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- Essai clinique NCT06944340
Évaluation de l'impact de la liste de contrôle des soins des traumatismes sur les résultats cliniques des patients
Évaluation de l'impact de la liste de contrôle des soins des traumatismes de l'Organisation mondiale de la santé sur les résultats cliniques des patients: un essai contrôlé randomisé prospectif
Cette étude est menée au Département du traumatisme et de l'orthopédie à l'hôpital universitaire de Khyber, Peshawar. Il testera si l'utilisation de la liste de contrôle des soins de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) peut aider à améliorer les soins et la récupération des patients qui ont subi des blessures physiques (traumatisme).
Les blessures sont une cause majeure de décès et d'invalidité, en particulier dans des pays comme le Pakistan. Lorsque quelqu'un est gravement blessé, les médecins doivent agir rapidement et soigneusement pour sauver des vies et prévenir les problèmes à long terme. Les listes de contrôle sont des outils simples qui aident les prestataires de soins de santé à s'assurer que rien n'est manqué pendant le traitement.
Dans cette étude, les patients atteints de traumatisme adulte seront divisés au hasard en deux groupes:
Un groupe recevra les soins de traumatologie standard (groupe A). L'autre groupe recevra des soins de traumatologie avec l'aide de la liste de contrôle de l'OMS (groupe B).
Les médecins compareront les résultats des deux groupes en examinant des choses comme le niveau de douleur, la gravité des blessures, les progrès de la récupération, les complications (comme les infections ou les problèmes d'organe) et la satisfaction globale. L'objectif est de voir si la liste de contrôle fait une différence significative dans la récupération et la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Le traumatisme est l'une des principales causes de mortalité et d'invalidité à long terme dans le monde. Au Pakistan, le fardeau des blessures traumatiques est significatif, en particulier chez les jeunes. Les facteurs contributifs comprennent les accidents de la circulation routière, les blessures au travail, les catastrophes naturelles et la violence. Bien qu'il soit évitable et gérable dans de nombreux cas, le manque de protocoles d'urgence standardisés et d'interventions au niveau du système a entraîné des soins sous-optimaux de traumatologie et des complications accrues. L'OMS a développé le TCC pour soutenir les prestataires de soins de santé dans la prestation de soins de traumatologie cohérents et de haute qualité, en particulier dans les contextes limités en ressources.
Objectif
Cette étude vise à évaluer si la mise en œuvre de la liste de contrôle des soins des traumatismes de l'OMS lors de l'évaluation initiale et de la gestion des patients traumatisés améliore les résultats cliniques par rapport aux seuls soins standard. L'hypothèse principale est que la liste de contrôle aidera à réduire les complications, à améliorer la précision de l'évaluation des blessures et à améliorer la satisfaction des patients.
Étude de conception et de cadre
Il s'agit d'un essai contrôlé potentiel, en simple aveugle et randomisé, mené au Département du traumatisme et de l'orthopédie, Khyber Teaching Hospital, Peshawar. L'étude sera menée sur six mois après l'approbation éthique.
Participants
Au total, 60 patients atteints de traumatologie adulte (âgés de 18 à 60 ans) qui répondent aux critères d'inclusion spécifiques seront inscrits en utilisant un échantillonnage aléatoire simple. Les participants seront alloués au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe A: Soins de traumatologie standard sans la liste de contrôle de l'OMS Groupe B: Soins de traumatologie standard avec les patients de la liste de contrôle de l'OMS avec des comorbidités sévères, une grossesse, une chimiothérapie, une maladie mentale chronique ou une toxicomanie sera exclue.
Intervention
La liste de contrôle des soins des traumatismes de l'OMS sera utilisée par l'équipe clinique lors de la gestion initiale des patients du groupe B. La liste de contrôle comprend des étapes de sécurité clés liées aux voies respiratoires, à la respiration, à la circulation, à l'évaluation des invalides et à l'exposition / environnement, ainsi que d'autres pratiques fondées sur des preuves pour prévenir les blessures manquées et réduire les erreurs médicales.
Collecte et outils de données
Les données démographiques et cliniques de base seront collectées à l'admission. Les évaluations des résultats comprendront:
Improvement in Injury Severity Score (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) for pain Glasgow Coma Scale (GCS) Duration of hospital stay and number of bed-bound days Occurrence of complications (e.g., sepsis, renal failure, pneumonia, wound infection) Mortality Missed injuries at presentation Patient satisfaction (rated on a 1-10 scale) Medical charts, direct observation, and patient interviews will serve as the primary data sources. La gravité des blessures sera évaluée par des chercheurs formés à l'aide d'un système de notation standardisé.
Suivi
Les patients seront suivis pendant leur séjour à l'hôpital et pendant un mois après la décharge par les appels téléphoniques ou les visites en personne. Tous les résultats seront évalués à la fois à la décharge et pendant la période de suivi.
Analyse des données
SPSS sera utilisé pour l'analyse statistique. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des patients et les résultats cliniques. Les tests t indépendants et les tests du chi carré compareront les résultats entre les groupes. Un niveau de signification de P <0,05 sera utilisé.
Importance
Les résultats de cet essai aideront à déterminer si la liste de contrôle des soins de traumatologie de l'OMS améliore la qualité et les résultats des soins des traumatismes dans un hôpital à faible ressource. S'il est efficace, la liste de contrôle pourrait être mise en œuvre plus largement pour améliorer les soins de traumatologie entre les paramètres similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Emergency Department, Khyber Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Glasgow Coma Scale (GCC) égal à ou plus de 10
- Consentant à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Les patients qui s'abstiennent de poursuivre l'étude
- Les patients avec la liste de contrôle incomplète
- Grossesse
- Antécédents de maladie mentale chronique, poumon ou rénale
- Subissant une chimiothérapie.
- Dépendance illicite de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de traumatisme standard
Les patients reçoivent des soins de traumatologie de routine adhérant aux protocoles existants de l'hôpital sans utiliser la liste de contrôle des soins de traumatologie de l'OMS.
Le traitement comprend la stabilisation, les diagnostics, les interventions chirurgicales / non chirurgicales et les soins postopératoires conformément aux normes institutionnelles.
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Expérimental: Who Trauma Care Check Liste-Liste guidée des soins
Les patients reçoivent des soins de traumatologie guidés par la liste de contrôle des soins de traumatologie de l'OMS.
La liste de contrôle est systématiquement appliquée par les cliniciens qualifiés à des stades critiques (par exemple, les phases d'admission, préopératoires, postopératoires et de sortie) pour garantir l'adhésion aux pratiques fondées sur des preuves, y compris la gestion des voies respiratoires, le contrôle de l'hémorragie, la prévention des infections et le suivi des complications.
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Une liste de contrôle standardisée développée par l'OMS pour les soins de traumatologie, conçue pour réduire les erreurs et garantir la conformité aux étapes critiques de la gestion des traumatismes. Mis en œuvre par les cliniciens qualifiés pendant les phases d'évaluation et de traitement des patients. Les composants comprennent la vérification de l'identité du patient, l'évaluation des voies respiratoires / respiration / circulation, la gestion de la douleur, la surveillance des blessures manquées et les soins post-insusculaires. L'utilisation de la liste de contrôle est documentée dans les dossiers médicaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score de gravité des blessures (ISS)
Délai: Évalué à l'admission et après la gestion initiale.
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Différence d'ISS à l'admission et après la gestion initiale.
Une différence plus élevée signifie un meilleur résultat.
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Évalué à l'admission et après la gestion initiale.
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Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Délai: Mesuré à la présentation et 1 heure après le traitement.
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Niveaux de conscience du participant.
Changement moyen / augmentation / chute.
GCS plus élevé signifie un meilleur résultat
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Mesuré à la présentation et 1 heure après le traitement.
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niveau de douleur
Délai: Évalué après la gestion initiale.
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Niveaux de douleur utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
Un score VAS inférieur signifie un meilleur résultat.
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Évalué après la gestion initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité toutes causes
Délai: 1 mois après le traitement.
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Incidence du décès dans un délai d'un mois après le traumat.
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1 mois après le traitement.
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Incidence des complications post-traumatiques
Délai: 1 mois après le traitement
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Taux de complications (par exemple, arrêt cardiaque, pneumonie, embolie pulmonaire, septicémie, infections des plaies).
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1 mois après le traitement
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Nombre de jours liés au lit
Délai: De l'admission à la sortie (jusqu'à 1 mois)
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Durée de l'immobilisation pendant l'hospitalisation
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De l'admission à la sortie (jusqu'à 1 mois)
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Score de satisfaction des patients
Délai: Évalué à 1 mois de suivi.
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Satisfaction déclarée par les patients à l'égard de la qualité des soins sur une échelle de 1-10.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Évalué à 1 mois de suivi.
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Taux de blessures manquées
Délai: Identifié pendant un suivi d'un mois.
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Proportion de blessures non détectées lors de l'évaluation initiale.
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Identifié pendant un suivi d'un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hyder AA, Razzak JA. The challenges of injuries and trauma in Pakistan: an opportunity for concerted action. Public Health. 2013 Aug;127(8):699-703. doi: 10.1016/j.puhe.2012.12.020. Epub 2013 Mar 13.
- Bidhendi S, Ahmadi A, Fouladinejad M, Bazargan-Hejazi S. Evaluating implementation of WHO Trauma Care Checklist vs. modified WHO checklist in improving trauma patient clinical outcomes and satisfaction. J Inj Violence Res. 2021 Jan;13(1):5-12. doi: 10.5249/jivr.v13i1.1579. Epub 2020 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 526/DME/KMC
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