Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van WHO Trauma Care Checklist op de klinische uitkomst van patiënten

15 september 2025 bijgewerkt door: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Evaluatie van de impact van Trauma Care Checklist van de Wereldgezondheidsorganisatie op de klinische uitkomst van patiënten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie wordt uitgevoerd bij het Department of Trauma and Orthopedics in Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Het zal testen of het gebruik van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Trauma Care Checklist kan helpen bij het verbeteren van de zorg en het herstel van patiënten die lichamelijk letsel hebben gehad (trauma).

Letsel zijn een belangrijke doodsoorzaak en handicap, vooral in landen als Pakistan. Wanneer iemand ernstig gewond is, moeten artsen snel en zorgvuldig handelen om levens te redden en langdurige problemen te voorkomen. Checklijsten zijn eenvoudige hulpmiddelen die zorgaanbieders helpen ervoor te zorgen dat er niets wordt gemist tijdens de behandeling.

In deze studie zullen volwassen traumapatiënten willekeurig worden verdeeld in twee groepen:

Eén groep ontvangt de standaard trauma -zorg (groep A). De andere groep ontvangt trauma -zorg met behulp van de WHO -checklist (groep B).

Artsen zullen de resultaten van beide groepen vergelijken door te kijken naar dingen als pijnniveaus, de ernst van het letsel, herstelvoortgang, complicaties (zoals infecties of orgaanproblemen) en algehele tevredenheid. Het doel is om te zien of de checklist een zinvol verschil maakt in het herstel van de patiënt en de veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Trauma is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfelijkheid en langdurige handicaps. In Pakistan is de last van traumatisch letsel aanzienlijk, vooral bij jongere personen. Bijdragende factoren zijn onder meer verkeersongevallen, letsel op de werkplek, natuurrampen en geweld. Ondanks dat het in veel gevallen te voorkomen en beheersbaar is, heeft het ontbreken van gestandaardiseerde noodprotocollen en interventies op systeemniveau geresulteerd in suboptimale traumazorg en verhoogde complicaties. De WHO heeft de TCC ontwikkeld om zorgverleners te ondersteunen bij het leveren van consistente, hoogwaardige traumazorg, met name in instellingen met beperkte middelen.

Objectief

Deze studie heeft als doel te evalueren of de implementatie van de WHO -traumachecklist tijdens de eerste beoordeling en het beheer van traumapatiënten de klinische resultaten verbetert in vergelijking met standaardzorg alleen. De primaire hypothese is dat de checklist helpt bij het verminderen van complicaties, het verbeteren van de nauwkeurigheid van de letselbeoordeling en het verbeteren van de tevredenheid van de patiënt.

Studieontwerp en -instelling

Dit is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd bij het Department of Trauma and Orthopedics, Khyber Teaching Hospital, Peshawar. De studie zal worden uitgevoerd gedurende zes maanden na ethische goedkeuring.

Deelnemers

Een totaal van 60 volwassen traumapatiënten (18-60 jaar oud) die voldoen aan specifieke inclusiecriteria zullen worden ingeschreven met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Groep A: Standaard trauma -zorg zonder de WHO Checklist Group B: Standard Trauma Care met de WHO checklist patiënten met ernstige comorbiditeiten, zwangerschap, chemotherapie, chronische psychische aandoeningen of middelenmisbruik zal worden uitgesloten.

Interventie

De WHO Trauma Care Checklist zal door het klinische team worden gebruikt tijdens het eerste beheer van patiënten in groep B. De checklist bevat belangrijke veiligheidsstappen met betrekking tot luchtweg, ademhaling, circulatie, beoordeling van handicaps en blootstelling/omgeving, samen met andere evidence-based praktijken om gemist letsel te voorkomen en medische fouten te verminderen.

Gegevensverzameling en tools

Baseline demografische en klinische gegevens zullen worden verzameld bij opname. Uitkomstbeoordelingen omvatten:

Improvement in Injury Severity Score (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) for pain Glasgow Coma Scale (GCS) Duration of hospital stay and number of bed-bound days Occurrence of complications (e.g., sepsis, renal failure, pneumonia, wound infection) Mortality Missed injuries at presentation Patient satisfaction (rated on a 1-10 scale) Medical charts, direct observation, and patient interviews will serve as the primary data sources. De ernst van het letsel zal worden beoordeeld door getrainde onderzoekers die een gestandaardiseerd scoresysteem gebruiken.

Opvolging

Patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en gedurende een maand na ontslag via telefoontjes of persoonlijke bezoeken. Alle resultaten worden zowel bij ontslag als tijdens de follow-upperiode beoordeeld.

Gegevensanalyse

SPSS zal worden gebruikt voor statistische analyse. Beschrijvende statistieken zullen de kenmerken van de patiënt en klinische resultaten samenvatten. Onafhankelijke t-tests en chikwadraat-tests zullen de resultaten tussen groepen vergelijken. Een significantieniveau van P <0,05 zal worden gebruikt.

Betekenis

De resultaten van deze proef zullen helpen bepalen of de WHO-checklist van de trauma-zorgverlener de kwaliteit en resultaten van de traumazorg en resultaten verbetert in een ziekenhuisomgeving met lage middelen. Indien effectief, zou de checklist breder kunnen worden geïmplementeerd om trauma -zorg in vergelijkbare instellingen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud
  • Glasgow Coma Scale (GCC) gelijk aan of meer dan 10
  • Instemmen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Patiënten die afzien van het voortzetten van de studie
  • Patiënten met de onvolledige checklist
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van chronische psychische aandoeningen, long- of nierziekte
  • Ondergaan chemotherapie.
  • Illegale drugsafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard trauma -zorg
Patiënten ontvangen routinematige traumaprare die zich aan de bestaande protocollen van het ziekenhuis houdt zonder de WHO Trauma Care Checklist te gebruiken. Behandeling omvat stabilisatie, diagnostiek, chirurgische/niet-chirurgische interventies en postoperatieve zorg volgens institutionele normen.
Experimenteel: WHO Trauma Care Checklist-geleide zorg
Patiënten ontvangen traumaprogramma geleid door de WHO -checklist voor traumazorg. De checklist wordt systematisch toegepast door getrainde clinici in kritieke fasen van zorg (bijv. Opname, pre-operatieve, post-operatieve en ontslagfasen) om de naleving van evidence-based praktijken, waaronder luchtwegbeheer, bloedingscontrole, infectiespreventie en monitoring voor complicaties te waarborgen.

Een gestandaardiseerde checklist ontwikkeld door de WHO voor trauma -zorg, ontworpen om fouten te verminderen en de naleving van kritieke stappen in traumabeheer te waarborgen.

Geïmplementeerd door getrainde clinici tijdens patiëntbeoordeling en behandelingsfasen. Componenten omvatten verificatie van de identiteit van de patiënt, de beoordeling van luchtweg/ademhaling/circulatie, pijnbeheer, monitoring voor gemiste verwondingen en post-responsatiezorg. Het gebruik van checklist is gedocumenteerd in medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de ernstscore van het letsel (ISS)
Tijdsspanne: Beoordeeld op de toelating en na het eerste management.
Verschil in ISS bij toelating en na het eerste beheer. Een hoger verschil betekent een beter resultaat.
Beoordeeld op de toelating en na het eerste management.
Glasgow Coma Scale (GCS) score
Tijdsspanne: Gemeten bij presentatie en 1 uur na de behandeling.
Bewustzijnsniveaus van deelnemer. Gemiddelde verandering/stijging/daling. Hogere GCS betekent een beter resultaat
Gemeten bij presentatie en 1 uur na de behandeling.
Pijnniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld na het eerste management.
Pijnniveaus met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Een lagere VAS -score betekent een beter resultaat.
Beoordeeld na het eerste management.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling.
Incidentie van overlijden binnen 1 maand na Trauma.
1 maand na de behandeling.
Incidentie van complicaties na Trauma
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
Complicaties (bijvoorbeeld hartstilstand, longontsteking, longembolie, sepsis, wondinfecties).
1 maand na de behandeling
Aantal bedgebonden dagen
Tijdsspanne: Van toelating tot ontslag (tot 1 maand)
Duur van immobilisatie tijdens ziekenhuisopname
Van toelating tot ontslag (tot 1 maand)
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up.
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met zorgkwaliteit op een schaal van 1-10. Hogere scores betekenen betere resultaten.
Beoordeeld na 1 maand follow-up.
Percentage van gemist letsel
Tijdsspanne: Geïdentificeerd tijdens follow-up van 1 maanden.
Aandeel verwondingen onopgemerkt tijdens de eerste beoordeling.
Geïdentificeerd tijdens follow-up van 1 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 526/DME/KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren