Влияние комбинированной прямой оболочки и подвздошного нервного блока на потребление опиоидов в Haldn
Влияние комбинированной прямой оболочки и подвздошного нерва на потребление опиоидов у пациентов с лапароскопической донорской нефрэктомией вручную: рандомизированное контролируемое двойное слепое проспективное исследование
Цель этого двойного слепого рандомизированного контрольного клинического исследования состоит в том, чтобы исследовать эффективность региональных блоков анестезии (блок прямой кишки и блок подвздошного нерва) на лечение боли у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию с помощью ручной работы. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Снижает ли комбинированная прямая оболочка и подвздошная нервная блок, снижают количество послеоперационного потребления опиоидов? Снижает ли снижение послеоперационного потребления опиоидов частоту потенциальных побочных эффектов, связанных с опиоидом? Влияет ли применение нервного блока на продолжительность пребывания в больнице?
Исследователи будут сравнивать пациентов, у которых были нервные блоки с региональной анестезией с группой плацебо, чтобы увидеть, если общее послеоперационное потребление опиоидов.
Участники будут случайным образом разделены на два. Региональная анестезия с местной анестезией или плацебо будет выполнена. Пациенты будут следить за 24 часа после операции, чтобы измерить общее потребление опиоидов.
Будут отмечены возможные побочные эффекты, осложнения и продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании было планировалось обеспечить управление болью после HALDN, применив комбинированный блок прямой кишки и блок -нерв. Он направлен на демонстрацию послеоперационной анальгетической эффективности комбинированной прямой оболочки и подвздошного нервного блока, применяемой в дополнение к общей анестезии при хирургии Haldn. Было направлено на изучение количества наркотического анальгетического потребления у пациентов, которые получали местный анестетик в течение первых 24 часов после операции. Региональная анестезия применение с физиологическим солевым раствором, определяемое как «фиктивный блок» в литературе, были предпочтительны в качестве группы сравнения.
Этот метод является широко используемым методом сравнения и используется для получения двойной слепой конструкции исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие)
- Koc University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доноры, рассмотренные Комитетом по трансплантации и считались подходящими для нефрэктомии.
- Запланирована лапароскопическая операция по донорской нефрэктомии с помощью ручной помощи.
Критерии исключения:
- Аллергия на любое из лекарств, которые будут использоваться при лечении
- Пациенты, использующие хронические наркотики или агонисты наркотических рецепторов
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с хронической органной недостаточностью
- Пациенты без ущерба от конечных органов
- Пациенты, которые не дали согласия
- Иностранные национальные пациенты
- Пациенты с американским обществом анестезиологов (ASA) классификация физического состояния III и выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа Шам
После индукции общей анестезии блок прямой кишки и подвздошной нервной блок будут выполнены пациентам с раствором, содержащим только физиологический солевой раствор.
|
Прямая оболочка и подвздошная нерва без локальной анестезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповой блок
После индукции общей анестезии блок прямой кишки и подвздошной нервной блок будут выполнены пациентам с раствором, содержащим 0,25% бупивакаина.
|
Прямая оболочка и подвздошная нерва с локальной анестезией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Определение общего количества наркотических обезболивающих, используемых в течение этого периода.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Числовые оценки шкалы оценки от боли после операции.
Числовые оценки оценки по боли в 1 минимальной боли и 10 являются худшей болью.
|
24 часа после операции
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота побочных эффектов, связанных с наркотиками
|
24 часа после операции
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: Благодаря выписки пациента после операции в среднем через 5 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Благодаря выписки пациента после операции в среднем через 5 дней после операции
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 1,3,6,12 часа после операции
|
Определение общего количества используемых наркотических обезболивающих.
|
1,3,6,12 часа после операции
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 1,3,6,12 часа после операции
|
Числовые оценки шкалы оценки от боли после операции.
Числовые оценки оценки по боли в 1 минимальной боли и 10 являются худшей болью.
|
1,3,6,12 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.394.IRB1.046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .