Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu kontrolního seznamu péče o to, kdo je trauma na klinický výsledek pacientů

15. září 2025 aktualizováno: Rao Erbaz Hassan, Khyber Teaching Hospital

Hodnocení dopadu kontrolního seznamu péče o trauma v dopadu Světové zdravotnické organizace na klinický výsledek pacientů: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se provádí na Katedře traumatu a ortopedie ve fakultní nemocnici Khyber v Peshawar. Bude testovat, zda použití kontrolního seznamu péče o trauma (WHO) může pomoci zlepšit péči a zotavení pacientů, kteří zažili fyzické zranění (trauma).

Zranění jsou hlavní příčinou úmrtí a postižení, zejména v zemích, jako je Pákistán. Když je někdo vážně zraněn, musí lékaři jednat rychle a pečlivě, aby zachránili životy a zabránili dlouhodobým problémům. Kontrolní seznamy jsou jednoduché nástroje, které pomáhají poskytovatelům zdravotní péče zajistit, aby se během léčby nic nezmeškalo.

V této studii budou pacienti s traumatem dospělých náhodně rozděleni do dvou skupin:

Jedna skupina obdrží standardní péči o trauma (skupina A). Druhá skupina obdrží péči o trauma s pomocí kontrolního seznamu WHO (skupina B).

Lékaři budou porovnat výsledky obou skupin tím, že se podívají na věci, jako je úroveň bolesti, závažnost zranění, pokrok zotavení, komplikace (jako jsou infekce nebo problémy s orgány) a celková spokojenost. Cílem je zjistit, zda kontrolní seznam znamená smysluplný rozdíl v zotavení a bezpečnosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí

Trauma je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a dlouhodobého postižení po celém světě. V Pákistánu je břemeno traumatických zranění významná, zejména u mladších jedinců. Mezi faktory přispívajících patří nehody silničního provozu, zranění na pracovišti, přírodní katastrofy a násilí. Přestože bylo v mnoha případech zabráněno a zvládnutelné, nedostatek standardizovaných nouzových protokolů a zásahů na úrovni systému vedl k péči o suboptimální trauma a zvýšené komplikace. WHO vyvinula TCC na podporu poskytovatelů zdravotní péče při poskytování konzistentní a vysoce kvalitní péče o trauma, zejména v nastavení omezených na zdroje.

Objektivní

Cílem této studie je vyhodnotit, zda implementace kontrolního seznamu péče o trauma během počátečního hodnocení a léčby traumatických pacientů zlepšuje klinické výsledky ve srovnání se standardní péčí. Primární hypotéza je, že kontrolní seznam pomůže snížit komplikace, zlepšit přesnost hodnocení zranění a zvýšit spokojenost pacienta.

Studujte design a nastavení

Jedná se o prospektivní, oslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou na oddělení traumatu a ortopedie, Khyberské fakultní nemocnice, Peshawar. Studie bude provedena po dobu šesti měsíců po etickém schválení.

Účastníci

Celkem 60 pacientů s traumatem dospělých (ve věku 18–60 let), kteří splňují specifická kritéria pro zařazení, bude zapsáno pomocí jednoduchého náhodného vzorkování. Účastníci budou náhodně přiděleni jedné ze dvou skupin:

Skupina A: Standardní péče o trauma bez kontrolního seznamu WHO Skupina B: Standardní péče o trauma s pacienty s kontrolním seznamem WHO s těžkými komorbiditami, těhotenstvím, chemoterapií, chronickým duševním onemocněním nebo zneužíváním návykových látek bude vyloučena.

Zásah

Kontrolní seznam WHO Trauma Care bude používán klinickým týmem během počátečního řízení pacientů ve skupině B. Kontrolní seznam zahrnuje klíčové bezpečnostní kroky související s dýchacími cesty, dýchání, oběh, posouzení postižení a expozice/prostředí, spolu s dalšími postupy založenými na důkazech, aby se zabránilo zmeškaným zraněním a snížení lékařských chyb.

Sběr dat a nástroje

Základní demografické a klinické údaje budou shromažďovány při přijetí. Posouzení výsledků bude zahrnovat:

Zlepšení skóre závažnosti zranění (ISS) vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest Glasgow Coma Scale (GCS) Trvání pobytu v nemocnici a počtu dnů vázaných na postel výskyt komplikací (např. SEPS, sepse, selhání ledvin, pneumonie, infekce ran) Zmeškané zranění při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci při prezentaci je úmrtnost na prezentaci při předkládání při předkládání při předložení. Závažnost zranění bude hodnocena vyškolenými vědci pomocí standardizovaného bodovacího systému.

Sledování

Pacienti budou sledováni během pobytu v nemocnici a po dobu jednoho měsíce po propuštění telefonních hovorů nebo osobních návštěv. Všechny výsledky budou hodnoceny jak při propuštění, tak během období sledování.

Analýza dat

SPSS bude použit pro statistickou analýzu. Popisná statistika shrne charakteristiky pacienta a klinické výsledky. Nezávislé t-testy a testy chí-kvadrát budou porovnat výsledky mezi skupinami. Bude použita hladina významnosti p <0,05.

Význam

Výsledky tohoto pokusu pomohou určit, zda kontrolní seznam WHO Trauma Care zlepšuje kvalitu péče o trauma a výsledky v nemocničním prostředí s nízkým zdrojem. Pokud bude efektivní, může být kontrolní seznam implementován širší pro zvýšení péče o trauma v podobných nastaveních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Emergency Department, Khyber Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Glasgow Coma Scale (GCC) rovná nebo více než 10
  • Souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří se zdržují pokračování ve studii
  • Pacienti s neúplným kontrolním seznamem
  • Těhotenství
  • Historie chronických duševních chorob, plic nebo onemocnění ledvin
  • Podstupující chemoterapii.
  • Nezákonná závislost na drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče o trauma
Pacienti dostávají rutinní péči o trauma, která se drží stávajících protokolů nemocnice bez použití kontrolního seznamu péče o WHO. Léčba zahrnuje stabilizaci, diagnostiku, chirurgické/nechirurgické intervence a pooperační péči podle institucionálních standardů.
Experimentální: WHO Trauma Care Checklist Diaded Care
Pacienti dostávají traumatickou péči vedeni kontrolním seznamem péče o trauma WHO. Kontrolní seznam je systematicky aplikován vyškolenými lékaři v kritických stádiích péče (např. Přijetí, předoperační, pooperační a vypouštěcí fáze), aby se zajistilo dodržování postupů založených na důkazech, včetně řízení dýchacích cest, kontroly krvácení, prevence infekce a sledování komplikací.

Standardizovaný kontrolní seznam vyvinutý společností WHO pro trauma, jehož cílem je snížit chyby a zajistit soulad s kritickými kroky v řízení traumatu.

Implementováno vyškolenými lékaři během fáze hodnocení a léčby pacientů. Mezi komponenty patří ověření identity pacienta, hodnocení dýchacích cest/dýchání/oběhu, léčbu bolesti, sledování zmeškaných zranění a péče o post-resuscitaci. Použití kontrolního seznamu je zdokumentováno v lékařských záznamech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre závažnosti zranění (ISS)
Časové okno: Posouzeno při přijetí a po počátečním řízení.
Rozdíl v ISS při přijetí a po počátečním řízení. Vyšší rozdíl znamená lepší výsledek.
Posouzeno při přijetí a po počátečním řízení.
Skóre Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: Měřeno při prezentaci a 1 hodinu po ošetření.
Úrovně vědomí účastníka. Průměrná změna/vzestup/pád. Vyšší GCS znamená lepší výsledek
Měřeno při prezentaci a 1 hodinu po ošetření.
úroveň bolesti
Časové okno: Posouzeno po počátečním řízení.
Úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Nižší skóre VAS znamená lepší výsledek.
Posouzeno po počátečním řízení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti na všechny příčiny
Časové okno: 1 měsíc po ošetření.
Výskyt úmrtí do 1 měsíce po traumě.
1 měsíc po ošetření.
Výskyt komplikací po traumě
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Míra komplikací (např. Srdeční zástava, pneumonie, plicní embolie, sepse, infekce rány).
1 měsíc po ošetření
Počet dnů vázaných na postel
Časové okno: Od přijetí k propuštění (až 1 měsíc)
Trvání imobilizace během hospitalizace
Od přijetí k propuštění (až 1 měsíc)
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Posouzeno při 1 měsíci sledování.
Spokojenost s kvalitou péče o pacientovi na stupnici 1-10. Vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Posouzeno při 1 měsíci sledování.
Míra zmeškaných zranění
Časové okno: Identifikováno během 1měsíčního sledování.
Podíl zranění nezjištěných během počátečního hodnocení.
Identifikováno během 1měsíčního sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 526/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Who Trauma Care Checklist

Předplatit