Efectos de la vaina del recto combinado y el bloqueo del nervio ilioguinal en el consumo de opioides en Haldn
Efectos de la vaina del recto combinado y el bloqueo del nervio ilioguinal en el consumo de opioides en pacientes con donante laparoscópico asistido por mano: un estudio prospectivo doble ciego controlado aleatorizado: un estudio prospectivo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico de control aleatorizado doble ciego es investigar la efectividad de los bloques de anestesia regional (bloqueo de la vaina del recto y bloqueo del nervio ilioguinal) en el manejo del dolor en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía de donantes laparoscópicos asistidos por la mano. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El bloque de la vaina del recto combinado y el bloqueo del nervio ilioguinal disminuyen la cantidad de consumo de opioides postoperatorios? ¿El consumo de opioides postoperatorio reducido reduce la incidencia de posibles efectos secundarios relacionados con los opioides? ¿La aplicación del bloqueo nervioso afecta la duración de la estadía en el hospital?
Los investigadores compararán pacientes que tenían bloques nerviosos con anestesia regional con un grupo de placebo para ver si el consumo de opioides postoperatorios totales.
Los participantes se dividirán al azar en dos. Se realizará anestesia regional con anestesia local o un placebo. Los pacientes serán seguidos las 24 horas después de la operación para medir el consumo total de opioides.
Se observarán posibles efectos secundarios, complicaciones y duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se planeó proporcionar un manejo del dolor después de Haldn aplicando un bloque combinado de la vaina del recto y el bloqueo del nervio ilioguinal. Su objetivo es demostrar la efectividad analgésica postoperatoria de la vaina del recto combinado y el bloqueo del nervio ilioguinal aplicado además de la anestesia general en la cirugía Haldn. Tenía como objetivo examinar la cantidad de consumo de analgésicos narcóticos en pacientes que recibieron anestesia local durante las primeras 24 horas después de la cirugía. Las aplicaciones de anestesia regional con solución salina fisiológica, definidas como 'bloqueo simulado' en la literatura, se prefirieron como el grupo de comparación.
Este método es un método de comparación ampliamente utilizado y se utiliza para obtener un diseño de estudio doble ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye)
- Koc University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los donantes revisados por el comité de trasplante y considerados adecuados para la nefrectomía.
- Se planea la operación de nefrectomía del donante de la mano laparoscópica a mano.
Criterios de exclusión:
- Alergia a cualquiera de los medicamentos que se utilizarán en el tratamiento
- Pacientes que usan narcóticos crónicos o agonistas de receptores narcóticos
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes con insuficiencia orgánica crónica
- Pacientes sin daño de órganos finales
- Los pacientes que no dieron su consentimiento
- Pacientes nacionales extranjeros
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Puntuación de clasificación de estado físico III y superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Simulacro
Después de la inducción de la anestesia general, el bloqueo de la vaina del recto y el bloqueo del nervio ilioguinal se realizarán a pacientes con una solución que contenga solo solución salina fisiológica.
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Vaina rectus y bloqueo del nervio ilioguinal sin anestesia local
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque de grupo
Después de la inducción de la anestesia general, el bloqueo de la vaina del recto y el bloqueo del nervio ilioguinal se realizarán a pacientes con una solución que contiene bupivacaína al 0,25%.
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Vaina rectus y bloqueo del nervio ilioguinal con anestesia local
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Determinación de la cantidad total de analgésicos narcóticos utilizados durante este período.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Puntajes de la escala de calificación numérica para el dolor después de la cirugía.
Los puntajes de la escala de calificación numérica para el dolor de 1 es una cantidad mínima de dolor y 10 es el peor dolor.
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24 horas después de la cirugía
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Incidencia de efectos secundarios relacionados con narcóticos
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24 horas después de la cirugía
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: A través del alta del paciente después de la operación, un promedio de 5 días después de la operación
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Duración de la estadía en el hospital
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A través del alta del paciente después de la operación, un promedio de 5 días después de la operación
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 horas después de la cirugía
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Determinación de la cantidad total de analgésicos narcóticos utilizados.
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1,3,6,12 horas después de la cirugía
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 horas después de la cirugía
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Puntajes de la escala de calificación numérica para el dolor después de la cirugía.
Los puntajes de la escala de calificación numérica para el dolor de 1 es una cantidad mínima de dolor y 10 es el peor dolor.
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1,3,6,12 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.394.IRB1.046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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