- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944340
Bewertung der Auswirkungen der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste auf das klinische Ergebnis von Patienten
Bewertung der Auswirkungen der Trauma -Care -Checkliste der Weltgesundheitsorganisation auf das klinische Ergebnis von Patienten: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird am Abteilung für Trauma und Orthopädie im Khyber Teaching Hospital in Peshawar durchgeführt. Es wird getestet, ob die Verwendung der Trauma -Care -Checkliste der Weltgesundheitsorganisation (WHO) dazu beitragen kann, die Versorgung und Wiederherstellung von Patienten zu verbessern, die sich mit körperlichen Verletzungen (Trauma) (Trauma) befinden.
Verletzungen sind eine Hauptursache für Tod und Behinderung, insbesondere in Ländern wie Pakistan. Wenn jemand schwer verletzt ist, müssen Ärzte schnell und sorgfältig handeln, um Leben zu retten und langfristige Probleme zu verhindern. Checklisten sind einfache Tools, mit denen Gesundheitsdienstleister sicherstellen, dass während der Behandlung nichts übersehen wird.
In dieser Studie werden erwachsene Traumapatienten zufällig in zwei Gruppen unterteilt:
Eine Gruppe erhält die Standard -Trauma -Pflege (Gruppe A). Die andere Gruppe erhält mit Hilfe der WHO -Checkliste (Gruppe B) eine Trauma -Pflege.
Die Ärzte werden die Ergebnisse beider Gruppen vergleichen, indem sie Dinge wie Schmerzniveaus, Schweregrad der Verletzung, Erholungsfortschritt, Komplikationen (wie Infektionen oder Organprobleme) und allgemeine Zufriedenheit betrachten. Ziel ist es, festzustellen, ob die Checkliste einen sinnvollen Unterschied in der Genesung und Sicherheit der Patienten ausmacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Trauma ist eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und langfristige Behinderung weltweit. In Pakistan ist die Belastung durch traumatische Verletzungen von Bedeutung, insbesondere bei jüngeren Personen. Zu den Faktoren zählen Straßenverkehrsunfälle, Verletzungen am Arbeitsplatz, Naturkatastrophen und Gewalt. Obwohl es in vielen Fällen vermeidbar und überschaubar war, hat das Fehlen standardisierter Notfallprotokolle und Interventionen auf Systemebene zu einer suboptimalen Traumaversorgung und erhöhten Komplikationen geführt. Die WHO hat das TCC entwickelt, um Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung einer konsistenten, qualitativ hochwertigen Trauma-Versorgung, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, zu unterstützen.
Objektiv
Diese Studie zielt darauf hin, ob die Implementierung der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste während der ersten Bewertung und Behandlung von Traumapatienten die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Standardversorgung verbessert. Die primäre Hypothese ist, dass die Checkliste dazu beiträgt, Komplikationen zu reduzieren, die Genauigkeit der Verletzung zu bewerten und die Zufriedenheit der Patienten zu verbessern.
Studiendesign und -studie
Dies ist eine prospektive, einzeln blinde, randomisierte kontrollierte Studie, die am Abteilung für Trauma und Orthopädie, Khyber Teaching Hospital, Peshawar, durchgeführt wird. Die Studie wird über sechs Monate nach der ethischen Zustimmung durchgeführt.
Teilnehmer
Insgesamt 60 erwachsene Traumapatienten (18 bis 60 Jahre), die spezifische Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung einer einfachen Zufallsstichprobe eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Gruppe A: Standard -Trauma -Versorgung ohne die WHO -Checkliste Gruppe B: Standard -Trauma -Versorgung mit den WHO -Checklisten -Patienten mit schweren Komorbiditäten, Schwangerschaft, Chemotherapie, chronischen psychischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch werden ausgeschlossen.
Intervention
Die WHO-Checkliste für Trauma-Pflege wird vom klinischen Team während des ersten Managements von Patienten in Gruppe B verwendet. Die Checkliste enthält wichtige Sicherheitsschritte im Zusammenhang mit Atemwege, Atmung, Verbreitung, Bewertung von Behinderungen und Exposition/Umgebung sowie andere evidenzbasierte Praktiken zur Verhinderung von Verpasungsverletzungen und zur Verringerung von medizinischen Fehlern.
Datenerfassung und Tools
Die demografischen und klinischen Basisdaten werden zur Aufnahme erfasst. Die Ergebnisbewertungen umfassen:
Improvement in Injury Severity Score (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) for pain Glasgow Coma Scale (GCS) Duration of hospital stay and number of bed-bound days Occurrence of complications (e.g., sepsis, renal failure, pneumonia, wound infection) Mortality Missed injuries at presentation Patient satisfaction (rated on a 1-10 scale) Medical charts, direct observation, and patient interviews will serve as the primary data sources. Der Schweregrad der Verletzung wird von geschulten Forschern unter Verwendung eines standardisierten Bewertungssystems bewertet.
Nachverfolgen
Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts und einen Monat nach der Entlassung durch Telefonanrufe oder persönliche Besuche verfolgt. Alle Ergebnisse werden sowohl bei der Entlassung als auch während der Nachbeobachtungszeit bewertet.
Datenanalyse
SPSS werden für die statistische Analyse verwendet. Beschreibende Statistiken fassen die Patienteneigenschaften und die klinischen Ergebnisse zusammen. Unabhängige T-Tests und Chi-Quadrat-Tests vergleichen die Ergebnisse zwischen Gruppen. Ein Signifikanzniveau von P <0,05 wird verwendet.
Bedeutung
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, zu bestimmen, ob die WHO-Checkliste der WHO Trauma-Pflege die Qualität der Trauma-Pflege und die Ergebnisse in einem Krankenhaus mit niedrigem Ressourcen verbessert. Wenn wir effektiv effektiv sind, kann die Checkliste umfassender implementiert werden, um die Traumaversorgung über ähnliche Einstellungen hinweg zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Emergency Department, Khyber Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahre alt
- Glasgow Coma Skala (GCC) gleich oder mehr als 10
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten, die die Studie nicht fortsetzen
- Patienten mit unvollständiger Checkliste
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte chronischer psychischer Erkrankungen, Lungen- oder Nierenerkrankungen
- Chemotherapie unterzogen.
- Illegale Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard -Trauma -Pflege
Die Patienten erhalten eine routinemäßige Traumaversorgung, die sich an die bestehenden Protokolle des Krankenhauses einhält, ohne die WHO -Trauma -Care -Checkliste zu verwenden.
Die Behandlung umfasst Stabilisierung, Diagnostik, chirurgische/nicht-chirurgische Interventionen und postoperative Versorgung gemäß den institutionellen Standards.
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Experimental: Who Trauma Care Checkliste, geführt
Die Patienten erhalten eine Trauma -Versorgung, die von der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste geleitet wird.
Die Checkliste wird systematisch von geschulten Klinikern in kritischen Pflegephasen (z. B. Zulassung, präoperative, postoperative und entladende Phasen) angewendet, um die Einhaltung von evidenzbasierten Praktiken, einschließlich Atemwegsmanagement, Blutungskontrolle, Infektionsprävention und Überwachung für Komplikationen, sicherzustellen.
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Eine standardisierte Checkliste, die von der WHO für die Trauma -Versorgung entwickelt wurde, um Fehler zu reduzieren und die Einhaltung kritischer Schritte im Trauma -Management sicherzustellen. Implementiert von geschulten Klinikern während der Patientenbewertung und Behandlungsphasen. Zu den Komponenten gehören die Überprüfung der Patientenidentität, die Bewertung von Atemwege/Atmung/Zirkulation, Schmerzbehandlung, Überwachung von Fehlverletzungen und Nachbefestigungspflege. Die Verwendung der Checkliste wird in medizinischen Unterlagen dokumentiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Schweregrads der Verletzung (ISS)
Zeitfenster: Bei der Zulassung und nach dem ersten Management bewertet.
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Differenz in der ISS bei der Zulassung und nach dem ersten Management.
Ein höherer Unterschied bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Bei der Zulassung und nach dem ersten Management bewertet.
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Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Zeitfenster: Gemessen bei Präsentation und 1 Stunde nach der Behandlung.
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Bewusstsein des Teilnehmers.
Durchschnittlicher Veränderung/Erhöhung/Herbst.
Höhere GCs bedeutet ein besseres Ergebnis
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Gemessen bei Präsentation und 1 Stunde nach der Behandlung.
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Nach dem ersten Management bewertet.
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Schmerzniveaus unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS).
Eine niedrigere VAS -Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Nach dem ersten Management bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalitätsrate
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung.
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Todesfälle innerhalb von 1 Monat nach dem Trauma.
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1 Monat nach der Behandlung.
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Inzidenz von Nach-Trauma-Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Komplikationsraten (z. B. Herzstillstand, Lungenentzündung, Lungenembolie, Sepsis, Wundinfektionen).
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1 Monat nach der Behandlung
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Anzahl der Betttage
Zeitfenster: Von der Zulassung zur Entlassung (bis zu 1 Monat)
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Dauer der Immobilisierung während des Krankenhausaufenthalts
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Von der Zulassung zur Entlassung (bis zu 1 Monat)
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt nach 1-monatiger Follow-up.
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Die von Patienten gemeldete Zufriedenheit mit der Pflegequalität auf einer Skala von 1-10.
Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
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Beurteilt nach 1-monatiger Follow-up.
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Rate der verpassten Verletzungen
Zeitfenster: Identifiziert während eines 1-monatigen Follow-up.
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Anteil der Verletzungen unentdeckt während der ersten Bewertung.
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Identifiziert während eines 1-monatigen Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hyder AA, Razzak JA. The challenges of injuries and trauma in Pakistan: an opportunity for concerted action. Public Health. 2013 Aug;127(8):699-703. doi: 10.1016/j.puhe.2012.12.020. Epub 2013 Mar 13.
- Bidhendi S, Ahmadi A, Fouladinejad M, Bazargan-Hejazi S. Evaluating implementation of WHO Trauma Care Checklist vs. modified WHO checklist in improving trauma patient clinical outcomes and satisfaction. J Inj Violence Res. 2021 Jan;13(1):5-12. doi: 10.5249/jivr.v13i1.1579. Epub 2020 Aug 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 526/DME/KMC
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