Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan WHO: n trauma -hoidon tarkistusluettelon vaikutusta potilaiden kliiniseen lopputulokseen

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Maailman terveysjärjestön vaikutuksen arviointi Trauman hoidon tarkistusluettelo potilaiden kliiniseen tulokseen: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehdään Peshawarin Khyberin opetussairaalan trauma- ja ortopedian laitoksella. Se testaa, voiko Maailman terveysjärjestön (WHO) käyttäminen traumanhoidon tarkistusluettelon parantamiseksi fyysisten vammojen (trauma) kokeneiden potilaiden hoitoa ja palautumista.

Vammat ovat tärkeä kuolinsyy ja vammaisuus, etenkin Pakistanin kaltaisissa maissa. Kun joku loukkaantuu vakavasti, lääkäreiden on toimittava nopeasti ja huolellisesti ihmishenkien pelastamiseksi ja pitkäaikaisten ongelmien estämiseksi. Tarkistuslistat ovat yksinkertaisia ​​työkaluja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia varmistamaan, ettei mitään menetä hoidon aikana.

Tässä tutkimuksessa aikuisten traumapotilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Yksi ryhmä saa tavanomaisen trauma -hoidon (ryhmä A). Toinen ryhmä saa trauma -hoidon WHO: n tarkistusluettelon (ryhmä B) avulla.

Lääkärit vertailevat molempien ryhmien tuloksia tarkastelemalla esimerkiksi kipua, vammojen vakavuutta, paranemisen etenemistä, komplikaatioita (kuten infektioita tai elinongelmia) ja yleinen tyytyväisyys. Tavoitteena on nähdä, onko tarkistusluettelolla merkityksellinen ero potilaan palautumisessa ja turvallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Trauma on yksi johtavista kuolleisuuden ja pitkäaikaisen vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Pakistanissa traumaattisten vammojen taakka on merkittävä, etenkin nuorempien henkilöiden keskuudessa. Osallistuvia tekijöitä ovat tieliikenneonnettomuudet, työpaikkavammat, luonnonkatastrofit ja väkivalta. Huolimatta siitä, että se on estettävissä ja hallittavissa monissa tapauksissa, standardisoitujen hätäprotokollien ja järjestelmätason interventioiden puute on johtanut suboptimaaliseen traumaan ja lisääntyneisiin komplikaatioihin. WHO kehitti TCC: tä tukemaan terveydenhuollon tarjoajia toimittamaan johdonmukaista, korkealaatuista trauma-hoitoa, etenkin resursseja rajoitetuissa olosuhteissa.

Tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako WHO: n traumanhoidon tarkistusluettelon toteuttaminen traumapotilaiden alkuperäisen arvioinnin ja hoidon aikana kliinisiä tuloksia pelkästään tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Ensisijainen hypoteesi on, että tarkistuslista auttaa vähentämään komplikaatioita, parantamaan vammojen arvioinnin tarkkuutta ja parantamaan potilaan tyytyväisyyttä.

Opintojen suunnittelu ja asetus

Tämä on mahdollinen, yksi sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Peshawarin trauma- ja ortopedian laitoksella, Khyberin opetussairaalassa. Tutkimus suoritetaan kuuden kuukauden ajan eettisen hyväksynnän jälkeen.

Osallistujat

Yhteensä 60 aikuisen traumapotilasta (18–60 vuotta), jotka täyttävät erityiset sisällyttämiskriteerit Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiselle kahdesta ryhmästä:

Ryhmä A: Tavallinen trauma -hoito ilman WHO: n tarkistuslista -ryhmää B: Tavanomainen trauma -hoito WHO: n tarkistuslistapotilaiden kanssa, joilla on vakavia lisävaikutuksia, raskaus, kemoterapia, krooninen mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö.

Interventio

Kliininen ryhmä käyttää WHOUMA-hoidon tarkistusluetteloa ryhmän B potilaiden alkuperäisen hoidon aikana. Tarkistusluettelo sisältää hengitysteiden, hengityksen, verenkierron, vammaisuuden arvioinnin ja altistumisen/ympäristön tärkeimmät turvallisuusvaiheet, samoin kuin muut todisteisiin perustuvat käytännöt, jotka estävät menetettyjä vammoja ja vähentämään lääketieteellisiä virheitä.

Tiedonkeruu ja työkalut

Perustaso demografiset ja kliiniset tiedot kerätään maahantulon yhteydessä. Tuloksen arviointiin sisältyy:

Vahinkojen vakavuuspistemäärän (ISS) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) paraneminen kipu Glasgow-kooma-asteikolla (GCS) sairaalahoidon kesto ja komplikaatioiden (esim. Sepsis, munuaisten vajaatoiminta, keuhkokuume, haavan tartunta) kuolleisuus, kuolleisuus, ohittamattomat loukkaantumiset ja joilla on potilaiden haastatteluja, haavan tartunta) ja potilaan haastatteluissa. Koulutetut tutkijat arvioivat vamman vakavuutta standardisoidun pisteytysjärjestelmän avulla.

Seuranta

Potilaita seurataan sairaalassa oleskelun aikana ja yhden kuukauden ajan purkamisen jälkeen puheluiden tai henkilökohtaisten vierailujen kautta. Kaikki tulokset arvioidaan sekä vastuuvapauden aikana että seurantajakson aikana.

Tietojen analysointi

SPSS: ää käytetään tilastolliseen analyysiin. Kuvailevat tilastot tekevät yhteenvedon potilaan ominaisuuksista ja kliinisistä tuloksista. Riippumattomat t-testit ja chi-neliötestit vertailevat ryhmien välillä. Käytetään p <0,05 merkitsevyystasoa.

Merkitys

Tämän kokeen tulokset auttavat selvittämään, parantaako WHO: n trauma-hoidon tarkistusluettelo trauma-hoidon laatua ja tuloksia matalan resurssien sairaalassa. Jos tarkistuslista voidaan tehokas, se voidaan toteuttaa laajemmin trauman hoidon parantamiseksi samanlaisten asetusten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60 -vuotias ikä
  • Glasgow -kooma -asteikko (GCC), joka on yhtä suuri tai yli 10
  • Suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, jotka pidättäytyvät jatkamasta tutkimusta
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen tarkistuslista
  • Raskaus
  • Kroonisen mielisairauden, keuhko- tai munuaissairauden historia
  • Kemoterapia.
  • Laiton huumeiden riippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen traumahoito
Potilaat saavat rutiininomaisen traumahoitoa, joka noudattaa sairaalan olemassa olevia protokollia käyttämättä WHOUMA -hoidon tarkistusluetteloa. Hoito sisältää stabiloinnin, diagnostiikan, kirurgisen/ei-kirurgisen toimenpiteen ja leikkauksen jälkeisen hoidon institutionaalisten standardien mukaisesti.
Kokeellinen: Kuka trauma hoidon tarkistuslistaohjattu hoito
Potilaat saavat trauma -hoitoa WHO: n trauman hoidon tarkistuslista. Koulutetut kliiniset lääkärit soveltavat systemaattisesti tarkistusluetteloa kriittisissä hoitovaiheissa (esim. Pääsy ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisiä ja purkausvaiheita) todisteisiin perustuvien käytäntöjen noudattamisen varmistamiseksi, mukaan lukien hengitysteiden hallinta, verenvuotohallinta, tartunnan ehkäisy ja komplikaatioiden seuranta.

WHO: n trauma -hoidon kehittämä standardoitu tarkistuslista, joka on suunniteltu vähentämään virheitä ja varmistamaan traumanhallinnan kriittisten vaiheiden noudattaminen.

Koulutettujen kliinisten kliinisten toteuttamien potilaan arviointi- ja hoitovaiheiden toteuttaminen. Komponentteja ovat potilaan identiteetin todentaminen, hengitysteiden/hengityksen/verenkierron arviointi, kivunhallinta, ohitettujen vammojen seuranta ja keräilyn jälkeinen hoito. Tarkistusluettelon käyttö on dokumentoitu lääketieteellisissä tietueissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen vakavuuspisteiden paraneminen (ISS)
Aikaikkuna: Arvioidaan maahantulon aikana ja alkuperäisen johdon jälkeen.
Ero ISS: ssä pääsyssä ja alkuperäisen johdon jälkeen. Suurempi ero tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Arvioidaan maahantulon aikana ja alkuperäisen johdon jälkeen.
Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu esityksessä ja yhden tunnin jälkeinen.
Osallistujan tietoisuus. Keskimääräinen muutos/nousu/lasku. Korkeampi GCS tarkoittaa parempaa lopputulosta
Mitattu esityksessä ja yhden tunnin jälkeinen.
kivun taso
Aikaikkuna: Arvioidaan alkuperäisen hallinnan jälkeen.
Kivun tasot käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Pienempi VAS -pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Arvioidaan alkuperäisen hallinnan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen.
Kuoleman esiintyvyys yhden kuukauden kuluessa trauman jälkeen.
1 kuukausi hoidon jälkeen.
Post-trauma-komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
Komplikaatioiden määrät (esim. Sydänpysähdys, keuhkokuume, keuhkoembolia, sepsis, haavainfektiot).
1 kuukausi hoidon jälkeen
Sänkyyn sitoutuneiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Pääsystä vastuuvapauteen (enintään 1 kuukausi)
Immobilisaation kesto sairaalahoidon aikana
Pääsystä vastuuvapauteen (enintään 1 kuukausi)
Potilaan tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden kuukauden seurannassa.
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys hoidon laatuun asteikolla 1-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Arvioidaan yhden kuukauden seurannassa.
Vastaamattomien vammojen määrä
Aikaikkuna: Tunnistettu yhden kuukauden seurannan aikana.
Alkuperäisen arvioinnin aikana havaitsemattomien vammojen osuus.
Tunnistettu yhden kuukauden seurannan aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 526/DME/KMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa