Ocena wpływu listy kontrolnej Opieki WHO na wyniki kliniczne pacjentów
Ocena wpływu światowej listy kontrolnej Opieki Urazowej Organizacji Zdrowia na wyniki kliniczne pacjentów: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Badanie jest przeprowadzane na Wydziale Traumy i Ortopedii w Khyber Teaching Hospital, Peszawar. Sprawdzi to, czy użycie listy kontrolnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) może pomóc poprawić opiekę i odzyskanie pacjentów, którzy odczuwali obrażenia fizyczne (uraz).
Urazy są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności, szczególnie w krajach takich jak Pakistan. Gdy ktoś zostanie poważnie ranny, lekarze muszą działać szybko i ostrożnie, aby uratować życie i zapobiec długoterminowym problemom. Listy kontrolne to proste narzędzia, które pomagają dostawcom opieki zdrowotnej upewnić się, że nic nie przegapiło podczas leczenia.
W tym badaniu pacjenci z urazem dorosłych zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
Jedna grupa otrzyma standardową opiekę nad traumą (grupa A). Druga grupa otrzyma opiekę nad traumą z pomocą listy kontrolnej WHO (grupa B).
Lekarze porównają wyniki obu grup, patrząc na takie rzeczy, jak poziom bólu, nasilenie obrażeń, postęp regeneracji, powikłania (takie jak infekcje lub problemy z narządami) i ogólną satysfakcję. Celem jest sprawdzenie, czy lista kontrolna ma znaczącą różnicę w odzyskiwaniu pacjentów i bezpieczeństwie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Trauma jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i długoterminowej niepełnosprawności na całym świecie. W Pakistanie ciężar urazów urazowych jest znaczący, szczególnie wśród młodszych osób. Czynniki przyczyniające się obejmują wypadki drogowe, obrażenia w miejscu pracy, klęski żywiołowe i przemoc. Pomimo możliwości zapobiegania i możliwości możliwości zarządzania w wielu przypadkach, brak standardowych protokołów awaryjnych i interwencji na poziomie systemu spowodowało nieoptymalną opiekę urazową i zwiększone powikłania. WHO opracował TCC w celu wspierania świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zapewnianiu konsekwentnej opieki nad traumą wysokiej jakości, szczególnie w warunkach ograniczonych zasobach.
Cel
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wdrożenie listy kontrolnej Opieki Urazowej WHO podczas początkowej oceny i leczenia pacjentów z urazem poprawia wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową opieką. Główna hipoteza jest taka, że lista kontrolna pomoże zmniejszyć powikłania, poprawić dokładność oceny urazów i zwiększy zadowolenie pacjenta.
Projektowanie i ustawienie badań
Jest to prospektywne, jednolity, randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzane na Wydziale Traumy i Ortopedii, Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu sześciu miesięcy po zatwierdzeniu etycznym.
Uczestnicy
W sumie 60 pacjentów z urazem dorosłych (w wieku 18–60 lat), którzy spełniają określone kryteria włączenia, zostanie włączonych przy użyciu prostego losowego pobierania próbek. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Grupa A: Standardowa pielęgnacja urazów bez listy kontrolnej Grupa B WHO: Standardowa pielęgnacja urazów z pacjentami z listą kontrolną WHO z ciężkimi chorobami współistniejącymi, ciążą, chemioterapią, przewlekłą chorobą psychiczną lub nadużywaniem substancji zostanie wykluczona.
Interwencja
Lista kontrolna WHO Trauma Care będzie używana przez zespół kliniczny podczas początkowego leczenia pacjentów w grupie B. Lista kontrolna obejmuje kluczowe etapy bezpieczeństwa związane z dróg oddechowych, oddychaniem, krążeniem, oceną niepełnosprawności oraz narażeniem/środowiskiem, wraz z innymi praktykami opartymi na dowodach, aby zapobiec pominięciu obrażeń i zmniejszenie błędów medycznych.
Zbieranie danych i narzędzia
Podstawowe dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane przy przyjęciu. Oceny wyników będą obejmować:
Poprawa wyniku nasilenia obrażeń (ISS) Wizualna skala analogowa (VAS) w przypadku bólu Glasgow COMA Scale (GCS) Czas trwania pobytu szpitalnego i liczba dni związanych z łóżkiem powikłań (np. Sepsa, niewydolność nerek, zapalenie pneumonia, infekcja rany) Nieodenalizowane urazy podczas prezentacji Satysfakcja pacjenta (oceniana w skali 1-10). Ciężkość obrażeń zostanie oceniona przez przeszkolonych badaczy za pomocą znormalizowanego systemu punktacji.
Podejmować właściwe kroki
Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu i przez miesiąc po wypłatach poprzez rozmowy telefoniczne lub osobiste wizyty. Wszystkie wyniki zostaną ocenione zarówno przy wypisie, jak i w okresie obserwacji.
Analiza danych
SPSS zostanie wykorzystany do analizy statystycznej. Statystyka opisowa podsumowuje cechy pacjenta i wyniki kliniczne. Niezależne testy t i testy chi-kwadrat porównują wyniki między grupami. Zostanie zastosowany poziom istotności p <0,05.
Znaczenie
Wyniki tego procesu pomogą ustalić, czy lista kontrolna WHO Uraza poprawia jakość i wyniki w szpitalu o niskim zakresie. Jeśli jest skuteczna, lista kontrolna może zostać wdrożona szerzej w celu zwiększenia opieki nad urazami w podobnych ustawieniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Emergency Department, Khyber Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku od 18 do 60 lat
- Glasgow Coma Scale (GCC) równa lub więcej niż 10
- Wyrażanie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Pacjenci, którzy powstrzymują się od kontynuowania badania
- Pacjenci z niekompletną listą kontrolną
- Ciąża
- Historia przewlekłej choroby psychicznej, choroby płuc lub nerek
- Poddawana chemioterapii.
- Nielegalna zależność od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka nad traumą
Pacjenci otrzymują rutynową opiekę nad urazami, przestrzegając istniejących protokołów szpitala bez użycia listy kontrolnej Opieki WHO.
Leczenie obejmuje stabilizację, diagnostykę, interwencje chirurgiczne/niechirurgiczne oraz opiekę pooperacyjną zgodnie ze standardami instytucjonalnymi.
|
|
|
Eksperymentalny: Who Trauma Care List Opieki pod kontrolą
Pacjenci otrzymują pielęgnację urazów prowadzoną przez listę kontrolną WHO Urazy.
Lista kontrolna jest systematycznie stosowana przez przeszkolonych klinicystów na krytycznych etapach opieki (np. Faza wstępu, przedoperacyjna, pooperacyjna i rozładowań), aby zapewnić przestrzeganie praktyk opartych na dowodach, w tym zarządzania dróg oddechowych, kontroli krwotoku, zapobiegania zakażeniom i monitorowania powikłań.
|
Standaryzowana lista kontrolna opracowana przez WHO w celu opieki nad traumą, zaprojektowana w celu zmniejszenia błędów i zapewnienia zgodności z krytycznymi krokami w zarządzaniu traumą. Wdrożone przez przeszkolonych klinicystów podczas faz oceny i leczenia pacjenta. Komponenty obejmują weryfikację tożsamości pacjenta, ocenę dróg oddechowych/oddychania/krążenia, leczenie bólu, monitorowanie nieudanych obrażeń i opiekę po resuscytacji. Korzystanie z listy kontrolnej jest udokumentowane w dokumentacji medycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku dotkliwości obrażeń (ISS)
Ramy czasowe: Oceniane przy przyjęciu i po wstępnym zarządzaniu.
|
Różnica w ISS przy przyjęciu i po początkowym zarządzaniu.
Wyższa różnica oznacza lepszy wynik.
|
Oceniane przy przyjęciu i po wstępnym zarządzaniu.
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Ramy czasowe: Mierzone przy prezentacji i 1 godzinę po leczeniu.
|
Poziomy świadomości uczestnika.
Średnia zmiana/wzrost/upadek.
Wyższe GC oznacza lepszy wynik
|
Mierzone przy prezentacji i 1 godzinę po leczeniu.
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: Oceniane po początkowym zarządzaniu.
|
Poziomy bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Niższy wynik VAS oznacza lepszy wynik.
|
Oceniane po początkowym zarządzaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności z jakością przyczyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu.
|
Częstość występowania śmierci w ciągu 1 miesiąca po trauma.
|
1 miesiąc po leczeniu.
|
|
Występowanie powikłań pourazowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Wskaźniki powikłań (np. Zatrzymanie serca, zapalenie płuc, zator płucny, posocznica, infekcje ran).
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Liczba dni związanych z łóżkiem
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu (do 1 miesiąca)
|
Czas unieruchomienia podczas hospitalizacji
|
Od wstępu do wypisu (do 1 miesiąca)
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane na 1 miesiąc obserwacji.
|
Zgłoszone przez pacjenta satysfakcję z jakości opieki w skali 1-10.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Oceniane na 1 miesiąc obserwacji.
|
|
Wskaźnik pominiętych obrażeń
Ramy czasowe: Zidentyfikowane podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Odsetek urazów niewykrytych podczas wstępnej oceny.
|
Zidentyfikowane podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hyder AA, Razzak JA. The challenges of injuries and trauma in Pakistan: an opportunity for concerted action. Public Health. 2013 Aug;127(8):699-703. doi: 10.1016/j.puhe.2012.12.020. Epub 2013 Mar 13.
- Bidhendi S, Ahmadi A, Fouladinejad M, Bazargan-Hejazi S. Evaluating implementation of WHO Trauma Care Checklist vs. modified WHO checklist in improving trauma patient clinical outcomes and satisfaction. J Inj Violence Res. 2021 Jan;13(1):5-12. doi: 10.5249/jivr.v13i1.1579. Epub 2020 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 526/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .