Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert rectus -skjede og ilioinguinal nerveblokk på opioidforbruk i haldn

27. august 2025 oppdatert av: Koç University

Effekter av kombinert rectus-skjede og ilioinguinal nerveblokk på opioidforbruk i håndassistert laparoskopisk donor nefrektomipasienter: en randomisert kontrollert dobbeltblind prospektiv studie

Målet med denne dobbeltblinde randomiserte kontrollkliniske studien er å undersøke effektiviteten av regionale anestesiblokker (Rectus skjedeblokk og ilioinguinal nerveblokk) på smertebehandling hos pasienter som gjennomgår håndassistert laparoskopisk donor nefrektomi kirurgi. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Senker kombinert rectus -skjedeblokk og ilioinguinal nerveblokk mengden postoperativt opioidforbruk? Reduserer redusert postoperativt opioidforbruk forekomsten av potensielle opioidrelaterte bivirkninger? Påvirker anvendelsen av nerveblokk lengden på sykehusopphold?

Forskere vil sammenligne pasienter som hadde nerveblokker med regional anestesi med en placebogruppe for å se om totalt postoperativt opioidforbruk.

Deltakerne vil bli tilfeldig delt i to. Regional anestesi med lokalbedøvelse eller placebo vil bli utført. Pasienter vil bli fulgt 24 timer postoperativt for å måle totalt opioidforbruk.

Mulige bivirkninger, komplikasjoner og lengde på sykehusopphold vil bli notert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien var det planlagt å gi smertehåndtering etter Haldn ved å bruke en kombinert rectus -skjedeblokk og ilioinguinal nerveblokk. Det er rettet mot å demonstrere den postoperative smertestillende effektiviteten av kombinert rectus -skjede og ilioinguinal nerveblokk påført i tillegg til generell anestesi ved Haldn -kirurgi. Det hadde som mål å undersøke mengden narkotisk smertestillende forbruk hos pasienter som fikk lokalbedøvelse de første 24 timene etter operasjonen. Regionale anestesi -applikasjoner med fysiologisk saltvann, definert som 'skamblokk' i litteraturen, ble foretrukket som sammenligningsgruppe.

Denne metoden er en mye brukt sammenligningsmetode og brukes til å oppnå en dobbeltblind studiedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye)
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Donorene gjennomgått av transplantasjonskomiteen og anses som egnet for nefrektomi.
  • Laparoskopisk håndassistert donor nefrektomi -drift er planlagt.

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot noen av medisinene som skal brukes i behandlingen
  • Pasienter som bruker kroniske narkotika eller narkotiske reseptoragonister
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasienter med kronisk organsvikt
  • Pasienter uten skade på endeorganet
  • Pasientene som ikke ga samtykke
  • Utenlandske nasjonale pasienter
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifiseringspoeng III og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppeskam
Etter induksjon av generell anestesi vil rectus -skjedeblokken og ilioinguinal nerveblokk bli utført til pasienter med en løsning som bare inneholder fysiologisk saltvann.
Fremgangsmåte: Rectus skjede og ilioinguinal nerveblokk med fysiologisk saltvann
Rectus skjede og ilioinguinal nerveblokk uten lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Gruppe A (Sham)
Aktiv komparator: Gruppeblokk
Etter induksjon av generell anestesi vil rectus -skjedeblokken og ilioinguinal nerveblokk bli utført til pasienter med en løsning som inneholder 0,25% bupivakain.
Fremgangsmåte: Rectus skjede og ilioinguinal nerveblokk med lokalbedøvelse
Rectus skjede og ilioinguinal nerveblokk med lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Gruppe B (blokk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Bestemmelse av den totale mengden narkotiske smertestillende midler som ble brukt i løpet av denne perioden.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala score for smerter etter operasjonen. Numerisk vurderingsskala score for smerter ved at 1 er minimum mengde smerter og 10 er verre smerter.
24 timer etter operasjonen
Sekundært utfall
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Forekomst av narkotiske-relaterte bivirkninger
24 timer etter operasjonen
Sekundært utfall
Tidsramme: gjennom pasientutslipp postoperativt, i gjennomsnitt 5 dager postoperativt
Lengde på sykehusopphold
gjennom pasientutslipp postoperativt, i gjennomsnitt 5 dager postoperativt
Sekundært utfall
Tidsramme: 1,3,6,12 timer etter operasjonen
Bestemmelse av den totale mengden narkotiske smertestillende midler som ble brukt.
1,3,6,12 timer etter operasjonen
Sekundært utfall
Tidsramme: 1,3,6,12 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala score for smerter etter operasjonen. Numerisk vurderingsskala score for smerter ved at 1 er minimum mengde smerter og 10 er verre smerter.
1,3,6,12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Sincer, MD, Koc University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.394.IRB1.046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere