Yhdistetyn peräsuolenvaipan ja ilioväen hermolohkon vaikutukset opioidien kulutukseen Haldnissa
Yhdistetyn peräsuolenvaipan ja ilioväen hermosolohkojen vaikutukset opioidien kulutukseen käsin avustetuissa laparoskooppisissa luovuttajien nefrektomiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkoutettu tulevaisuuden tutkimus
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia alueellisten anestesialohkojen tehokkuutta (peräsuolenvaippalohko ja ilioingual hermo lohko) kivunhallinnassa potilailla, joille tehtiin käsityöläisiä laparoskooppisia luovuttajien nefrektomian kirurgiaa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Laskeeko yhdistetty peräsuolenvaipan lohko ja ilioväen hermo -lohko postoperatiivisen opioidien kulutuksen määrän? Vähentääkö postoperatiivinen opioidien kulutus mahdollisten opioidiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyyttä? Vaikuttaako hermolohkon levitys sairaalahoidon pituuteen?
Tutkijat vertailevat potilaita, joilla oli hermosolohkoja alueellisella anestesialla lumelääkeryhmään nähdäkseen, onko leikkauksen jälkeinen opioidikulutus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen osaan. Alueellinen anestesia, jossa on paikallispuudutus tai lumelääke, suoritetaan. Potilaita seurataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen opioidien kokonaiskulutuksen mittaamiseksi.
Mahdolliset sivuvaikutukset, komplikaatiot ja sairaalahoidon pituus merkitään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tarjota kivunhallinta haldnin jälkeen soveltamalla yhdistettyä peräsuolenvaippalohkoa ja ilioingualhermostoa. Sen tarkoituksena on osoittaa yhdistetyn peräsuolenvaipan ja ilioingualhermoslohkon leikkauksen jälkeinen kipulääke, joka on käytetty yleisen anestesian lisäksi Haldn -leikkauksessa. Sen tavoitteena oli tutkia huumausaineiden kipulääkkeiden kulutuksen määrää potilailla, jotka saivat paikallispuudutusta ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Alueelliset anestesiasovellukset fysiologisella suolaliuoksella, joka on määritelty "huijauslohkoksi" kirjallisuudessa, oli suositeltavana vertailuryhmänä.
Tämä menetelmä on laajalti käytetty vertailumenetelmä, ja sitä käytetään kaksoissokkoutetun tutkimuksen suunnittelun saamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye)
- Koc University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transplanttikomitean tarkistamat avunantajat ja katsotaan sopivan nefrektomiaan.
- Laparoskooppinen käsin avustetut luovuttajan nefrektomian operaatio on suunniteltu.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kaikille hoidossa käytettäville lääkkeille
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia huumausaineita tai huumausainereseptoriagonisteja
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla ei ole elinten loppua
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta
- Ulkomaiset kansalliset potilaat
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anaestesiologien yhdistys (ASA) fyysisen aseman luokittelupiste III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmäryhmä
Yleisen anestesian induktion jälkeen suoritetaan peräsuolenvaipan lohko ja ilioingual hermo lohko potilaille, joilla on liuos, joka sisältää vain fysiologista suolaliuosta.
|
Peräsuolenvaippa ja ilioingual hermo lohko ilman paikallispuudutusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmälohko
Yleisen anestesian induktion jälkeen suoritetaan peräsuolenvaipan lohko ja ilioingual hermo lohko potilaille, joilla on liuos, joka sisältää 0,25% bupivakaiinia.
|
Peräsuolenvaippa ja ilioväen hermo lohko paikallisanestesialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tänä aikana käytettyjen huumausaineräkkien kokonaismäärän määrittäminen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko kipujen pisteet leikkauksen jälkeen.
Numeerinen luokitusasteikko kipulle, jotka ovat yhden vähimmäismäärä kipua ja 10 ovat pahempaa kipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huumausaineisiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Potilaan purkamisen jälkeisen leikkauksen kautta keskimäärin 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus
|
Potilaan purkamisen jälkeisen leikkauksen kautta keskimäärin 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 1,3,6,12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytettyjen huumausaineiden kokonaismäärän määrittäminen.
|
1,3,6,12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 1,3,6,12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko kipujen pisteet leikkauksen jälkeen.
Numeerinen luokitusasteikko kipulle, jotka ovat yhden vähimmäismäärä kipua ja 10 ovat pahempaa kipua.
|
1,3,6,12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.394.IRB1.046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .