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Bewertung der Auswirkungen der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste auf das klinische Ergebnis von Patienten

15. September 2025 aktualisiert von: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Bewertung der Auswirkungen der Trauma -Care -Checkliste der Weltgesundheitsorganisation auf das klinische Ergebnis von Patienten: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird am Abteilung für Trauma und Orthopädie im Khyber Teaching Hospital in Peshawar durchgeführt. Es wird getestet, ob die Verwendung der Trauma -Care -Checkliste der Weltgesundheitsorganisation (WHO) dazu beitragen kann, die Versorgung und Wiederherstellung von Patienten zu verbessern, die sich mit körperlichen Verletzungen (Trauma) (Trauma) befinden.

Verletzungen sind eine Hauptursache für Tod und Behinderung, insbesondere in Ländern wie Pakistan. Wenn jemand schwer verletzt ist, müssen Ärzte schnell und sorgfältig handeln, um Leben zu retten und langfristige Probleme zu verhindern. Checklisten sind einfache Tools, mit denen Gesundheitsdienstleister sicherstellen, dass während der Behandlung nichts übersehen wird.

In dieser Studie werden erwachsene Traumapatienten zufällig in zwei Gruppen unterteilt:

Eine Gruppe erhält die Standard -Trauma -Pflege (Gruppe A). Die andere Gruppe erhält mit Hilfe der WHO -Checkliste (Gruppe B) eine Trauma -Pflege.

Die Ärzte werden die Ergebnisse beider Gruppen vergleichen, indem sie Dinge wie Schmerzniveaus, Schweregrad der Verletzung, Erholungsfortschritt, Komplikationen (wie Infektionen oder Organprobleme) und allgemeine Zufriedenheit betrachten. Ziel ist es, festzustellen, ob die Checkliste einen sinnvollen Unterschied in der Genesung und Sicherheit der Patienten ausmacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Trauma ist eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und langfristige Behinderung weltweit. In Pakistan ist die Belastung durch traumatische Verletzungen von Bedeutung, insbesondere bei jüngeren Personen. Zu den Faktoren zählen Straßenverkehrsunfälle, Verletzungen am Arbeitsplatz, Naturkatastrophen und Gewalt. Obwohl es in vielen Fällen vermeidbar und überschaubar war, hat das Fehlen standardisierter Notfallprotokolle und Interventionen auf Systemebene zu einer suboptimalen Traumaversorgung und erhöhten Komplikationen geführt. Die WHO hat das TCC entwickelt, um Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung einer konsistenten, qualitativ hochwertigen Trauma-Versorgung, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, zu unterstützen.

Objektiv

Diese Studie zielt darauf hin, ob die Implementierung der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste während der ersten Bewertung und Behandlung von Traumapatienten die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Standardversorgung verbessert. Die primäre Hypothese ist, dass die Checkliste dazu beiträgt, Komplikationen zu reduzieren, die Genauigkeit der Verletzung zu bewerten und die Zufriedenheit der Patienten zu verbessern.

Studiendesign und -studie

Dies ist eine prospektive, einzeln blinde, randomisierte kontrollierte Studie, die am Abteilung für Trauma und Orthopädie, Khyber Teaching Hospital, Peshawar, durchgeführt wird. Die Studie wird über sechs Monate nach der ethischen Zustimmung durchgeführt.

Teilnehmer

Insgesamt 60 erwachsene Traumapatienten (18 bis 60 Jahre), die spezifische Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung einer einfachen Zufallsstichprobe eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Gruppe A: Standard -Trauma -Versorgung ohne die WHO -Checkliste Gruppe B: Standard -Trauma -Versorgung mit den WHO -Checklisten -Patienten mit schweren Komorbiditäten, Schwangerschaft, Chemotherapie, chronischen psychischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch werden ausgeschlossen.

Intervention

Die WHO-Checkliste für Trauma-Pflege wird vom klinischen Team während des ersten Managements von Patienten in Gruppe B verwendet. Die Checkliste enthält wichtige Sicherheitsschritte im Zusammenhang mit Atemwege, Atmung, Verbreitung, Bewertung von Behinderungen und Exposition/Umgebung sowie andere evidenzbasierte Praktiken zur Verhinderung von Verpasungsverletzungen und zur Verringerung von medizinischen Fehlern.

Datenerfassung und Tools

Die demografischen und klinischen Basisdaten werden zur Aufnahme erfasst. Die Ergebnisbewertungen umfassen:

Improvement in Injury Severity Score (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) for pain Glasgow Coma Scale (GCS) Duration of hospital stay and number of bed-bound days Occurrence of complications (e.g., sepsis, renal failure, pneumonia, wound infection) Mortality Missed injuries at presentation Patient satisfaction (rated on a 1-10 scale) Medical charts, direct observation, and patient interviews will serve as the primary data sources. Der Schweregrad der Verletzung wird von geschulten Forschern unter Verwendung eines standardisierten Bewertungssystems bewertet.

Nachverfolgen

Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts und einen Monat nach der Entlassung durch Telefonanrufe oder persönliche Besuche verfolgt. Alle Ergebnisse werden sowohl bei der Entlassung als auch während der Nachbeobachtungszeit bewertet.

Datenanalyse

SPSS werden für die statistische Analyse verwendet. Beschreibende Statistiken fassen die Patienteneigenschaften und die klinischen Ergebnisse zusammen. Unabhängige T-Tests und Chi-Quadrat-Tests vergleichen die Ergebnisse zwischen Gruppen. Ein Signifikanzniveau von P <0,05 wird verwendet.

Bedeutung

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, zu bestimmen, ob die WHO-Checkliste der WHO Trauma-Pflege die Qualität der Trauma-Pflege und die Ergebnisse in einem Krankenhaus mit niedrigem Ressourcen verbessert. Wenn wir effektiv effektiv sind, kann die Checkliste umfassender implementiert werden, um die Traumaversorgung über ähnliche Einstellungen hinweg zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahre alt
  • Glasgow Coma Skala (GCC) gleich oder mehr als 10
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Patienten, die die Studie nicht fortsetzen
  • Patienten mit unvollständiger Checkliste
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte chronischer psychischer Erkrankungen, Lungen- oder Nierenerkrankungen
  • Chemotherapie unterzogen.
  • Illegale Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard -Trauma -Pflege
Die Patienten erhalten eine routinemäßige Traumaversorgung, die sich an die bestehenden Protokolle des Krankenhauses einhält, ohne die WHO -Trauma -Care -Checkliste zu verwenden. Die Behandlung umfasst Stabilisierung, Diagnostik, chirurgische/nicht-chirurgische Interventionen und postoperative Versorgung gemäß den institutionellen Standards.
Experimental: Who Trauma Care Checkliste, geführt
Die Patienten erhalten eine Trauma -Versorgung, die von der WHO -Trauma -Pflege -Checkliste geleitet wird. Die Checkliste wird systematisch von geschulten Klinikern in kritischen Pflegephasen (z. B. Zulassung, präoperative, postoperative und entladende Phasen) angewendet, um die Einhaltung von evidenzbasierten Praktiken, einschließlich Atemwegsmanagement, Blutungskontrolle, Infektionsprävention und Überwachung für Komplikationen, sicherzustellen.

Eine standardisierte Checkliste, die von der WHO für die Trauma -Versorgung entwickelt wurde, um Fehler zu reduzieren und die Einhaltung kritischer Schritte im Trauma -Management sicherzustellen.

Implementiert von geschulten Klinikern während der Patientenbewertung und Behandlungsphasen. Zu den Komponenten gehören die Überprüfung der Patientenidentität, die Bewertung von Atemwege/Atmung/Zirkulation, Schmerzbehandlung, Überwachung von Fehlverletzungen und Nachbefestigungspflege. Die Verwendung der Checkliste wird in medizinischen Unterlagen dokumentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Schweregrads der Verletzung (ISS)
Zeitfenster: Bei der Zulassung und nach dem ersten Management bewertet.
Differenz in der ISS bei der Zulassung und nach dem ersten Management. Ein höherer Unterschied bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bei der Zulassung und nach dem ersten Management bewertet.
Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Zeitfenster: Gemessen bei Präsentation und 1 Stunde nach der Behandlung.
Bewusstsein des Teilnehmers. Durchschnittlicher Veränderung/Erhöhung/Herbst. Höhere GCs bedeutet ein besseres Ergebnis
Gemessen bei Präsentation und 1 Stunde nach der Behandlung.
Schmerzniveau
Zeitfenster: Nach dem ersten Management bewertet.
Schmerzniveaus unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS). Eine niedrigere VAS -Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Nach dem ersten Management bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalitätsrate
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung.
Todesfälle innerhalb von 1 Monat nach dem Trauma.
1 Monat nach der Behandlung.
Inzidenz von Nach-Trauma-Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Komplikationsraten (z. B. Herzstillstand, Lungenentzündung, Lungenembolie, Sepsis, Wundinfektionen).
1 Monat nach der Behandlung
Anzahl der Betttage
Zeitfenster: Von der Zulassung zur Entlassung (bis zu 1 Monat)
Dauer der Immobilisierung während des Krankenhausaufenthalts
Von der Zulassung zur Entlassung (bis zu 1 Monat)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt nach 1-monatiger Follow-up.
Die von Patienten gemeldete Zufriedenheit mit der Pflegequalität auf einer Skala von 1-10. Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
Beurteilt nach 1-monatiger Follow-up.
Rate der verpassten Verletzungen
Zeitfenster: Identifiziert während eines 1-monatigen Follow-up.
Anteil der Verletzungen unentdeckt während der ersten Bewertung.
Identifiziert während eines 1-monatigen Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 526/DME/KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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