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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06944340
WHO 외상 치료 점검표가 환자의 임상 결과에 미치는 영향 평가
세계 보건기구의 영향 평가 외상 치료 점검표 환자의 임상 결과에 대한 : 전향 적 무작위 대조 시험
이 연구는 Peshawar의 Khyber Teaching Hospital의 외상 및 정형 외과에서 수행되고 있습니다. 세계 보건기구 (WHO) 외상 관리 체크리스트를 사용하여 신체적 상해를 경험 한 환자의 치료 및 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트 할 것입니다 (외상).
부상은 특히 파키스탄과 같은 국가에서 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 누군가가 심각한 부상을 입었을 때, 의사는 생명을 구하고 장기적인 문제를 예방하기 위해 신속하고 신중하게 행동해야합니다. 점검 목록은 의료 서비스 제공자가 치료 중에 놓치지 않도록하는 데 도움이되는 간단한 도구입니다.
이 연구에서 성인 외상 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 표준 외상 관리 (그룹 A)를받습니다. 다른 그룹은 WHO 체크리스트 (그룹 B)의 도움으로 외상 치료를 받게됩니다.
의사는 통증 수준, 부상 심각성, 회복 진행, 합병증 (감염 또는 장기 문제) 및 전반적인 만족도와 같은 것을 보면서 두 그룹의 결과를 비교합니다. 목표는 체크리스트가 환자 회복과 안전에 의미있는 차이를 만드는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
외상은 전 세계적으로 사망률과 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 파키스탄에서는 외상성 부상의 부담이 특히 젊은 개인들 사이에서 중요합니다. 기여 요인에는 도로 교통 사고, 직장 부상, 자연 재해 및 폭력이 포함됩니다. 많은 경우에 예방 가능하고 관리 할 수 있음에도 불구하고 표준화 된 비상 프로토콜과 시스템 수준 중재의 부족으로 인해 최적의 외상 치료와 합병증이 증가했습니다. WHO는 의료 서비스 제공 업체가 특히 자원 제한 환경에서 일관된 고품질 외상 치료를 제공 할 수 있도록 TCC를 개발했습니다.
목적
이 연구는 외상 환자의 초기 평가 및 관리 중에 WHO 외상 치료 점검표를 구현하는 것이 표준 치료 단독에 비해 임상 결과를 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 가설은 점검표가 합병증을 줄이고 부상 평가 정확도를 향상 시키며 환자 만족도를 향상시키는 데 도움이된다는 것입니다.
연구 설계 및 설정
이것은 Peshawar의 Khyber Teaching Hospital의 외상 및 정형 외과에서 수행되는 전향 적, 단일 맹렬한 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 윤리적 승인 후 6 개월에 걸쳐 수행 될 것입니다.
참가자들
특정 포함 기준을 충족하는 총 60 명의 성인 외상 환자 (18-60 세)는 간단한 무작위 샘플링을 사용하여 등록됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 A : WHO 점검표가없는 표준 외상 치료 그룹 B : 심각한 동반 질환, 임신, 화학 요법, 만성 정신 질환 또는 약물 남용이있는 WHO 체크리스트 환자와의 표준 외상 치료는 제외됩니다.
간섭
WHO 외상 치료 점검표는 그룹 B의 환자를 초기 관리하는 동안 임상 팀이 사용합니다. 점검 목록에는기도, 호흡, 순환, 장애 평가 및 노출/환경과 관련된 주요 안전 단계와 다른 증거 기반 관행과 함께 부상을 방지하고 의학적 오류를 줄입니다.
데이터 수집 및 도구
기준 인구 통계 및 임상 데이터는 입원시 수집됩니다. 결과 평가에는 다음이 포함됩니다.
부상 심각도 점수 (ISS) 통증 글래스고 코마 스케일 (GCS) 입원 기간 및 병원 체류 기간 및 합병증의 발생 (예 : 패혈증, 신부전, 폐렴, 상처 감염)에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 개선 (예 : 1-10 스케일)의 의료 차트에 대한 정격 의료 공간 및 환자의 인터뷰에서 환자 만족도에서 부상을 놓쳤다. 부상 심각도는 표준화 된 스코어링 시스템을 사용하여 숙련 된 연구원들에 의해 평가됩니다.
후속 조치
환자는 입원 기간 동안 그리고 전화 통화 또는 직접 방문을 통해 1 개월 후에 추적 할 것입니다. 모든 결과는 퇴원과 후속 기간 모두에서 평가됩니다.
데이터 분석
SPSS는 통계 분석에 사용됩니다. 설명 통계는 환자 특성과 임상 결과를 요약합니다. 독립적 인 T- 테스트 및 카이-제곱 테스트는 그룹 간의 결과를 비교합니다. P <0.05의 유의 수준이 사용됩니다.
중요성
이 시험의 결과는 WHO 외상 치료 점검표가 저주적 병원 환경에서 외상 관리 품질과 결과를 향상시키는 지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다. 효과적인 경우, 유사한 환경에서 외상 치료를 향상시키기 위해 점검 목록을보다 광범위하게 구현할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Emergency Department, Khyber Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 나이
- 글래스고 코마 스케일 (GCC)은 10 이상
- 연구에 참여하기로 동의합니다
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 연구를 계속하지 않는 환자
- 불완전한 체크리스트 환자
- 임신
- 만성 정신 질환, 폐 또는 신장 질환의 역사
- 화학 요법을 받고 있습니다.
- 불법 약물 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 외상 치료
환자는 WHO 외상 치료 점검표를 사용하지 않고 병원의 기존 프로토콜을 준수하는 일상적인 외상 치료를받습니다.
치료에는 안정화, 진단, 외과/비수술 중재 및 제도적 표준에 따라 수술 후 치료가 포함됩니다.
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실험적: 누가 외상 치료 점검표 유도 간호
환자는 WHO 외상 치료 점검표에 의해 외상 치료를받습니다.
점검 목록은기도 관리, 출혈 관리, 감염 예방 및 합병증 모니터링을 포함한 증거 기반 관행을 준수하기 위해 중요한 치료 단계 (예 : 입원, 수술 전, 수술 후 및 퇴원 단계)에서 훈련 된 임상의가 체계적으로 적용됩니다.
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Thouma Care가 개발 한 표준화 된 점검 목록은 오류를 줄이고 외상 관리의 중요한 단계를 준수하도록 설계되었습니다. 환자 평가 및 치료 단계에서 훈련 된 임상의가 시행합니다. 구성 요소에는 환자 신원 검증,기도/호흡/순환 평가, 통증 관리, 부상 누락에 대한 모니터링 및 소주 후 치료가 포함됩니다. 체크리스트 사용은 의료 기록에 문서화되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 심각도 점수 개선 (ISS)
기간: 입학 및 초기 관리 후 평가.
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입학시 ISS의 차이 및 초기 관리 후.
더 높은 차이는 더 나은 결과를 의미합니다.
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입학 및 초기 관리 후 평가.
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글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수
기간: 프리젠 테이션 및 치료 후 1 시간 측정.
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참가자의 의식 수준.
평균 변경/상승/하락.
GC가 높을수록 결과가 나은 결과를 의미합니다
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프리젠 테이션 및 치료 후 1 시간 측정.
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고통의 수준
기간: 초기 관리 후 평가.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 통증 수준.
낮은 VAS 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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초기 관리 후 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망률
기간: 치료 후 1 개월.
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외상 후 1 개월 이내에 사망의 발생률.
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치료 후 1 개월.
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외상 후 합병증의 발생률
기간: 치료 후 1 개월
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합병증 비율 (예 : 심정지, 폐렴, 폐색전증, 패혈증, 상처 감염).
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치료 후 1 개월
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침대 바운드 일의 수
기간: 입원에서 퇴원까지 (최대 1 개월)
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입원 중 고정 기간
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입원에서 퇴원까지 (최대 1 개월)
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환자 만족도 점수
기간: 1 개월 후속 조치로 평가되었습니다.
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1-10의 규모로 치료 품질에 대한 환자 보고서 만족도.
점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1 개월 후속 조치로 평가되었습니다.
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누락 된 부상 비율
기간: 1 개월 후속 조치 동안 확인.
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초기 평가 중에 감지되지 않은 부상의 비율.
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1 개월 후속 조치 동안 확인.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hyder AA, Razzak JA. The challenges of injuries and trauma in Pakistan: an opportunity for concerted action. Public Health. 2013 Aug;127(8):699-703. doi: 10.1016/j.puhe.2012.12.020. Epub 2013 Mar 13.
- Bidhendi S, Ahmadi A, Fouladinejad M, Bazargan-Hejazi S. Evaluating implementation of WHO Trauma Care Checklist vs. modified WHO checklist in improving trauma patient clinical outcomes and satisfaction. J Inj Violence Res. 2021 Jan;13(1):5-12. doi: 10.5249/jivr.v13i1.1579. Epub 2020 Aug 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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