Efeitos da bainha reta combinada e bloqueio do nervo ilioinguinal no consumo de opióides em Haldn
Efeitos da bainha reta combinada e do bloqueio do nervo ilioinguinal no consumo de opióides em pacientes com nefrectomia laparoscópica assistida manual: um estudo prospectivo de duplo-cego controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico de controle randomizado duplo-cego é investigar a eficácia dos blocos de anestesia regional (bloco de bainha reto e bloqueio do nervo ilioinguinal) no tratamento da dor em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia laparoscópica assistida manual. A principal pergunta que pretende responder é:
O bloco de bainha reto combinado e o bloqueio do nervo ilioinguinal reduz a quantidade de consumo de opióides pós -operatórios? O consumo reduzido de opióides pós -operatórios reduz a incidência de possíveis efeitos colaterais relacionados a opióides? A aplicação do bloqueio nervoso afeta a duração da permanência hospitalar?
Os pesquisadores compararão os pacientes que tiveram bloqueios nervosos com a anestesia regional com um grupo placebo para verificar se o consumo total de opióides pós -operatórios.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois. A anestesia regional com anestesia local ou placebo será realizada. Os pacientes serão seguidos 24 horas no pós -operatório para medir o consumo total de opióides.
Serão observados possíveis efeitos colaterais, complicações e duração da internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, foi planejado fornecer manejo da dor após o HALDN, aplicando um bloco de bainha reto combinado e o bloqueio do nervo ilioinguinal. Tivela como objetivo demonstrar a eficácia analgésica pós -operatória da bainha reta combinada e do bloqueio do nervo ilioinguinal aplicado, além da anestesia geral na cirurgia de Haldn. O objetivo foi examinar a quantidade de consumo analgésico narcótico em pacientes que receberam anestésico local pelas primeiras 24 horas após a cirurgia. As aplicações de anestesia regional com solução salina fisiológica, definidas como 'bloco simulado' na literatura, foram preferidas como o grupo de comparação.
Este método é um método de comparação amplamente utilizado e é usado para obter um desenho de estudo duplo-cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye)
- Koc University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os doadores revisados pelo Comitê de Transplante e considerados adequados para a nefrectomia.
- Operação de nefrectomia do doador assistida por mão laparoscópica está planejada.
Critérios de exclusão:
- Alergia a qualquer um dos medicamentos a serem usados no tratamento
- Pacientes que usam narcóticos crônicos ou agonistas de receptores narcóticos
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos
- Pacientes com insuficiência crônica de órgãos
- Pacientes sem dano ao órgão final
- Os pacientes que não deram consentimento
- Pacientes nacionais estrangeiros
- Pacientes com American Society of Anaesthesiologists (ASA) Classificação do status físico Pontuação III e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo Sham
Após a indução da anestesia geral, o bloco de bainha do reto e o bloqueio do nervo ilioinguinal serão realizados em pacientes com uma solução contendo apenas solução salina fisiológica.
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Bainha do reto e bloqueio do nervo ilioinguinal sem anestesia local
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco de grupo
Após a indução da anestesia geral, o bloco de bainha do reto e o bloqueio do nervo ilioinguinal serão realizados em pacientes com uma solução contendo bupivacaína a 0,25%.
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Bainha do reto e bloqueio do nervo ilioinguinal com anestesia local
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Determinação da quantidade total de analgésicos narcóticos usados durante esse período.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica escala para dor após a cirurgia.
Escala de classificação numérica escala para dor de 1 sendo uma quantidade mínima de dor e 10 sendo a pior dor.
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24 horas após a cirurgia
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Resultado secundário
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Incidência de efeitos colaterais relacionados a narcóticos
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24 horas após a cirurgia
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Resultado secundário
Prazo: Através da alta do paciente no pós -operatório, uma média de 5 dias no pós -operatório
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Duração da estadia hospitalar
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Através da alta do paciente no pós -operatório, uma média de 5 dias no pós -operatório
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Resultado secundário
Prazo: 1,3,6,12 horas após a cirurgia
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Determinação da quantidade total de analgésicos narcóticos utilizados.
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1,3,6,12 horas após a cirurgia
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Resultado secundário
Prazo: 1,3,6,12 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica escala para dor após a cirurgia.
Escala de classificação numérica escala para dor de 1 sendo uma quantidade mínima de dor e 10 sendo a pior dor.
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1,3,6,12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Sincer, MD, Koc University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozkalayci O, Karakaya MA, Yenigun Y, Cetin S, Darcin K, Akyollu B, Arpali E, Kocak B, Gurkan Y. Effects of erector spinae plane block on opioid consumption in patients undergoing hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2024 Mar;90(3):154-161. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17706-6. Epub 2024 Feb 2.
- Gunaydin B, Ucar T, Arpali E, Akyollu B, Akinci S, Karatas C, Oztorun K, Kocak B. Hand-assisted laparoscopic donor nephrectomy: 1864 cases in 15 years of experience. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1322-1328. doi: 10.55730/1300-0144.5438. Epub 2022 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.394.IRB1.046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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