidverbrauch die Inzidenz potenzieller opioidbezogener Nebenwirkungen? Beeinflusst die Anwendung des Nervenblocks die Länge des Krankenhausaufenthalts?

Forscher werden Patienten mit Nervenblöcken mit einer regionalen Anästhesie mit einer Placebo -Gruppe vergleichen, um festzustellen, ob der gesamte postoperative Opioidkonsum.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei geteilt. Eine regionale Anästhesie mit Lokalanästhesie oder ein Placebo wird durchgeführt. Die Patienten werden 24 Stunden nach der Operation befolgt, um den gesamten Opioidverbrauch zu messen.

Mögliche Nebenwirkungen, Komplikationen und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie war es geplant, nach Haldn eine Schmerzbehandlung durch die Anwendung eines kombinierten Rektusscheideblocks und Ilioinguinal -Nervenblocks anzubieten. Es soll die postoperative analgetische Wirksamkeit der kombinierten Rektusscheide und des Ilioinginguinal -Nervenblocks nachweisen, die zusätzlich zur Vollnarkose bei der Haldn -Operation angewendet werden. Ziel war es, die Menge des narkotischen analgetischen Verbrauchs bei Patienten zu untersuchen, die in den ersten 24 Stunden nach der Operation eine Lokalanästhetikum erhielten. Regionale Anästhesieanwendungen mit physiologischer Kochsalzlösung, die in der Literatur als "Scheinblock" definiert wurden, wurden als Vergleichsgruppe bevorzugt.

Diese Methode ist eine weit verbreitete Vergleichsmethode und wird verwendet, um ein doppelblindes Studiendesign zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye)
        • Koc University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die von dem Transplant -Komitee geprüften Spender und als geeignet für Nephrektomie angesehen.
  • Die laparoskopische handgestützte Spender -Nephrektomie -Operation ist geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen eines der Medikamente, die bei der Behandlung angewendet werden sollen
  • Patienten, die chronische Betäubungsmittel oder Agonisten für Betäubungsrezeptor verwenden
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit chronischem Organversagen
  • Patienten ohne Endorganschäden
  • Die Patienten, die keine Zustimmung gaben
  • Ausländische nationale Patienten
  • Patienten mit der American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physical Status Classification Score III und höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Gruppenschein
Nach der Induktion einer Vollnarkose werden Patienten mit einer Lösung, die nur physiologische Kochsalzlösung enthält, der Rektusscheideblock und den Ilioinguinal -Nervenblock durchgeführt.
Verfahren: Rektusscheide und Ilioinguinal -Nervenblock mit physiologischer Kochsalzlösung
Rektusscheide und Ilioinguinal -Nervenblock ohne Lokalanästhesie
Andere Namen:
  • Gruppe A (Schein)
Aktiver Komparator: Gruppenblock
Nach der Induktion einer Vollnarkose werden Patienten mit einer Lösung mit 0,25% Bupivacain der Rektusscheideblock und Ilioinguinal -Nervenblock durchgeführt.
Verfahren: Rektusscheide und Ilioinginguinal -Nervenblock mit Lokalanästhesie
Rektusscheide und Ilioinginguinal -Nervenblock mit Lokalanästhesie
Andere Namen:
  • Gruppe B (Block)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bestimmung der Gesamtmenge an Betäubungsmittelschmerzmitteln, die in diesem Zeitraum verwendet wurden.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen nach der Operation. Numerische Bewertungsskala -Ergebnisse für Schmerzen von 1 sind minimale Schmerzen und 10 die schlechteren Schmerzen.
24 Stunden nach der Operation
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Inzidenz von narkotisch-bedingten Nebenwirkungen
24 Stunden nach der Operation
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: durch postoperative Patientenentladung durchschnittlich 5 Tage postoperativ
Länge des Krankenhausaufenthalts
durch postoperative Patientenentladung durchschnittlich 5 Tage postoperativ
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1,3,6,12 Stunden nach der Operation
Bestimmung der Gesamtmenge an verwendeten Betäubungsschmerzen.
1,3,6,12 Stunden nach der Operation
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1,3,6,12 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen nach der Operation. Numerische Bewertungsskala -Ergebnisse für Schmerzen von 1 sind minimale Schmerzen und 10 die schlechteren Schmerzen.
1,3,6,12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin Sincer, MD, Koc University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.394.IRB1.046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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