Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af, hvem traumeplejeliste på klinisk resultat af patienter

15. september 2025 opdateret af: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Evaluering af virkningen af ​​Verdenssundhedsorganisationens traumeplejeliste på klinisk resultat af patienter: et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse gennemføres ved Institut for Traumer og Ortopædi på Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Det vil teste, om brug af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) traumeplejeliste kan hjælpe med at forbedre pleje og bedring af patienter, der har oplevet fysiske skader (traumer).

Skader er en væsentlig årsag til død og handicap, især i lande som Pakistan. Når nogen er alvorligt såret, skal læger handle hurtigt og omhyggeligt for at redde liv og forhindre langsigtede problemer. Tjeklister er enkle værktøjer, der hjælper udbydere af sundhedsydelser med at sikre, at der ikke går glip af noget under behandlingen.

I denne undersøgelse vil voksne traumepatienter blive tilfældigt opdelt i to grupper:

En gruppe vil modtage standard traumepleje (gruppe A). Den anden gruppe vil modtage traumepleje ved hjælp af WHO -tjeklisten (gruppe B).

Læger vil sammenligne resultaterne af begge grupper ved at se på ting som smerteliveauer, sværhedsgrad i skade, genvindingsfremskridt, komplikationer (som infektioner eller organproblemer) og generel tilfredshed. Målet er at se, om tjeklisten gør en meningsfuld forskel i patientinddrivelse og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Traumer er en af ​​de førende årsager til dødelighed og langvarig handicap over hele verden. I Pakistan er byrden af ​​traumatiske skader betydelig, især blandt yngre individer. Bidragningsfaktorer inkluderer vejtrafikulykker, skader på arbejdspladsen, naturkatastrofer og vold. På trods af at de i mange tilfælde kan forebygges og håndteres, har manglen på standardiserede nødprotokoller og interventioner på systemniveau resulteret i suboptimal traumepleje og øgede komplikationer. WHO udviklede TCC til at støtte sundhedsudbydere til at levere konsekvent traumepleje af høj kvalitet, især i ressourcebegrænsede omgivelser.

Objektiv

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om implementering af WHOs traumeplejeliste under den indledende vurdering og håndtering af traumepatienter forbedrer kliniske resultater sammenlignet med standardpleje alene. Den primære hypotese er, at tjeklisten vil hjælpe med at reducere komplikationer, forbedre skadevurderingsnøjagtigheden og forbedre patienttilfredsheden.

Undersøgelsesdesign og indstilling

Dette er et potentielt, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der gennemføres på Institut for Traumer og Ortopædi, Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Undersøgelsen vil blive gennemført over seks måneder efter etisk godkendelse.

Deltagere

I alt 60 voksne traumepatienter (18-60 år), der opfylder specifikke inkluderingskriterier, vil blive tilmeldt ved hjælp af enkel tilfældig prøveudtagning. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Gruppe A: Standard traumepleje uden WHO -tjekliste Gruppe B: Standard traumepleje hos WHO -tjeklistepatienter med alvorlige komorbiditeter, graviditet, kemoterapi, kronisk psykisk sygdom eller stofmisbrug vil blive udelukket.

Intervention

WHO-traumeplejelisten vil blive brugt af det kliniske team under den indledende styring af patienter i gruppe B. Tjeklisten inkluderer nøglesikkerhedstrin, der er relateret til luftvej, vejrtrækning, cirkulation, handicapvurdering og eksponering/miljø sammen med anden evidensbaseret praksis for at forhindre ubesvarede skader og reducere medicinske fejl.

Dataindsamling og værktøjer

Baseline -demografiske og kliniske data indsamles ved optagelse. Resultatvurderinger vil omfatte:

Forbedring af skades alvorligheds score (ISS) visuel analog skala (VAS) for smerte glasgow coma skala (GCS) varighed af hospitalets ophold og antal sengebundne dage forekomst af komplikationer (f.eks. SEPSIS, nyresvigt, lungebetændelse, sårinfektion) dødelighed, der glip af skader ved præsentation af patienttilfredshed (rateret på en 1-10 skala) medicinske diagrammer, direkte observation og patientinterviews vil tjene som de primære data. Skades alvorlighed vurderes af uddannede forskere ved hjælp af et standardiseret scoringssystem.

Opfølgning

Patienter vil blive fulgt under deres hospitalophold og i en måned efter decharge gennem telefonopkald eller personlige besøg. Alle resultater vurderes både ved udskrivning og i opfølgningsperioden.

Dataanalyse

SPSS vil blive brugt til statistisk analyse. Beskrivende statistikker opsummerer patientkarakteristika og kliniske resultater. Uafhængige t-tests og chi-square-test vil sammenligne resultater mellem grupper. Et signifikansniveau på P <0,05 vil blive brugt.

Betydning

Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe med at afgøre, om WHO-traumeplejelisten forbedrer kvaliteten af ​​traumpleje og resultater i en indstilling med lav ressource hospital. Hvis den er effektiv, kunne tjeklisten implementeres mere vidtgående for at forbedre traumepleje på tværs af lignende indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Glasgow Coma Scale (GCC) lig med eller mere end 10
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inkluderingskriterierne
  • Patienter, der afholder sig fra at fortsætte undersøgelsen
  • Patienter med den ufuldstændige tjekliste
  • Graviditet
  • Historie om kronisk psykisk sygdom, lunge- eller nyresygdom
  • Gennemgår kemoterapi.
  • Ulovlig stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard traumepleje
Patienter modtager rutinemæssig traumepleje, der overholder hospitalets eksisterende protokoller uden at bruge WHOs traumeplejeliste. Behandling inkluderer stabilisering, diagnostik, kirurgiske/ikke-kirurgiske interventioner og postoperativ pleje i henhold til institutionelle standarder.
Eksperimentel: Hvem traumepleje-tjekliste-guidet pleje
Patienter modtager traumepleje styret af WHOs traumeplejeliste. Tjeklisten anvendes systematisk af uddannede klinikere i kritiske faser af pleje (f.eks. Optagelse, præoperativ, postoperativ og udladningsfaser) for at sikre overholdelse af evidensbaseret praksis, herunder luftvejsstyring, blødningskontrol, infektionsforebyggelse og overvågning af komplikationer.

En standardiseret tjekliste udviklet af WHO til traumepleje, designet til at reducere fejl og sikre overholdelse af kritiske trin i traumestyring.

Implementeret af uddannede klinikere under patientvurdering og behandlingsfaser. Komponenter inkluderer verifikation af patientidentitet, vurdering af luftvej/vejrtrækning/cirkulation, smertehåndtering, overvågning for ubesvarede kvæstelser og pleje efter reseration. Brug af checkliste er dokumenteret i medicinske poster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i skadesvedighedens score (ISS)
Tidsramme: Vurderet ved optagelse og efter initial ledelse.
Forskel i ISS ved optagelse og efter initial ledelse. En højere forskel betyder et bedre resultat.
Vurderet ved optagelse og efter initial ledelse.
Glasgow Coma Scale (GCS) score
Tidsramme: Målt ved præsentation og 1 times efterbehandling.
Bevidsthedsniveauer af deltager. Gennemsnitlig ændring/stigning/fald. Højere GC'er betyder bedre resultat
Målt ved præsentation og 1 times efterbehandling.
niveau af smerte
Tidsramme: Vurderet efter den første ledelse.
Smertniveauer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). En lavere VAS -score betyder bedre resultat.
Vurderet efter den første ledelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 1 måned efter behandling.
Forekomst af død inden for 1 måned efter Trauma.
1 måned efter behandling.
Forekomst af komplikationer efter trauma
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Hastigheder for komplikationer (f.eks. Hjertestop, lungebetændelse, lungeemboli, sepsis, sårinfektioner).
1 måned efter behandling
Antal sengebundne dage
Tidsramme: Fra adgang til decharge (op til 1 måned)
Varighed af immobilisering under indlæggelse
Fra adgang til decharge (op til 1 måned)
Patienttilfredshedsresultat
Tidsramme: Vurderet efter 1 måned opfølgning.
Patientrapporteret tilfredshed med plejekvaliteten på en skala fra 1-10. Højere score betyder bedre resultater.
Vurderet efter 1 måned opfølgning.
Satsen for ubesvarede skader
Tidsramme: Identificeret under 1-måneders opfølgning.
Andel af skader, der ikke blev opdaget under den første vurdering.
Identificeret under 1-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 526/DME/KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner