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Avaliando o impacto da lista de verificação de cuidados com quem trauma no resultado clínico dos pacientes

15 de setembro de 2025 atualizado por: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Avaliando o impacto da Organização Mundial da Organização da Saúde Lista de Verificação de Care no resultado clínico dos pacientes: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este estudo está sendo realizado no Departamento de Trauma e Ortopedia no Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Ele testará se o uso da lista de verificação de trauma da Organização Mundial da Saúde (OMS) pode ajudar a melhorar o atendimento e a recuperação de pacientes que sofreram lesões físicas (trauma).

Lesões são uma das principais causas de morte e incapacidade, especialmente em países como o Paquistão. Quando alguém fica gravemente ferido, os médicos devem agir de maneira rápida e cuidadosa para salvar vidas e evitar problemas de longo prazo. As listas de verificação são ferramentas simples que ajudam os prestadores de serviços de saúde a garantir que nada seja perdido durante o tratamento.

Neste estudo, os pacientes com trauma adulto serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

Um grupo receberá os cuidados de trauma padrão (Grupo A). O outro grupo receberá cuidados de trauma com a ajuda da lista de verificação da OMS (Grupo B).

Os médicos compararão os resultados de ambos os grupos, analisando coisas como níveis de dor, gravidade da lesão, progresso da recuperação, complicações (como infecções ou problemas de órgãos) e satisfação geral. O objetivo é ver se a lista de verificação faz uma diferença significativa na recuperação e segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

O trauma é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade de longo prazo em todo o mundo. No Paquistão, o ônus das lesões traumáticas é significativo, especialmente entre os indivíduos mais jovens. Os fatores contribuintes incluem acidentes de trânsito, lesões no local de trabalho, desastres naturais e violência. Apesar de ser evitável e gerenciável em muitos casos, a falta de protocolos de emergência padronizados e intervenções no nível do sistema resultou em cuidados de trauma abaixo do ideal e aumento das complicações. A OMS desenvolveu o TCC para apoiar os prestadores de serviços de saúde no fornecimento de atendimento de trauma consistente e de alta qualidade, especialmente em configurações de recursos limitados.

Objetivo

Este estudo tem como objetivo avaliar se a implementação da lista de verificação de cuidados com OMS durante a avaliação e o gerenciamento inicial de pacientes com trauma melhora os resultados clínicos em comparação apenas com os cuidados padrão. A hipótese primária é que a lista de verificação ajudará a reduzir as complicações, melhorar a precisão da avaliação de lesões e aumentará a satisfação do paciente.

Desenho e configuração do estudo

Este é um estudo prospectivo, exclusivo e controlado randomizado, realizado no Departamento de Trauma e Ortopedia, Hospital Khyber de ensino, Peshawar. O estudo será realizado mais de seis meses após a aprovação ética.

Participantes

Um total de 60 pacientes com trauma adulto (de 18 a 60 anos) que atendem a critérios de inclusão específicos serão inscritos usando amostragem aleatória simples. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos:

Grupo A: Cuidado com o trauma padrão sem a lista de verificação da OMS Grupo B: Cuidados com o trauma padrão com os pacientes da lista de verificação com comorbidades graves, gravidez, quimioterapia, doenças mentais crônicas ou abuso de substâncias serão excluídas.

Intervenção

A lista de verificação de cuidados com o trauma da OMS será usada pela equipe clínica durante o gerenciamento inicial dos pacientes no grupo B. A lista de verificação inclui as principais etapas de segurança relacionadas às vias aéreas, respiração, circulação, avaliação de incapacidade e exposição/ambiente, juntamente com outras práticas baseadas em evidências para evitar lesões perdidas e reduzir erros médicos.

Coleta e ferramentas de dados

Os dados demográficos e clínicos da linha de base serão coletados na admissão. As avaliações de resultados incluirão:

Improvement in Injury Severity Score (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) for pain Glasgow Coma Scale (GCS) Duration of hospital stay and number of bed-bound days Occurrence of complications (e.g., sepsis, renal failure, pneumonia, wound infection) Mortality Missed injuries at presentation Patient satisfaction (rated on a 1-10 scale) Medical charts, direct observation, and patient interviews will serve as the primary data sources. A gravidade da lesão será avaliada por pesquisadores treinados usando um sistema de pontuação padronizado.

Seguir

Os pacientes serão seguidos durante a internação e por um mês após a alta através de telefonemas ou visitas pessoais. Todos os resultados serão avaliados tanto na alta quanto durante o período de acompanhamento.

Análise de dados

O SPSS será usado para análise estatística. A estatística descritiva resumirá as características do paciente e os resultados clínicos. Testes T independentes e testes qui-quadrado compararão os resultados entre os grupos. Um nível de significância de p <0,05 será usado.

Significado

Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se a lista de verificação de cuidados com Who Trauma melhora a qualidade e os resultados do tratamento de trauma em um ambiente hospitalar de baixo resistência. Se eficaz, a lista de verificação poderá ser implementada mais amplamente para melhorar os cuidados de trauma em configurações semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Escala de Coma de Glasgow (GCC) igual ou mais de 10
  • Consentindo para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
  • Pacientes que se abstêm de continuar o estudo
  • Pacientes com a lista de verificação incompleta
  • Gravidez
  • História de doença mental crônica, doença pulmonar ou renal
  • Em quimioterapia.
  • Dependência ilícita de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado com trauma padrão
Os pacientes recebem cuidados de trauma de rotina aderindo aos protocolos existentes do hospital sem usar a lista de verificação de cuidados com o OMS de trauma. O tratamento inclui estabilização, diagnóstico, intervenções cirúrgicas/não cirúrgicas e cuidados pós-operatórios, conforme os padrões institucionais.
Experimental: OM
Os pacientes recebem cuidados de trauma guiados pela lista de verificação de atendimento de trauma da OMS. A lista de verificação é aplicada sistematicamente por clínicos treinados em estágios críticos de atendimento (por exemplo, fases de admissão, pré-operatório, pós-operatório e de alta) para garantir a adesão a práticas baseadas em evidências, incluindo gerenciamento das vias aéreas, controle de hemorragia, prevenção de infecções e monitoramento para complicações.

Uma lista de verificação padronizada desenvolvida pela OMS para cuidados de trauma, projetada para reduzir erros e garantir a conformidade com as etapas críticas no gerenciamento de trauma.

Implementado por médicos treinados durante as fases de avaliação e tratamento do paciente. Os componentes incluem verificação da identidade do paciente, avaliação das vias aéreas/respiração/circulação, tratamento da dor, monitoramento de lesões perdidas e cuidados pós-ressuscitação. O uso da lista de verificação está documentado em registros médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na pontuação de gravidade da lesão (ISS)
Prazo: Avaliado na admissão e após o gerenciamento inicial.
diferença na ISS na admissão e após gerenciamento inicial. Uma diferença mais alta significa um melhor resultado.
Avaliado na admissão e após o gerenciamento inicial.
Escala de Coma Glasgow (GCS) Pontuação
Prazo: Medido na apresentação e 1 hora após o tratamento.
Níveis de consciência do participante. Mudança média/aumento/queda. GCS mais alto significa melhor resultado
Medido na apresentação e 1 hora após o tratamento.
nível de dor
Prazo: Avaliado após o gerenciamento inicial.
Níveis de dor usando a escala visual analógica (VAS). Uma pontuação VAS mais baixa significa melhor resultado.
Avaliado após o gerenciamento inicial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 mês após o tratamento.
Incidência de morte dentro de 1 mês após o trauma.
1 mês após o tratamento.
Incidência de complicações pós-trauma
Prazo: 1 mês após o tratamento
Taxas de complicações (por exemplo, parada cardíaca, pneumonia, embolia pulmonar, sepse, infecções por feridas).
1 mês após o tratamento
Número de dias de cama
Prazo: Da admissão à alta (até 1 mês)
Duração da imobilização durante a hospitalização
Da admissão à alta (até 1 mês)
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Avaliado em 1 mês de acompanhamento.
Satisfação relatada pelo paciente com a qualidade dos cuidados em uma escala de 1-10. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Avaliado em 1 mês de acompanhamento.
Taxa de lesões perdidas
Prazo: Identificado durante um acompanhamento de 1 mês.
Proporção de lesões não detectadas durante a avaliação inicial.
Identificado durante um acompanhamento de 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 526/DME/KMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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